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Intégration de l'intelligence artificielle dans le dépistage du cancer du poumon. (DACAPO)

11 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Une étude contrôlée randomisée sur l'inclusion d'une analyse basée sur l'apprentissage en profondeur de la tomodensitométrie thoracique comme aide à la prise de décision lors de réunions d'équipes multidisciplinaires pour le dépistage du cancer du poumon chez les patients éligibles

Le dépistage du cancer du poumon (LC) par scanner thoracique à faible dose (LDCT) a déjà prouvé son efficacité.

La réduction de la mortalité associée au dépistage du CL est d'environ 20 %, bien supérieure à la réduction de la mortalité associée au dépistage des cancers du sein, du côlon ou de la prostate.

La mise en place à grande échelle du dépistage du cancer du poumon se heurte à deux obstacles principaux :

  1. Le manque de radiologues thoraciques et de TPMD nécessaires à la population éligible (entre 1,6 et 2,2 millions de personnes en France) ;
  2. La fréquence élevée des dépistages de faux positifs : dans l'essai NLST, plus de 20 % des sujets dépistés présentaient au moins un nodule d'un nodule pulmonaire indéterminé (ILN) alors que moins de 3 % des ILN sont en fait des LC.

L'étalon-or pour déterminer la nature bénigne ou maligne d'un nodule est l'histologie définitive. Sinon, l'évolution du nodule sur l'imagerie thoracique en série est une bonne alternative. La période d'indétermination d'un nodule peut aller jusqu'à 24 mois dans de nombreux cas, ce qui peut être une source d'anxiété prolongée et parfois injustifiée pour les candidats à la sélection.

Le but de cette étude contrôlée randomisée qui porte sur le dépistage des CL chez des patients âgés de 50 à 80 ans, qui fument plus de 20 paquets/an ou qui ont arrêté de fumer depuis moins de 15 ans. Son objectif est de déterminer si l'assistance aux réunions d'équipes multidisciplinaires (MDT) avec une analyse basée sur l'IA du dépistage LDCT accélère la classification définitive des nodules en malins ou bénins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2722

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, France, 06001
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marquette Charles-Hugo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 50 et 80 ans
  • fumeur actif ou ex-fumeur ayant arrêté de fumer il y a moins de 15 ans
  • antécédents de tabagisme d'au moins 20 paquets-années
  • signature du consentement éclairé
  • affiliation à la sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  • signes cliniques évocateurs de cancer
  • scanner thoracique récent (<1 an) pour une autre cause
  • anomalie radiologique nécessitant un suivi ou des investigations complémentaires
  • problème de santé limitant significativement l'espérance de vie du point de vue du clinicien
  • problème de santé limitant la capacité ou la volonté de subir une chirurgie pulmonaire
  • Patients atteints de néoplasie active, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau.
  • personnes vulnérables : adultes sous tutelle, adultes sous curatelle problèmes médicaux et/ou psychiatriques d'une gravité suffisante pour limiter l'adhésion complète à l'étude ou exposer les patients à un risque excessif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IA
Patients avec au moins un nodule (> 6mm) pour lesquels la discussion en équipe pluridisciplinaire est informée de l'analyse par IA de leur tomodensitométrie thoracique
Autre: IA
La discussion en réunion d'équipe multidisciplinaire est informée de l'analyse basée sur l'IA de leur tomodensitométrie thoracique
Autre: Analyse de groupe non IA
Patients avec au moins un nodule (> 6mm) pour lesquels la discussion en réunion d'équipe pluridisciplinaire n'est pas informée de l'analyse basée sur l'IA de leur tomodensitométrie thoracique
Autre: Pas IA
La discussion de la réunion de l'équipe multidisciplinaire n'est pas informée de l'analyse basée sur l'IA de leur tomodensitométrie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic d'une maladie pulmonaire
Délai: A 3 ans
Temps écoulé entre la découverte d'un nodule pulmonaire et la prise de décision PCT.
A 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques de fonctionnement de la stratégie basée sur l'IA
Délai: A 3 ans
A 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-PP-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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