- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05710614
Distinkte kilder til supplerende protein i motstandsøvelsen Treningsinduserte tilpasninger
29. november 2023 oppdatert av: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Blandet plante- vs. dyrebasert tilleggsprotein for å støtte muskeltilpasninger til motstandstrening: en randomisert klinisk studie
Dette er en randomisert kontrollert studie som har som mål å undersøke effekten av ulike supplerende proteinkilder på muskeltilpasninger til motstandstrening.
Unge, sunne, rekreasjonsaktive deltakere som spiser et altetende kosthold med proteininntak innenfor anbefalt kosttilskudd (RDA) (dvs.; 0,8-1,0
g.kg-1.
d-1) vil bli rekruttert til å gjennomgå et 12-ukers overvåket styrketreningsprogram i kombinasjon med inntak av tre 15-g daglige doser (45g.
d-1 totalt) av enten et blandet plante- (dvs.; soya- og erteprotein) eller animalsk (dvs.; myseprotein) protein i drikkeform som en supplerende proteinkilde til dagens hovedmåltider (dvs. frokost , lunsj og middag).
Før (PRE) og etter (POST) 12-ukers intervensjon, vil deltakerne bli vurdert for kroppssammensetning ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA), muskeltverrsnittsareal (ultralyd) og fibertverrsnittsareal (muskel). biopsi), og maksimal isotonisk styrke (1RM).
Trening består av et motstandstreningsprogram (RT) individuelt overvåket av en forsker som er blindet for behandling i laboratoriemiljø.
Vurderinger vil også bli utført på en blind måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hamilton Roschel, PhD
- Telefonnummer: +55 11 3061-8789
- E-post: hars@usp.br
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-030
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Hamilton Roschel, PhD
- Telefonnummer: +55 11 3061-8789
- E-post: hars@usp.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv (i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Fravær av en kronisk tilstand som kan utelukke deltakelse i et RT-program eller fysisk testing
- Vanlig proteinforbruk innenfor RDA ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av anabole steroider, nåværende eller tidligere (≤ 3 m)
- Bruk av ergogene eller proteinbaserte kosttilskudd, nåværende eller tidligere (< 1 år)
- Engasjement i energibegrensede dietter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: animalsk protein
Myseprotein vil bli brukt som den aktive komparatoren for animalsk proteinarm
|
Pasienter som er allokert til denne armen vil bli sendt inn et overvåket styrketreningsprogram i kombinasjon med inntak av tre 15-g daglige doser (45g.
d- 1 totalt) animalsk-basert protein (dvs. myseprotein) i drikkeform som en supplerende proteinkilde i dagens hovedmåltider.
|
Eksperimentell: planteprotein
En kombinasjon av ert- og soyaprotein vil bli brukt som eksperimentell arm
|
Pasienter som er allokert til denne armen vil bli sendt inn et overvåket styrketreningsprogram i kombinasjon med inntak av tre 15-g daglige doser (45g.
d- 1 totalt) blandet planteprotein (dvs. soya og erter) i drikkeform som en supplerende proteinkilde i dagens hovedmåltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vastus lateralis muskel tverrsnittsareal
Tidsramme: Ultralydbilder vil bli tatt både ved baseline (før oppstart av studien) og umiddelbart etter den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
etterforskerne brukte ultralydmål av vastus lateralis tverrsnittsareal som primært resultat
|
Ultralydbilder vil bli tatt både ved baseline (før oppstart av studien) og umiddelbart etter den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mager masse
Tidsramme: DXA-skanninger vil bli tatt både ved baseline (før start av studien) og umiddelbart etter den 12-ukers intervensjonsperioden
|
total kropp og underekstremitet mager masse vurdert av DXA
|
DXA-skanninger vil bli tatt både ved baseline (før start av studien) og umiddelbart etter den 12-ukers intervensjonsperioden
|
fibertverrsnittsareal
Tidsramme: Fibertverrsnittsarealer vil bli målt både ved baseline (før start av studien) og umiddelbart etter den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
vastus lateralis fiber tverrsnittsareal fra muskelbiopsiprøver
|
Fibertverrsnittsarealer vil bli målt både ved baseline (før start av studien) og umiddelbart etter den 12 uker lange intervensjonsperioden
|
maksimal isotonisk styrke
Tidsramme: 1-RM-tester vil bli tatt både ved baseline (før starten av studien) og umiddelbart etter den 12-ukers intervensjonsperioden
|
Maksimal isotonisk styrke i underekstremiteten vil bli vurdert i benpressøvelsen ved hjelp av en-repetisjon-maksimum-testen (1-RM-test)
|
1-RM-tester vil bli tatt både ved baseline (før starten av studien) og umiddelbart etter den 12-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamilton Roschel, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 66029522.3.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Animalsk protein
-
Stanford UniversityFullført
-
University of TriesteFullført
-
Zhu DianRekrutteringBarns atferd | Amblyopi | Overholdelse, behandling | Amblyopi okklusjonKina
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...RekrutteringKomplementær fôringBangladesh
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationFullførtProteinmetabolismeDanmark
-
Jinling Hospital, ChinaThe First Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Sykehusdødelighet