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Distintas fuentes de proteína suplementaria en las adaptaciones inducidas por el entrenamiento con ejercicios de fuerza

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Hamilton Augusto Roschel da Silva, University of Sao Paulo General Hospital

Proteína suplementaria mixta de origen vegetal versus animal para apoyar las adaptaciones musculares al ejercicio de resistencia: un ensayo clínico aleatorizado

Este es un ensayo controlado aleatorizado destinado a investigar los efectos de diferentes fuentes de proteínas suplementarias en las adaptaciones musculares al ejercicio de fuerza. Participantes jóvenes, saludables y recreativamente activos que consumen una dieta omnívora con una ingesta de proteínas dentro de la cantidad diaria recomendada (RDA) (es decir, 0.8-1.0 g.kg-1. d-1) serán reclutados para someterse a un programa de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas en combinación con la ingesta de tres dosis diarias de 15 g (45 g. d-1 total) de una mezcla de proteína vegetal (es decir, proteína de soja y guisante) o de origen animal (es decir, proteína de suero de leche) en forma de bebida como fuente suplementaria de proteína para sus comidas principales del día (es decir, desayuno , almuerzo y cena). Antes (PRE) y después (POST) de la intervención de 12 semanas, se evaluará la composición corporal de los participantes mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), el área transversal del músculo (ultrasonido) y el área transversal de la fibra (superficie muscular). biopsia) y fuerza isotónica máxima (1RM). El entrenamiento consiste en un programa de entrenamiento de resistencia (RT) supervisado individualmente por un investigador ciego al tratamiento en un entorno de laboratorio. Las evaluaciones también se realizarán de manera ciega.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hamilton Roschel, PhD
  • Número de teléfono: +55 11 3061-8789
  • Correo electrónico: hars@usp.br

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo
        • Contacto:
          • Hamilton Roschel, PhD
          • Número de teléfono: +55 11 3061-8789
          • Correo electrónico: hars@usp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente activo (según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
  • Ausencia de cualquier condición crónica que pueda impedir la participación en un programa de RT o pruebas físicas
  • Consumo habitual de proteínas dentro de la RDA ≥ 0,8 ≤1,0 g.kg-1. d-1

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de uso de esteroides anabólicos, actual o anterior (≤ 3 m)
  • Uso de suplementos ergogénicos o basados ​​en proteínas, actual o previo (< 1 año)
  • Compromiso con dietas restringidas en energía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: proteína animal
La proteína de suero se utilizará como comparador activo para el brazo de proteína animal
Los pacientes asignados a este brazo se someterán a un programa de entrenamiento de resistencia supervisado en combinación con la ingesta de tres dosis diarias de 15 g (45 g. d- 1 total) proteína de origen animal (es decir, proteína de suero) en forma de bebida como fuente suplementaria de proteína en sus comidas principales del día.
Experimental: proteina vegetal
Se utilizará una combinación de proteína de guisante y soja como brazo experimental.
Los pacientes asignados a este brazo se someterán a un programa de entrenamiento de resistencia supervisado en combinación con la ingesta de tres dosis diarias de 15 g (45 g. d- 1 total) proteína vegetal mixta (es decir, soja y guisante) en forma de bebida como fuente suplementaria de proteína en sus comidas principales del día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área transversal del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: Las imágenes de ultrasonido se obtendrán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
los investigadores utilizaron medidas de ultrasonido del área de la sección transversal del vasto lateral como resultado primario
Las imágenes de ultrasonido se obtendrán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
masa magra
Periodo de tiempo: Las exploraciones DXA se realizarán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
masa magra corporal total y de miembros inferiores evaluada por DXA
Las exploraciones DXA se realizarán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
área de la sección transversal de la fibra
Periodo de tiempo: Las áreas de la sección transversal de la fibra se medirán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
área transversal de la fibra del vasto lateral de muestras de biopsia muscular
Las áreas de la sección transversal de la fibra se medirán tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
fuerza isotónica máxima
Periodo de tiempo: Se tomarán pruebas de 1-RM tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.
La fuerza isotónica máxima de los miembros inferiores se evaluará en el ejercicio de prensa de piernas mediante el test de una repetición máxima (test de 1 RM)
Se tomarán pruebas de 1-RM tanto al inicio (antes del comienzo del estudio) como inmediatamente después del período de intervención de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hamilton Roschel, Phd, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 66029522.3.0000.0068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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