Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intégration de l'intelligence artificielle dans le dépistage du cancer du poumon. (DACAPO)

28 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Une étude contrôlée randomisée sur l'inclusion d'une analyse basée sur l'apprentissage en profondeur de la tomodensitométrie thoracique comme aide à la prise de décision lors de réunions d'équipes multidisciplinaires pour le dépistage du cancer du poumon chez les patients éligibles

Lung cancer (LC) screening using low-dose chest CT (LDCT) has already proven its efficacy.

The mortality reduction associated with LC screening is around 20%, much higher than the reduction in mortality associated with screening for breast, colon or prostate cancers.

Implementing lung cancer screening on a large scale faces two main obstacles:

  1. The lack of thoracic radiologists and LDCT necessary for the eligible population (between 1.6 and 2.2 million people in France);
  2. The high frequency of false positive screenings: in the NLST trial, more than 20% of the subjects screened were found to have at least one nodule of an indeterminate lung nodule (ILN) whereas less than 3% of ILNs are actually LC.

The gold standard for determining on the benign or malignant nature of a nodule is definitive histology. Otherwise, the evolution of the nodule on serial thoracic imaging is a good alternative. The period of indeterminacy of a nodule can be as long as 24 months in many cases, which can be a source of prolonged and sometimes unjustified anxiety for screening candidates.

The purpose of this randomized controlled study that focuses on LC screening in patients aged 50 to 80 years, who smoked more than 20 packs/ year or stopped smoking less than 15 years ago. Its objective is to determine whether assisting multidisciplinary team (MDT) meetings with an AI-based analysis of screening LDCT accelerates the definitive classification of nodules into malignant or benign.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2722

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, France, 06001
        • Recrutement
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marquette Charles-Hugo, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 80 years old
  • active smoker or ex-smoker who quit smoking less than 15 years ago
  • smoking history of at least 20 pack-years
  • signature of the informed consent
  • affiliation to French social security

Exclusion Criteria:

  • clinical signs suggestive of cancer
  • recent chest scan (<1 year) for another cause
  • radiological abnormality requiring follow-up or additional investigations
  • health problem significantly limiting life expectancy from the clinician's point of view
  • health problem limiting ability or willingness to undergo lung surgery
  • Patients with active neoplasia, except basal cell carcinoma of the skin.
  • vulnerable people: adults under guardianship, adults under curatorship medical and/or psychiatric problems of sufficient severity to limit full adherence to the study or expose patients to excessive risk

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IA Group

Patients with at least one nodule (> 6mm) for whom the multidisciplinary team meeting discussion is informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Autre: IA

The multidisciplinary team meeting discussion is informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Autre: Group not IA analysis

Patients with at least one nodule (> 6mm) for whom the multidisciplinary team meeting discussion is not informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Autre: Not IA

The multidisciplinary team meeting discussion is not informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnosis of lung disease
Délai: At 3 years

Elapsed time between lung nodule discovery and MDT decision making.
At 3 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques de fonctionnement de la stratégie basée sur l'IA
Délai: A 3 ans
A 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-PP-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Data are available upon reasonable request

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner