Fonti distinte di proteine supplementari negli adattamenti indotti dall'allenamento di resistenza
3 dicembre 2024 aggiornato da: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Proteine supplementari miste di origine vegetale e animale per supportare l'adattamento muscolare all'esercizio di resistenza: uno studio clinico randomizzato
Questo è uno studio controllato randomizzato volto a studiare gli effetti di diverse fonti proteiche supplementari sugli adattamenti muscolari all'esercizio di resistenza.
Partecipanti giovani, sani e attivi in modo ricreativo che consumano una dieta onnivora con assunzione di proteine entro la dose dietetica raccomandata (RDA) (cioè; 0,8-1,0
g.kg-1.
d-1) saranno reclutati per sottoporsi a un programma di allenamento di resistenza supervisionato di 12 settimane in combinazione con l'assunzione di tre dosi giornaliere da 15 g (45 g.
d-1 totale) di una proteina mista vegetale (es. proteine di soia e piselli) o animale (es. proteine del siero di latte) in forma di bevanda come fonte supplementare di proteine ai loro pasti principali della giornata (es. colazione , pranzo e cena).
Prima (PRE) e dopo (POST) l'intervento di 12 settimane, i partecipanti saranno valutati per la composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), area della sezione trasversale muscolare (ultrasuoni) e area della sezione trasversale delle fibre (muscolo biopsia) e massima forza isotonica (1RM).
L'allenamento consiste in un programma di allenamento di resistenza (RT) supervisionato individualmente da un ricercatore cieco al trattamento in un ambiente di laboratorio.
Anche le valutazioni saranno condotte in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05508-030
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisicamente attivo (secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
- Assenza di qualsiasi condizione cronica che possa precludere la partecipazione a un programma di RT o test fisici
- Consumo abituale di proteine entro RDA ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di uso di steroidi anabolizzanti, attuale o precedente (≤ 3 m)
- Uso di integratori ergogenici o proteici, attuale o precedente (< 1 anno)
- Impegno in diete ipocaloriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: proteine animali
Le proteine del siero di latte saranno utilizzate come comparatore attivo per il braccio delle proteine animali
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I pazienti assegnati a questo braccio verranno sottoposti a un programma di allenamento di resistenza supervisionato in combinazione con l'assunzione di tre dosi giornaliere da 15 g (45 g.
d- 1 totale) proteine animali (es. proteine del siero di latte) in forma di bevanda come fonte supplementare di proteine nei loro pasti principali della giornata.
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Sperimentale: proteine vegetali
Come braccio sperimentale verrà utilizzata una combinazione di proteine di piselli e di soia
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I pazienti assegnati a questo braccio verranno sottoposti a un programma di allenamento di resistenza supervisionato in combinazione con l'assunzione di tre dosi giornaliere da 15 g (45 g.
d- 1 totale) proteine vegetali miste (es. soia e piselli) in forma di bevanda come fonte supplementare di proteine nei loro pasti principali della giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale
Lasso di tempo: Le immagini ecografiche saranno ottenute sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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i ricercatori hanno utilizzato misure ecografiche dell'area della sezione trasversale del vasto laterale come risultato primario
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Le immagini ecografiche saranno ottenute sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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massa magra
Lasso di tempo: Le scansioni DXA verranno eseguite sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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massa magra totale del corpo e degli arti inferiori valutata mediante DXA
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Le scansioni DXA verranno eseguite sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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area della sezione trasversale della fibra
Lasso di tempo: Le aree della sezione trasversale delle fibre saranno misurate sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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area della sezione trasversale della fibra del vasto laterale da campioni di biopsia muscolare
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Le aree della sezione trasversale delle fibre saranno misurate sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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massima forza isotonica
Lasso di tempo: I test 1-RM verranno eseguiti sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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la massima forza isotonica degli arti inferiori sarà valutata nell'esercizio leg-press mediante il test di una ripetizione massimale (test 1-RM)
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I test 1-RM verranno eseguiti sia al basale (prima dell'inizio dello studio) che immediatamente dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66029522.3.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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