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Integrazione dell'intelligenza artificiale nello screening del cancro del polmone. (DACAPO)

28 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Uno studio controllato randomizzato sull'inclusione di un'analisi basata sull'apprendimento profondo della tomografia computerizzata del torace come ausilio al processo decisionale delle riunioni del team multidisciplinare per lo screening del cancro del polmone nei pazienti idonei

Lung cancer (LC) screening using low-dose chest CT (LDCT) has already proven its efficacy.

The mortality reduction associated with LC screening is around 20%, much higher than the reduction in mortality associated with screening for breast, colon or prostate cancers.

Implementing lung cancer screening on a large scale faces two main obstacles:

  1. The lack of thoracic radiologists and LDCT necessary for the eligible population (between 1.6 and 2.2 million people in France);
  2. The high frequency of false positive screenings: in the NLST trial, more than 20% of the subjects screened were found to have at least one nodule of an indeterminate lung nodule (ILN) whereas less than 3% of ILNs are actually LC.

The gold standard for determining on the benign or malignant nature of a nodule is definitive histology. Otherwise, the evolution of the nodule on serial thoracic imaging is a good alternative. The period of indeterminacy of a nodule can be as long as 24 months in many cases, which can be a source of prolonged and sometimes unjustified anxiety for screening candidates.

The purpose of this randomized controlled study that focuses on LC screening in patients aged 50 to 80 years, who smoked more than 20 packs/ year or stopped smoking less than 15 years ago. Its objective is to determine whether assisting multidisciplinary team (MDT) meetings with an AI-based analysis of screening LDCT accelerates the definitive classification of nodules into malignant or benign.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2722

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
        • Reclutamento
        • CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marquette Charles-Hugo, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 80 years old
  • active smoker or ex-smoker who quit smoking less than 15 years ago
  • smoking history of at least 20 pack-years
  • signature of the informed consent
  • affiliation to French social security

Exclusion Criteria:

  • clinical signs suggestive of cancer
  • recent chest scan (<1 year) for another cause
  • radiological abnormality requiring follow-up or additional investigations
  • health problem significantly limiting life expectancy from the clinician's point of view
  • health problem limiting ability or willingness to undergo lung surgery
  • Patients with active neoplasia, except basal cell carcinoma of the skin.
  • vulnerable people: adults under guardianship, adults under curatorship medical and/or psychiatric problems of sufficient severity to limit full adherence to the study or expose patients to excessive risk

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IA Group

Patients with at least one nodule (> 6mm) for whom the multidisciplinary team meeting discussion is informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Altro: IA

The multidisciplinary team meeting discussion is informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Altro: Group not IA analysis

Patients with at least one nodule (> 6mm) for whom the multidisciplinary team meeting discussion is not informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography
Altro: Not IA

The multidisciplinary team meeting discussion is not informed of the AI-based analysis of their chest computed tomography

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosis of lung disease
Lasso di tempo: At 3 years

Elapsed time between lung nodule discovery and MDT decision making.
At 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche operative della strategia basata sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: A 3 anni
A 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-PP-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data are available upon reasonable request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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