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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710614
저항 운동 훈련으로 인한 적응에서 보충 단백질의 뚜렷한 출처
2024년 12월 3일 업데이트: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
저항 운동에 대한 근육 적응을 지원하기 위한 혼합 식물 대 동물 기반 보충 단백질: 무작위 임상 시험
이것은 저항 운동에 대한 근육 적응에 대한 다양한 보충 단백질 공급원의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
권장 식이 허용량(RDA)(즉, 0.8-1.0
g.kg-1.
d-1) 15g 일일 복용량 3회(45g.
d-1 total) 혼합 식물 단백질(즉, 대두 및 완두 단백질) 또는 동물성 단백질(즉, 유청 단백질)을 음료 형태로 하루의 주요 식사(즉, 아침 식사)에 단백질 보충원으로 제공 , 점심과 저녁).
12주 개입 전(PRE)과 후(POST)에 참가자는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA), 근육 단면적(초음파) 및 섬유 단면적(근육 생검) 및 최대 등장 강도(1RM).
교육은 실험실 환경에서 치료에 눈이 먼 연구원이 개별적으로 감독하는 저항 훈련(RT) 프로그램으로 구성됩니다.
평가는 맹검 방식으로도 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05508-030
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동(IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 따름)
- RT 프로그램 또는 신체 검사 참여를 방해할 수 있는 만성 질환의 부재
- RDA ≥ 0.8 ≤1.0 g.kg-1 이내의 습관적 단백질 섭취. d-1
제외 기준:
- 아나볼릭 스테로이드 사용의 이전 이력, 현재 또는 이전(≤ 3m)
- ergogenic 또는 단백질 기반 보충제, 현재 또는 이전(< 1 y) 사용
- 에너지 제한 다이어트 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동물성 단백질
유청 단백질은 동물성 단백질 부문의 활성 비교자로 사용됩니다.
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이 팔에 할당된 환자는 1일 3회 15g(45g.
d- 총 1) 그날의 주요 식사에서 단백질 보충원으로 음료 형태의 동물성 단백질(즉, 유청 단백질).
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실험적: 식물성 단백질
완두콩과 대두 단백질의 조합이 실험군으로 사용됩니다.
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이 팔에 할당된 환자는 1일 3회 15g(45g.
d- 총 1) 그날의 주요 식사에서 단백질 보충원으로 음료 형태의 혼합 식물성 단백질(즉, 대두 및 완두콩).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외측광근 근육 단면적
기간: 초음파 이미지는 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 모두 획득됩니다.
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연구자들은 주요 결과로 외측광근 단면적의 초음파 측정을 사용했습니다.
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초음파 이미지는 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 모두 획득됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: DXA 스캔은 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 수행됩니다.
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DXA로 평가한 전신 및 하지 근육량
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DXA 스캔은 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 수행됩니다.
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섬유 단면적
기간: 섬유 단면적은 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 모두 측정됩니다.
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근육 생검 샘플의 외측광근 섬유 단면적
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섬유 단면적은 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 모두 측정됩니다.
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최대 등장 강도
기간: 1-RM 테스트는 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 수행됩니다.
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하지 최대 등장성 근력은 1회 반복 최대 테스트(1-RM 테스트)를 통해 레그 프레스 운동에서 평가됩니다.
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1-RM 테스트는 기준선(연구 시작 전)과 12주 개입 기간 직후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 66029522.3.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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