폐암 검진에 인공지능 통합. (DACAPO)
2024년 4월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
적격 환자의 폐암 검진을 위한 다학제 팀 회의의 의사 결정을 돕기 위해 흉부 컴퓨터 단층 촬영의 딥 러닝 기반 분석을 포함하는 무작위 통제 연구
저선량 흉부 CT(LDCT)를 이용한 폐암(LC) 검진은 이미 그 효능이 입증되었습니다.
LC 선별검사와 관련된 사망률 감소는 약 20%로 유방암, 결장암 또는 전립선암 선별검사와 관련된 사망률 감소보다 훨씬 높습니다.
폐암 검진을 대규모로 시행하는 데는 두 가지 주요 장애물이 있습니다.
- 적격 인구(프랑스의 160만~220만 명)에 필요한 흉부 방사선과 의사 및 LDCT 부족
- 위양성 스크리닝의 높은 빈도: NLST 시험에서 스크리닝된 피험자의 20% 이상이 불확실한 폐 결절(ILN)의 결절을 하나 이상 가지고 있는 것으로 밝혀진 반면 ILN의 3% 미만이 실제로 LC입니다.
결절의 양성 또는 악성 특성을 결정하기 위한 금본위제는 최종 조직학입니다. 그렇지 않으면 연속 흉부 영상에서 결절의 진화가 좋은 대안입니다. 결절의 불확정 기간은 많은 경우에 24개월 정도로 길 수 있으며, 이는 후보자 선별에 대한 장기적이고 때로는 정당하지 않은 불안의 원인이 될 수 있습니다.
연간 20갑 이상 흡연하거나 금연한 지 15년 미만인 50~80세 환자의 LC 선별에 초점을 맞춘 이 무작위 통제 연구의 목적. 그 목적은 LDCT 스크리닝의 AI 기반 분석으로 다학제 팀(MDT) 회의를 지원하는 것이 결절을 악성 또는 양성으로 최종 분류하는 것을 가속화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2722
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marquette Charles-Hugo, PhD
- 전화번호: +33492037777
- 이메일: marquette.c@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Boutros Jacques
- 전화번호: +33492037777
- 이메일: boutros.j@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06001
- 모병
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
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연락하다:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
- 전화번호: +33492037777
- 이메일: marquette.c@chu-nice.fr
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연락하다:
- Boutros Jacques
- 전화번호: +33492037777
- 이메일: boutros.j@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 연령
- 현재 흡연자 또는 금연한 지 15년 미만인 과거 흡연자
- 최소 20갑년의 흡연력
- 정보에 입각한 동의 서명
- 프랑스 사회보장국 가입
제외 기준:
- 암을 암시하는 임상 징후
- 다른 원인에 대한 최근 흉부 스캔(<1년)
- 후속 조치 또는 추가 조사가 필요한 방사선학적 이상
- 임상의의 관점에서 기대 수명을 크게 제한하는 건강 문제
- 폐 수술을 받을 수 있는 능력 또는 의지를 제한하는 건강 문제
- 피부의 기저 세포 암종을 제외한 활동성 종양이 있는 환자.
- 취약한 사람들: 후견인의 성인, 큐레이터의 성인 연구에 대한 완전한 준수를 제한하거나 환자를 과도한 위험에 노출시키기에 충분한 심각도의 의료 및/또는 정신과 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IA 그룹
최소 1개 이상의 결절(> 6mm)이 있는 환자의 다학제 팀 회의에서 흉부 컴퓨터 단층 촬영의 AI 기반 분석에 대한 정보 제공
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다학제 팀 회의 토론은 흉부 컴퓨터 단층 촬영의 AI 기반 분석에 대한 정보를 제공합니다.
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다른: IA 분석이 아닌 그룹
최소 1개 이상의 결절(> 6mm)이 있는 환자로서 다학제 팀 회의에서 흉부 컴퓨터 단층 촬영의 AI 기반 분석 정보를 받지 못한 환자
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다학제 팀 회의 토론에서 AI 기반 흉부 컴퓨터 단층 촬영 분석 정보가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐질환의 진단
기간: 3년
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폐 결절 발견과 MDT 의사 결정 사이의 경과 시간.
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ai 기반 전략의 운용 특성
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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