정맥 혈전증(CLODETTE)에서 클론 조혈 및 NET 형성 (CLODETTE)
2025년 3월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
비정상적인 정맥 혈전증(CLODETTE)에서 클론 조혈 및 NET 형성의 역할
혈전 색전성 정맥 질환은 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증으로 대표됩니다.
혈전증이 반복되거나 비정상적인 부위에 혈전증이 발생하는 일부 환자의 경우 병인학적 정밀 검사가 음성으로 남아 있어 항응고제 치료 관리에 문제가 있습니다.
최근에 지혈 및 응고의 생리병리학에서 두 가지 요인이 중요한 것으로 확인되었습니다: 미결정 전위(CHIP)의 클로날 조혈의 존재 및 호중구 세포외 트랩(NET)의 형성.
본 연구에서는 반복적인 정맥 혈전증 또는 비정상적인 부위에 혈전증이 발생하는 환자를 대상으로 이 두 가지 요인을 연구하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
최근 일부 클론 환자는 조혈 세포에서 낮은 수준의 돌연변이를 가지고 있으며(이 현상은 미결정 잠재력의 클론 조혈(CHIP)으로 명명됨) 클론 조혈의 존재가 심혈관 위험 증가와 관련이 있다는 것이 최근 밝혀졌습니다. 그러나 정맥 혈전증에서 CHIP의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다. 호중구 세포외 트랩은 지혈 및 응고 활성화에 관여합니다. Murine 모델은 정맥 혈전증의 생리 병리학에서 NET의 중요한 역할을 강조했습니다. 환자에서, 연구는 NET 마커가 관상 동맥 플라크로 동맥 병변에 존재한다는 것을 입증했습니다. 그러나 정맥 혈전증 환경에서 NETosis를 분석한 연구는 거의 없습니다.
연구 가설은 정맥 혈전증 환자가 CHIP의 유병률 증가 및/또는 정맥 혈전증 발생에 대한 소인을 나타낼 수 있는 NETosis 형성 증가를 가질 수 있다는 것입니다. 우리는 또한 호중구에서 활성화 클론 돌연변이의 존재로 인해 CHIP 환자가 증가된 NETosis를 가질 수 있다고 추측합니다.
포함된 환자는 다음과 같습니다. 50세 미만의 젊고 반복적인 혈전증 또는 특이한 부위의 혈전증(뇌정맥 혈전증, 내장 혈전증)이 음성 병인학적 정밀 검사를 받고 특히 체질적 또는 후천적 정맥 혈전증 위험 요인이 없습니다. 이 모집단에서 우리는 4가지 다른 NETosis 플라즈마 마커 연구를 통해 CHIP 및 NETosis의 유병률을 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre GUY
- 전화번호: 0557656478
- 이메일: alexandre.guy@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Chloé JAMES
- 전화번호: 0557891979
- 이메일: chloe.james@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux, Service Hématologie Biologique
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연락하다:
- Alexandre GUY
- 이메일: alexandre.guy@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Bordeaux, Service de Neurologie
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연락하다:
- Igor SIBON
- 이메일: igor.sibon@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Bordeaux, Service Gastro-Entérologie
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연락하다:
- Paul Hermabessiere
- 이메일: paul.hermabessiere@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux, Unité ambulatoire de Médecine Vasculaire
-
연락하다:
- Sophie SKOPINSKI
- 이메일: sophie.skopinski@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux, Service Médecine Vasculaire
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연락하다:
- Joël CONSTANS
- 이메일: joel.constans@chu-bordeaux.fr
-
Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Lille, Service Hémostase Clinique
-
연락하다:
- Nathalie TRILLOT
- 이메일: nathalie.trillot@chu-lille.fr
-
Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- APHM - Hôpital de la Timone, Service Hématologie
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연락하다:
- Pierre SUCHON
- 이메일: PIERRE.SUCHON@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 미만 환자(남녀) 와 함께 :
- 내장 정맥 영역 혈전증 또는
- 뇌정맥 혈전증 또는
- 상지의 정맥 혈전증 또는
- 원인이 없는 폐색전증(남성의 경우 첫 번째 에피소드, 여성의 경우 두 번째 에피소드) 또는
- 심부 정맥 혈전증 1회 + 동맥 혈전증 1회
제외 기준:
- 주요 또는 경미한 일시적인 정맥 혈전증 위험 인자의 존재:
- 적격 혈전 발생 전 마지막 3개월 이내에 수술
- 적격 혈전 발생 전 마지막 3개월 동안 3일 이상 움직이지 못한 하지 골절
- estro-progestational 피임의 존재
- 임신
- 적격 혈전 발생 전 지난 3개월 이내에 급성 의학적 사유로 인한 부동
- 항공 또는 자동차 여행 > 6시간
- 정맥 혈전증에 대한 주요 또는 경미한 지속적 위험 인자의 존재:
- 활동성 암(고형암 또는 혈액학적 악성종양)의 존재
- 만성 염증성 소화기 또는 관절 질환
- 지속적인 헤파린 치료(저분자량 헤파린(LMWH) 또는 미분획 헤파린(UFH))
- 다음 이상 중 혈전성향검사에 이상이 있는 경우
- 단백질 C 결핍
- 단백질 S 결핍
- 항트롬빈 결핍
- 이형접합 또는 동형접합 인자 II 돌연변이
- 이형접합 또는 동형접합 인자 V 돌연변이
- 항인지질 증후군의 존재
- 골수 증식성 신생물의 존재
- 발작성 야간혈색소뇨증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클론 조혈의 존재
기간: 기준선에서
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클론성 조혈의 존재는 명백히 건강한 피험자의 혈액 세포에서 적어도 하나의 돌연변이의 증명으로 정의됩니다(명백한 혈액학적 병리가 없음).
순환하는 백혈구에서 DNA를 추출하여 59개 유전자 패널에서 돌연변이를 검색합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 하나 이상의 증가된 NETosis 마커 및/또는 감소된 NETosis 억제 마커(DNAse 수준)의 존재.
기간: 기준선에서
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다음 마커 분석: MPO-DNA 복합체, 히스톤 3-DNA 복합체, 시트룰리네이티드 히스톤 3, DNAse
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기준선에서
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CHIP의 존재와 NET 형성 간의 상관관계(상관 계수 값)
기간: 최종 분석 중
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각 NETosis 마커와 CHIP 평가(유무, 돌연변이 수, 각 돌연변이에 대한 변이 대립유전자 빈도) 간의 상관관계 분석을 수행합니다.
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최종 분석 중
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대립 유전자 빈도
기간: 기준선에서
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검출된 각 돌연변이의 변이 대립유전자 빈도는 NGS 분석을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서
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클론 돌연변이의 수
기간: 기준선에서
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각 환자의 클론 돌연변이 수는 NGS 분석을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서
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염증 표지자로서의 C-반응성 단백질(CRP) 수치
기간: 기준선에서
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C-반응성 단백질 농도는 염증의 지표로서 각 환자에 대해 결정됩니다.
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기준선에서
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혈전증 부위
기간: 기준선에서
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혈전증 부위는 환자 검사 중에 결정됩니다.
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기준선에서
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혈전증 수
기간: 기준선에서
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혈전증 수는 환자 검사 중에 결정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre GUY, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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