Tekoälyn integroiminen keuhkosyövän seulomiseen. (DACAPO)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää rintakehän tietokonetomografian syvään oppimiseen perustuvan analyysin avuksi päätöksenteossa keuhkosyövän seulontaan sovellettavien potilaiden monitieteisissä tiimikokouksissa
Keuhkosyövän (LC) seulonta pieniannoksisella rintakehän CT:llä (LDCT) on jo osoittanut tehonsa.
LC-seulontaan liittyvä kuolleisuuden väheneminen on noin 20 %, paljon suurempi kuin rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyöpien seulontaan liittyvä kuolleisuuden väheneminen.
Keuhkosyövän seulonnan toteuttaminen suuressa mittakaavassa kohtaa kaksi pääestetta:
- Tukikelpoisen väestön (1,6–2,2 miljoonaa ihmistä Ranskassa) tarvittavien rintakehäradiologien ja LDCT:n puute;
- Väärien positiivisten seulontatutkimusten korkea esiintymistiheys: NLST-tutkimuksessa yli 20 %:lla seulotuista koehenkilöistä havaittiin olevan ainakin yksi indeterminate lung nodule (ILN) kyhmy, kun taas alle 3 % ILN:istä on itse asiassa LC.
Kultastandardi kyhmyn hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen luonteen määrittämisessä on lopullinen histologia. Muuten kyhmyn kehitys sarjakuvauksessa on hyvä vaihtoehto. Kyhmyn määrittämättömyyden jakso voi monissa tapauksissa olla jopa 24 kuukautta, mikä voi olla pitkittyneen ja joskus perusteettoman ahdistuksen lähde seulontaehdokkaille.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoitus, joka keskittyy LC-seulontaan 50–80-vuotiailla potilailla, jotka tupakoivat yli 20 pakkausta vuodessa tai lopettivat tupakoinnin alle 15 vuotta sitten. Sen tavoitteena on selvittää, nopeuttaako monitieteisten tiimien (MDT) tapaamisten avustaminen tekoälypohjaisella LDCT-seulonnan analyysillä kyhmyjen luokittelua pahanlaatuisiksi tai hyvänlaatuisiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2722
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marquette Charles-Hugo, PhD
- Puhelinnumero: +33492037777
- Sähköposti: marquette.c@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Boutros Jacques
- Puhelinnumero: +33492037777
- Sähköposti: boutros.j@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06001
- Rekrytointi
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
- Puhelinnumero: +33492037777
- Sähköposti: marquette.c@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Boutros Jacques
- Puhelinnumero: +33492037777
- Sähköposti: boutros.j@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Marquette Charles-Hugo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- aktiivinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, joka lopetti tupakoinnin alle 15 vuotta sitten
- tupakointihistoria vähintään 20 pakkausvuotta
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- syöpään viittaavia kliinisiä oireita
- äskettäinen rintakehän skannaus (<1 vuosi) toisesta syystä
- radiologinen poikkeavuus, joka vaatii seurantaa tai lisätutkimuksia
- terveysongelma, joka rajoittaa merkittävästi eliniänodotetta kliinikon näkökulmasta
- terveysongelma, joka rajoittaa kykyä tai halukkuutta keuhkoleikkaukseen
- Potilaat, joilla on aktiivinen neoplasia, paitsi ihon tyvisolusyöpä.
- haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt: huoltajina olevat aikuiset, huoltajina olevat aikuiset lääketieteelliset ja/tai psykiatriset ongelmat, jotka ovat riittävän vakavia rajoittamaan täydellistä sitoutumista tutkimukseen tai altistamaan potilaat liialliselle riskille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IA ryhmä
Potilaat, joilla on vähintään yksi kyhmy (> 6 mm), joille monitieteisessä ryhmäkokouksessa kerrotaan rintakehän tietokonetomografian tekoälypohjaisesta analyysistä
|
Monitieteisessä tiimikokouskeskustelussa kerrotaan heidän rintakehän tietokonetomografiaan tekoälypohjaisesta analyysistä
|
|
Muut: Ryhmä ei IA-analyysi
Potilaat, joilla on vähintään yksi kyhmy (> 6 mm), joiden monitieteisessä ryhmäkokouksessa ei ole tietoa rintakehän tietokonetomografian tekoälypohjaisesta analyysistä
|
Monitieteinen tiimikokouskeskustelu ei ole tietoinen rintakehän tietokonetomografian tekoälypohjaisesta analyysistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosairauden diagnoosi
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Kulunut aika keuhkokyhmyn löytämisen ja MDT-päätöksenteon välillä.
|
3 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ai-pohjaisen strategian toimintaominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
3 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marquette Charles-Hugo, CHU de Nice, Service de Pneumologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .