Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyraźne źródła dodatkowego białka w adaptacjach wywołanych treningiem oporowym

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Mieszane białko uzupełniające pochodzenia roślinnego i zwierzęcego w celu wsparcia adaptacji mięśni do ćwiczeń oporowych: randomizowane badanie kliniczne

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu różnych dodatkowych źródeł białka na adaptację mięśni do ćwiczeń oporowych. Młodzi, zdrowi, aktywni rekreacyjnie uczestnicy stosujący dietę wszystkożerną z podażą białka w ramach zalecanej diety (RDA) (tj.; 0,8-1,0 g.kg-1. d-1) zostanie zwerbowany do poddania się 12-tygodniowemu nadzorowanemu programowi treningu oporowego w połączeniu z przyjmowaniem trzech dawek 15 g dziennie (45 g. d-1 ogółem) mieszanki białek roślinnych (tj. białko sojowe i grochowe) lub pochodzenia zwierzęcego (tj. białko serwatkowe) w postaci napoju jako dodatkowe źródło białka do głównych posiłków w ciągu dnia (tj. śniadania , lunch i obiad). Przed (PRE) i po (POST) 12-tygodniowej interwencji uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), pola przekroju mięśni (ultradźwięki) i pola przekroju włókien (mięśni biopsja) i maksymalna siła izotoniczna (1RM). Trening składa się z programu treningu oporowego (RT) indywidualnie nadzorowanego przez badacza niewidomego na leczenie w warunkach laboratoryjnych. Oceny będą również przeprowadzane w sposób zaślepiony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hamilton Roschel, PhD
  • Numer telefonu: +55 11 3061-8789
  • E-mail: hars@usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Numer telefonu: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny fizycznie (według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Brak jakichkolwiek chorób przewlekłych, które mogłyby wykluczać udział w programie RT lub badania fizykalne
  • Nawykowe spożycie białka w RDA ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia stosowania sterydów anabolicznych, obecnie lub w przeszłości (≤ 3 m)
  • Stosowanie suplementów ergogenicznych lub białkowych, obecnie lub w przeszłości (< 1 rok)
  • Zaangażowanie w diety o ograniczonej wartości energetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: białko zwierzęce
Białko serwatki zostanie użyte jako aktywny komparator dla grupy białek zwierzęcych
Suplement diety: Białko zwierzęce
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani nadzorowanemu programowi treningu oporowego w połączeniu z przyjmowaniem trzech dawek 15 g dziennie (45 g. d-1 łącznie) białka pochodzenia zwierzęcego (tj. białka serwatki) w postaci napoju jako uzupełniające źródło białka w głównych posiłkach w ciągu dnia.
Eksperymentalny: białko roślinne
Jako ramię eksperymentalne zostanie użyte połączenie białka grochu i soi
Suplement diety: Białko roślinne
Pacjenci przydzieleni do tej grupy zostaną poddani nadzorowanemu programowi treningu oporowego w połączeniu z przyjmowaniem trzech dawek 15 g dziennie (45 g. d- 1 łącznie) mieszane białko roślinne (tj. soja i groch) w postaci napoju jako dodatkowe źródło białka w głównych posiłkach w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Zdjęcia ultrasonograficzne będą uzyskiwane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
jako główny wynik badacze wykorzystali pomiary ultrasonograficzne pola przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego
Zdjęcia ultrasonograficzne będą uzyskiwane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chuda masa
Ramy czasowe: Skany DXA zostaną wykonane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
całkowita masa ciała i beztłuszczowa masa kończyn dolnych oceniana metodą DXA
Skany DXA zostaną wykonane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
pole przekroju poprzecznego włókna
Ramy czasowe: Pola przekroju poprzecznego włókien będą mierzone zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
pole przekroju poprzecznego włókien obszernego bocznego z próbek biopsji mięśnia
Pola przekroju poprzecznego włókien będą mierzone zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
maksymalna siła izotoniczna
Ramy czasowe: Testy 1-RM zostaną wykonane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji
maksymalna siła izotoniczna kończyn dolnych zostanie oceniona w ćwiczeniu wyciskania nóg za pomocą testu maksimum jednego powtórzenia (test 1-RM)
Testy 1-RM zostaną wykonane zarówno na początku badania (przed rozpoczęciem badania), jak i bezpośrednio po 12-tygodniowym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

NotCo Brasil Distribuicao e Comercio de Produtos Alimenticios LTDA

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 66029522.3.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko zwierzęce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj