- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710614
Erilliset lisäproteiinin lähteet vastusharjoittelun aiheuttamissa mukautumisissa
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Sekoitettu kasvi- ja eläinperäinen lisäproteiini, joka tukee lihasten sopeutumista vastusharjoitukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia eri lisäproteiinilähteiden vaikutuksia lihasten sopeutumiseen vastusharjoitukseen.
Nuoret, terveet, virkistystoimintaan aktiiviset osallistujat, jotka nauttivat kaikkiruokaista ruokavaliota, jonka proteiinin saanti on suositellun ruokavalion (RDA) rajoissa (eli 0,8-1,0)
g.kg-1.
d-1) rekrytoidaan suorittamaan 12 viikon valvottu vastustusharjoitusohjelma yhdessä kolmen 15 g:n vuorokausiannoksen (45 g) nauttimisen kanssa.
d-1 yhteensä) joko sekoitettua kasviperäistä (eli soija- ja herneproteiinia) tai eläinperäistä (eli heraproteiinia) proteiinia juomamuodossa täydentävänä proteiinin lähteenä päivän pääaterioiden (eli aamiaisen) yhteydessä. , lounas ja päivällinen).
Ennen (PRE) ja (POST) 12 viikon toimenpiteen jälkeen osallistujien kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), lihasten poikkileikkausala (ultraääni) ja kuidun poikkileikkauspinta-ala (lihas). biopsia) ja suurin isotoninen vahvuus (1RM).
Koulutus koostuu resistanssiharjoitteluohjelmasta, jota ohjaa yksilöllisesti hoitoon sokeutunut tutkija laboratorioympäristössä.
Arvioinnit suoritetaan myös sokeasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamilton Roschel, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 3061-8789
- Sähköposti: hars@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-030
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamilton Roschel, PhD
- Puhelinnumero: +55 11 3061-8789
- Sähköposti: hars@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen (International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) mukaan)
- Kroonisen sairauden puuttuminen, joka voisi estää osallistumisen RT-ohjelmaan tai fyysiseen testaukseen
- Tavanomainen proteiininkulutus RDA:ssa ≥ 0,8 ≤ 1,0 g.kg-1. d-1
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi anabolisten steroidien käyttö, nykyinen tai aikaisempi (≤ 3 m)
- Ergogeenisten tai proteiinipohjaisten lisäravinteiden käyttö, nykyinen tai aikaisempi (< 1 v)
- Osallistuminen vähäenergiaiseen ruokavalioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: eläinproteiini
Heraproteiinia käytetään aktiivisena vertailuaineena eläinproteiinihaarassa
|
Tähän haaraan sijoitetuille potilaille lähetetään valvottu vastustuskykyharjoitusohjelma, jossa otetaan kolme 15 g:n päivittäistä annosta (45 g.
d-1 yhteensä) eläinperäistä proteiinia (eli heraproteiinia) juoman muodossa täydentävänä proteiinin lähteenä päivän pääaterioilla.
|
Kokeellinen: kasviproteiini
Herneen ja soijaproteiinin yhdistelmää käytetään kokeellisena haarana
|
Tähän haaraan sijoitetuille potilaille lähetetään valvottu vastustuskykyharjoitusohjelma, jossa otetaan kolme 15 g:n päivittäistä annosta (45 g.
d-1 yhteensä) sekoitettua kasviproteiinia (eli soijaa ja hernettä) juoman muodossa täydentäväksi proteiinin lähteeksi päivän pääaterialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Ultraäänikuvat otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
tutkijat käyttivät ensisijaisena tuloksena vastus lateralis -poikkileikkausalan ultraäänimittauksia
|
Ultraäänikuvat otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vähärasvaista massaa
Aikaikkuna: DXA-skannaukset otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
koko kehon ja alaraajojen laiha massa DXA:lla arvioituna
|
DXA-skannaukset otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
kuidun poikkileikkausala
Aikaikkuna: Kuitujen poikkileikkausalat mitataan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
vastus lateralis kuidun poikkileikkausala lihasbiopsianäytteistä
|
Kuitujen poikkileikkausalat mitataan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
suurin isotoninen vahvuus
Aikaikkuna: 1-RM-testit otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
alaraajojen suurin isotoninen voima arvioidaan jalkapuristusharjoituksessa yhden toiston maksimitestillä (1-RM-testi)
|
1-RM-testit otetaan sekä lähtötilanteessa (ennen tutkimuksen aloittamista) että välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66029522.3.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Eläinproteiini
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalValmis