- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05711472
출산 공 운동이 진통, 분만 기간, 출산의 편안함 및 출산 만족도에 미치는 영향 (BB)
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 실험 연구는 출생 공 운동이 진통, 분만 기간, 출산의 편안함 및 출산 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구 샘플은 2021년 11월부터 2022년 4월 사이에 분만실에 입원한 120명의 초산모로 구성되었습니다. 임산부는 중재 그룹(IG, n=60) 또는 대조군(KG, n=60)에 무작위로 할당되었습니다. 자궁경부 확장이 4 cm에 도달한 후 IG의 임산부는 연구원이 만든 출생 공 가이드를 준수하여 출생 공 운동을 수행했습니다. 통제 그룹에서는 표준 산파 관리 관행 외에 개입이 이루어지지 않았습니다.
개인 정보 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 출산 안락 질문지(CCQ), 분만 및 산후 추적 양식, Mackey 출산 만족도 평가 척도(MCSRS)가 데이터 수집에 사용되었습니다. 두 그룹의 여성 모두 자궁경부 확장이 4 cm와 9 cm일 때 VAS를 시행하였고, 8 cm일 때 CCQ를 적용하였다. MCSRS는 분만 후 2시간 후에 시행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42050
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 37-42주에 있음;
- 단태임신;
- 1-4cm의 자궁 경부 확장;
- 원초적인 것;
- 질 분만을 방해하는 합병증이 없는 경우
- 출생 공을 사용하고 활동을 수행하는 데 사지 문제가 없습니다.
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 산모 및 태아 합병증(양수과소증 및 양수다한증, 전치태반, 자간전증, 양막의 조기파열, 양상이상, 자궁내 발육지연, 태아기형, 자궁내사, 태아거대증, 태아고통 등)이 있는 경우,
- 보조 생식 기술로 임신하기,
- 제왕 절개 선택.
연구 과정에서 제외 기준:
- 유도(옥시토신, 프로스타글란딘 및 미소프로스톨)를 받기 위해;
- 합병증으로 인한 제왕절개 분만
- 어떤 이유로든 신생아 중환자실에 입원한 아기
- 진통제를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
중재군 임신부에게 직경 55, 65, 75 cm의 세 가지 크기의 공을 제공하고 참여자의 키에 따라 적절한 공 크기를 결정하였다. 산모가 균형운동을 계속할 수 있도록 척추를 곧게 세우고 무릎과 엉덩이를 약 90° 각도로 둥근 출산공에 앉게 하였다. 키 150~160cm인 여성은 55cm, 160~170cm인 여성은 65cm, 170~185cm인 여성은 75cm의 출생공을 사용했다. 둥근 출산공을 이용한 운동은 연구자의 안내에 따라 진행되었으며, 임산부는 안내에 따라 운동을 수행하였다. 착석(골반 흔들기, 전후좌우 흔들기, 앞으로 지지하며 앉기, 튀어오르기 동작), 무릎 꿇기, 쪼그리고 앉기(볼 포옹과 골반 흔들리는 움직임). |
출산에 사용되는 출생 공 운동
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NO_INTERVENTION: 간섭 없음
대조군 출산을 위해 병원에 입원한 후 대조군의 임산부에게 다음을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 개인 정보 양식
기간: 처음 24시간
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개인 정보를 사용하여 평가합니다.
이 도구는 여성의 사회인구학적, 산과 및 출산 준비 특성에 대한 질문을 포함합니다.
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처음 24시간
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출생 평가
기간: 처음 24시간
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분만을 평가하기 위해 출생 추적 양식을 사용했습니다.
이 출생 추적 양식은 평가 중입니다. partograph, 첫 입원 시 소실-확장, 첫 입원 시 양막의 존재, 외음 절개의 존재, 분만 활성 단계에서 확장이 완료될 때까지의 시간, 아기의 머리가 완전히 확장된 후 나올 때까지의 시간.
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처음 24시간
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진통 평가
기간: 처음 24시간
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분만 중 임산부의 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다.
산후기 회음절개 통증을 평가하기 위해 적용할 VAS 척도를 사용하여 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 평가하고자 하는 매개변수의 양단 정의를 100mm 선의 양단에 작성하였다.
참가자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리키며 이 선에서 자신의 상태가 적합한 곳을 표시하도록 요청 받았습니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음", 반대쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다. 참가자는 이 줄에 통증 상태를 표시하도록 요청받았습니다.
수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용되며 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성됩니다.
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처음 24시간
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출산편의도 설문지 평가
기간: 처음 24시간
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CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire) 척도를 적용하여 출산 시 편안함을 측정했습니다.
척도는 출산 중 여성의 편안함 수준을 결정합니다.
척도의 정식 명칭은 "출산안심문진표"입니다.
원래 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 유형입니다.
각 항목은 1-5 사이의 점수입니다.
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처음 24시간
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출생 결과 정보
기간: 산후 1시간(출산 후 1시간)
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출생 결과 정보 양식이 평가합니다. 신생아 1분, 5분 및 10분의 APGAR 점수; 아기의 성별.
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산후 1시간(출산 후 1시간)
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출산만족도 평가
기간: 산후 1시간(출산 후 1시간)
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출산 만족도를 결정하기 위한 Mackey 출산 만족도 평가 척도(MCSRS) 평가가 적용되었습니다.
이 척도는 출산 과정에 대한 여성의 만족도를 평가합니다.
척도는 34문항 6개 항목(자기만족 9문항, 배우자만족 2문항, 아기만족 3문항, 조산사-간호사 만족도 9문항, 의사만족 8문항, 진통 및 진통 3문항)으로 구성되어 있다. .
만족).
척도는 5점 Likert 유형이며 1에서 5 사이의 점수를 매긴다.
척도에서 최저점수는 32점, 최고점수는 169점으로 총점이 높아질수록 출산만족도도 높아진다.
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산후 1시간(출산 후 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: seyhan çankaya, PhD, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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탄생 공 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병