Eindeutige Quellen für zusätzliches Protein in den durch das Widerstandstraining induzierten Anpassungen
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Gemischtes pflanzliches vs. tierisches Ergänzungsprotein zur Unterstützung der Muskelanpassung an Widerstandsübungen: eine randomisierte klinische Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen verschiedener zusätzlicher Proteinquellen auf die Muskelanpassungen an Widerstandsübungen zu untersuchen.
Junge, gesunde, in der Freizeit aktive Teilnehmer, die eine omnivore Ernährung mit einer Proteinaufnahme innerhalb der empfohlenen Tagesdosis (RDA) (d. h. 0,8-1,0
g.kg-1.
d-1) werden rekrutiert, um ein 12-wöchiges überwachtes Krafttrainingsprogramm in Kombination mit der Einnahme von drei 15-g-Tagesdosen (45 g.
d-1 gesamt) eines gemischten pflanzlichen (d. h. Soja- und Erbsenprotein) oder tierischen (d. h. Molkenprotein) Proteins in Getränkeform als zusätzliche Proteinquelle zu den Hauptmahlzeiten des Tages (d. h. Frühstück). , Mittagessen und Abendessen).
Vor (PRE) und nach (POST) der 12-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer auf Körperzusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), Muskelquerschnittsfläche (Ultraschall) und Faserquerschnittsfläche (Muskel Biopsie) und maximale isotonische Stärke (1RM).
Das Training besteht aus einem Widerstandstrainingsprogramm (RT), das individuell von einem Forscher überwacht wird, der für die Behandlung in einer Laborumgebung verblindet ist.
Die Bewertungen werden auch in einer verblindeten Weise durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05508-030
- University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich aktiv (gemäß International Physical Activity Questionnaire (IPAQ))
- Fehlen einer chronischen Erkrankung, die die Teilnahme an einem RT-Programm oder körperlichen Tests ausschließen könnte
- Gewohnheitsmäßiger Proteinkonsum innerhalb der RDA ≥ 0,8 ≤ 1,0 g.kg-1. d-1
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Verwendung von anabolen Steroiden, aktuell oder früher (≤ 3 m)
- Verwendung von ergogenen oder proteinbasierten Nahrungsergänzungsmitteln, aktuell oder früher (< 1 Jahr)
- Engagement in energiebeschränkten Diäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: tierisches Eiweiß
Molkenprotein wird als aktiver Komparator für den tierischen Proteinarm verwendet
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Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten ein überwachtes Widerstandstrainingsprogramm in Kombination mit der Einnahme von drei 15-g-Tagesdosen (45 g.
d- 1 insgesamt) tierisches Protein (d. h. Molkenprotein) in Getränkeform als ergänzende Proteinquelle zu den Hauptmahlzeiten des Tages.
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Experimental: pflanzliches Protein
Als Versuchsarm wird eine Kombination aus Erbsen- und Sojaprotein verwendet
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Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten ein überwachtes Widerstandstrainingsprogramm in Kombination mit der Einnahme von drei 15-g-Tagesdosen (45 g.
d- 1 gesamt) gemischtes Pflanzenprotein (d. h. Soja und Erbsen) in Getränkeform als zusätzliche Proteinquelle in ihren Hauptmahlzeiten des Tages.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Querschnittsfläche des Vastus lateralis-Muskels
Zeitfenster: Ultraschallbilder werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum angefertigt
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Als primäres Ergebnis verwendeten die Forscher Ultraschallmessungen der Querschnittsfläche des Vastus lateralis
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Ultraschallbilder werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum angefertigt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magermasse
Zeitfenster: DXA-Scans werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt
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Gesamtkörpermasse und Muskelmasse der unteren Gliedmaßen, ermittelt durch DXA
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DXA-Scans werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt
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Faserquerschnittsfläche
Zeitfenster: Die Faserquerschnittsflächen werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum gemessen
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Querschnittsfläche der Vastus lateralis-Faser aus Muskelbiopsieproben
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Die Faserquerschnittsflächen werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum gemessen
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maximale isotonische Stärke
Zeitfenster: 1-RM-Tests werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach der 12-wöchigen Interventionsphase durchgeführt
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Die maximale isotonische Kraft der unteren Gliedmaßen wird bei der Beinpresse-Übung mithilfe des One-Repetition-Maximum-Tests (1-RM-Test) bewertet.
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1-RM-Tests werden sowohl zu Studienbeginn (vor Beginn der Studie) als auch unmittelbar nach der 12-wöchigen Interventionsphase durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 66029522.3.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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