Odlišné zdroje doplňkového proteinu v odporovém cvičení Adaptace vyvolané tréninkem
3. prosince 2024 aktualizováno: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Smíšené rostlinné vs. živočišné doplňkové proteiny na podporu adaptace svalů na odporové cvičení: Randomizovaná klinická studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zkoumání účinků různých doplňkových zdrojů bílkovin na svalovou adaptaci na odporové cvičení.
Mladí, zdraví, rekreačně aktivní účastníci konzumující všežravou stravu s příjmem bílkovin v rámci doporučené diety (RDA) (tj. 0,8–1,0
g.kg-1.
d-1) budou přijati, aby podstoupili 12týdenní program rezistence pod dohledem v kombinaci s příjmem tří 15g denních dávek (45g.
d-1 celkem) buď směsného rostlinného (tj. sójového a hrachového proteinu) nebo živočišného (tj. syrovátkového proteinu) proteinu ve formě nápoje jako doplňkového zdroje proteinu k hlavním denním jídlům (tj. snídani , oběd a večeře).
Před (PRE) a po (POST) 12týdenní intervenci bude účastníkům posouzeno složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), plocha průřezu svalů (ultrazvuk) a plocha průřezu vláken (svaly). biopsie) a maximální izotonická síla (1RM).
Trénink sestává z programu rezistenčního tréninku (RT) individuálně pod dohledem výzkumníka zaslepeného vůči léčbě v laboratorním prostředí.
Hodnocení bude také probíhat naslepo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní (podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
- Absence jakéhokoli chronického stavu, který by mohl bránit účasti v programu RT nebo fyzickém testování
- Obvyklá spotřeba bílkovin v rámci RDA ≥ 0,8 ≤ 1,0 g.kg-1. d-1
Kritéria vyloučení:
- Předchozí užívání anabolických steroidů, současné nebo předchozí (≤ 3 m)
- Užívání ergogenních doplňků nebo doplňků na bázi proteinů, současných nebo předchozích (< 1 rok)
- Zapojení do nízkoenergetických diet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: živočišné bílkoviny
Syrovátkový protein bude použit jako aktivní komparátor pro rameno živočišných bílkovin
|
U pacientů zařazených do této větve bude pod dohledem proveden program rezistence v kombinaci s příjmem tří 15g denních dávek (45g.
d-1 celkem) bílkoviny živočišného původu (tj. syrovátkový protein) ve formě nápoje jako doplňkový zdroj bílkovin v hlavních denních jídlech.
|
|
Experimentální: rostlinný protein
Jako experimentální rameno bude použita kombinace hrachového a sójového proteinu
|
U pacientů zařazených do této větve bude pod dohledem proveden program rezistence v kombinaci s příjmem tří 15g denních dávek (45g.
d-1 celkem) směs rostlinných bílkovin (tj. sója a hrášek) ve formě nápoje jako doplňkový zdroj bílkovin v hlavních denních jídlech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průřezová plocha svalu vastus lateralis
Časové okno: Ultrazvukové snímky budou získány jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období.
|
vyšetřovatelé použili jako primární výsledek ultrazvukové měření plochy příčného řezu vastus lateralis
|
Ultrazvukové snímky budou získány jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
štíhlá hmota
Časové okno: Skenování DXA bude provedeno jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období
|
netuková hmota celého těla a dolních končetin hodnocená pomocí DXA
|
Skenování DXA bude provedeno jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období
|
|
plocha průřezu vlákna
Časové okno: Plochy průřezu vláken budou měřeny jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním období intervence.
|
průřezová plocha vlákna vastus lateralis ze vzorků svalové biopsie
|
Plochy průřezu vláken budou měřeny jak na začátku studie (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním období intervence.
|
|
maximální izotonická síla
Časové okno: 1-RM testy budou provedeny jak na začátku (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období
|
maximální izotonická síla dolních končetin bude posuzována ve cvičení leg-press pomocí testu s jedním opakováním maxima (1-RM test)
|
1-RM testy budou provedeny jak na začátku (před zahájením studie), tak bezprostředně po 12týdenním intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
27. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 66029522.3.0000.0068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .