Særskilte kilder til supplerende protein i modstandsøvelsen Træningsinducerede tilpasninger
3. december 2024 opdateret af: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital
Blandet plante- vs. dyrebaseret supplerende protein til støtte for muskeltilpasninger til modstandstræning: et randomiseret klinisk forsøg
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge virkningerne af forskellige supplerende proteinkilder på muskeltilpasninger til modstandstræning.
Unge, sunde, rekreativt aktive deltagere, der indtager en altædende diæt med proteinindtag inden for anbefalet kosttilskud (RDA) (dvs.; 0,8-1,0
g.kg-1.
d-1) vil blive rekrutteret til at gennemgå et 12-ugers superviseret styrketræningsprogram i kombination med indtagelse af tre 15-g daglige doser (45g.
d-1 i alt) af enten et blandet plante- (dvs.; soja- og ærteprotein) eller animalsk (dvs.; valleprotein) protein i drikkeform som en supplerende proteinkilde til deres hovedmåltider på dagen (dvs. morgenmad , frokost og aftensmad).
Før (PRE) og efter (POST) 12-ugers interventionen vil deltagerne blive vurderet for kropssammensætning ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), muskeltværsnitsareal (ultralyd) og fibertværsnitsareal (muskel). biopsi) og maksimal isotonisk styrke (1RM).
Træning består af et modstandstræningsprogram (RT) individuelt overvåget af en forsker, der er blindet for behandling i et laboratoriemiljø.
Vurderinger vil også blive udført på en blind måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-030
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktiv (ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Fravær af en kronisk tilstand, der kunne udelukke deltagelse i et RT-program eller fysisk test
- Sædvanligt proteinforbrug inden for RDA ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brug af anabolske steroider, nuværende eller tidligere (≤ 3 m)
- Brug af ergogene eller proteinbaserede kosttilskud, nuværende eller tidligere (< 1 år)
- Engagement i energibegrænsede diæter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: animalsk protein
Valleprotein vil blive brugt som den aktive komparator for animalsk proteinarm
|
Patienter, der er allokeret til denne arm, vil blive indsendt et overvåget styrketræningsprogram i kombination med indtagelse af tre 15-g daglige doser (45g.
d- 1 i alt) animalsk-baseret protein (dvs. valleprotein) i drikkeform som en supplerende kilde til protein i deres hovedmåltider på dagen.
|
|
Eksperimentel: planteprotein
En kombination af ærter og sojaprotein vil blive brugt som forsøgsarm
|
Patienter, der er allokeret til denne arm, vil blive indsendt et overvåget styrketræningsprogram i kombination med indtagelse af tre 15-g daglige doser (45g.
d- 1 i alt) blandet planteprotein (dvs. soja og ærter) i drikkeform som en supplerende kilde til protein i deres hovedmåltider på dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vastus lateralis muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Ultralydsbilleder vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
efterforskerne brugte ultralydsmål af vastus lateralis tværsnitsareal som det primære resultat
|
Ultralydsbilleder vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mager masse
Tidsramme: DXA-scanninger vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
total krop og underekstremitets mager masse vurderet af DXA
|
DXA-scanninger vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
|
fibertværsnitsareal
Tidsramme: Fibertværsnitsarealer vil blive målt både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
vastus lateralis fibertværsnitsareal fra muskelbiopsiprøver
|
Fibertværsnitsarealer vil blive målt både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
|
maksimal isotonisk styrke
Tidsramme: 1-RM-test vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
underekstremitetens maksimale isotoniske styrke vil blive vurderet i benpres-øvelsen ved hjælp af en-gentagelses-maksimum-testen (1-RM-test)
|
1-RM-test vil blive taget både ved baseline (før studiets påbegyndelse) og umiddelbart efter den 12-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 66029522.3.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .