Integrazione dell'intelligenza artificiale nello screening del cancro del polmone. (DACAPO)
Uno studio controllato randomizzato sull'inclusione di un'analisi basata sull'apprendimento profondo della tomografia computerizzata del torace come ausilio al processo decisionale delle riunioni del team multidisciplinare per lo screening del cancro del polmone nei pazienti idonei
Lo screening del cancro del polmone (LC) mediante TC del torace a basso dosaggio (LDCT) ha già dimostrato la sua efficacia.
La riduzione della mortalità associata allo screening LC è di circa il 20%, molto superiore alla riduzione della mortalità associata allo screening per tumori al seno, al colon o alla prostata.
L'implementazione dello screening del cancro del polmone su larga scala deve affrontare due ostacoli principali:
- La mancanza di radiologi toracici e LDCT necessari per la popolazione ammissibile (tra 1,6 e 2,2 milioni di persone in Francia);
- L'alta frequenza di screening falsi positivi: nello studio NLST, oltre il 20% dei soggetti sottoposti a screening presentava almeno un nodulo di un nodulo polmonare indeterminato (ILN) mentre meno del 3% di ILN è effettivamente LC.
Il gold standard per determinare la natura benigna o maligna di un nodulo è l'istologia definitiva. In caso contrario, l'evoluzione del nodulo sull'imaging toracico seriale è una buona alternativa. Il periodo di indeterminatezza di un nodulo può essere lungo fino a 24 mesi in molti casi, il che può essere fonte di ansia prolungata e talvolta ingiustificata per i candidati allo screening.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato che si concentra sullo screening LC in pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, che hanno fumato più di 20 pacchetti/anno o hanno smesso di fumare meno di 15 anni fa. Il suo obiettivo è determinare se l'assistenza alle riunioni del team multidisciplinare (MDT) con un'analisi basata sull'intelligenza artificiale dello screening LDCT acceleri la classificazione definitiva dei noduli in maligni o benigni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marquette Charles-Hugo, PhD
- Numero di telefono: +33492037777
- Email: marquette.c@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Boutros Jacques
- Numero di telefono: +33492037777
- Email: boutros.j@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
- Reclutamento
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
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Contatto:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
- Numero di telefono: +33492037777
- Email: marquette.c@chu-nice.fr
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Contatto:
- Boutros Jacques
- Numero di telefono: +33492037777
- Email: boutros.j@chu-nice.fr
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Investigatore principale:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 50 e gli 80 anni
- fumatore attivo o ex fumatore che ha smesso di fumare da meno di 15 anni
- storia del fumo di almeno 20 pacchetti-anno
- firma del consenso informato
- affiliazione alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- segni clinici suggestivi di cancro
- recente scansione del torace (<1 anno) per un'altra causa
- anomalie radiologiche che richiedono follow-up o indagini aggiuntive
- problema di salute che limita significativamente l'aspettativa di vita dal punto di vista del medico
- problema di salute che limita la capacità o la volontà di sottoporsi a chirurgia polmonare
- Pazienti con neoplasia attiva, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle.
- persone vulnerabili: adulti sotto tutela, adulti sotto tutela problemi medici e/o psichiatrici di gravità sufficiente a limitare la piena adesione allo studio o esporre i pazienti a un rischio eccessivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo AI
Pazienti con almeno un nodulo (> 6 mm) per i quali la discussione della riunione del team multidisciplinare è informata dell'analisi basata sull'IA della loro tomografia computerizzata del torace
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La discussione della riunione del team multidisciplinare è informata dell'analisi basata sull'intelligenza artificiale della loro tomografia computerizzata del torace
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Altro: Analisi di gruppo non IA
Pazienti con almeno un nodulo (> 6 mm) per i quali la discussione della riunione del team multidisciplinare non è informata dell'analisi basata sull'IA della loro tomografia computerizzata del torace
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La discussione della riunione del team multidisciplinare non è informata dell'analisi basata sull'intelligenza artificiale della loro tomografia computerizzata del torace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di malattia polmonare
Lasso di tempo: A 3 anni
|
Tempo trascorso tra la scoperta del nodulo polmonare e il processo decisionale MDT.
|
A 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche operative della strategia basata sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: A 3 anni
|
A 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-PP-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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