Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle kiegészítő fehérjeforrások az ellenállási gyakorlatok által kiváltott alkalmazkodásban

2023. november 29. frissítette: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Vegyes növényi és állati eredetű kiegészítő fehérje az izmok ellenállóképességi gyakorlatokhoz való alkalmazkodásának támogatására: randomizált klinikai vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja a különböző kiegészítő fehérjeforrások hatását az izmok ellenállási gyakorlatokhoz való alkalmazkodására. Fiatal, egészséges, szabadidős tevékenységet folytató résztvevők, akik mindenevő étrendet fogyasztanak, az ajánlott étrendi mennyiségen (RDA) belüli fehérjebevitellel (azaz 0,8-1,0) g.kg-1. d-1) 12 hetes, felügyelt rezisztencia edzésprogramon vesznek részt három 15 g-os napi adag (45 g) bevételével kombinálva. d-1 összesen) vegyes növényi (azaz szója- és borsófehérje) vagy állati eredetű (azaz tejsavófehérje) fehérje ital formájában, mint kiegészítő fehérjeforrás a napi fő étkezésekhez (azaz a reggelihez) , ebéd és vacsora). A 12 hetes beavatkozás előtt (PRE) és után (POST) a résztvevők testösszetételét kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA), izomkeresztmetszeti terület (ultrahang) és rostok keresztmetszeti területe (izom) segítségével értékelik. biopszia), és a maximális izotóniás erő (1RM). A képzés rezisztencia edzési (RT) programból áll, amelyet egy laboratóriumi környezetben végzett kezelésre vak kutató irányít. Az értékeléseket vakon is lefolytatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hamilton Roschel, PhD
  • Telefonszám: +55 11 3061-8789
  • E-mail: hars@usp.br

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05508-030
        • Toborzás
        • University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Telefonszám: +55 11 3061-8789
          • E-mail: hars@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag aktív (a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) szerint)
  • Olyan krónikus állapot hiánya, amely kizárhatja a RT-programban vagy a fizikai tesztelésben való részvételt
  • Szokásos fehérjefogyasztás az RDA-n belül ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi anabolikus szteroidhasználat, jelenlegi vagy korábbi (≤ 3 m)
  • Ergogén vagy fehérje alapú kiegészítők használata, jelenlegi vagy korábbi (< 1 év)
  • Részvétel energiaszegény étrendben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: állati fehérje
A tejsavófehérjét az állati fehérjekar aktív összehasonlító anyagaként fogják használni
Étrend-kiegészítő: Állati fehérje
Az ebbe a karba besorolt ​​betegek felügyelt rezisztencia edzésprogramot kapnak, amelyhez három 15 grammos napi adag (45 g. d-1 összesen) állati eredetű fehérje (azaz tejsavófehérje) ital formájában, mint kiegészítő fehérjeforrás a napi főétkezésekben.
Kísérleti: növényi fehérje
Kísérleti karként borsó- és szójafehérje kombinációját fogják használni
Étrend-kiegészítő: Növényi fehérje
Az ebbe a karba besorolt ​​betegek felügyelt rezisztencia edzésprogramot kapnak, amelyhez három 15 grammos napi adag (45 g. d-1 összesen) vegyes növényi fehérje (azaz szója és borsó) ital formájában, mint kiegészítő fehérjeforrás a napi főétkezésekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vastus lateralis izom keresztmetszeti területe
Időkeret: Az ultrahangfelvételeket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után készítik.
a vizsgálók elsődleges eredményként a vastus lateralis keresztmetszeti területének ultrahangos mérését alkalmazták
Az ultrahangfelvételeket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után készítik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sovány tömeg
Időkeret: A DXA-felvételeket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után készítik.
a teljes test és az alsó végtag sovány tömege a DXA által értékelve
A DXA-felvételeket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után készítik.
szál keresztmetszeti területe
Időkeret: A rostok keresztmetszeti területeit az alapvonalon (a vizsgálat megkezdése előtt) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után is megmérik.
vastus lateralis rost keresztmetszeti területe izombiopsziás mintákból
A rostok keresztmetszeti területeit az alapvonalon (a vizsgálat megkezdése előtt) és közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után is megmérik.
maximális izotóniás erő
Időkeret: Az 1-RM teszteket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után elvégzik.
Az alsó végtagok maximális izotóniás erejét a lábnyomó gyakorlatban az egy ismétléses maximum teszttel (1-RM teszt) értékelik.
Az 1-RM teszteket mind a kiinduláskor (a vizsgálat megkezdése előtt), mind pedig közvetlenül a 12 hetes beavatkozási időszak után elvégzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

NotCo Brasil Distribuicao e Comercio de Produtos Alimenticios LTDA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 66029522.3.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás

Klinikai vizsgálatok a Állati fehérje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel