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출산 공 운동이 진통, 분만 기간, 출산의 편안함 및 출산 만족도에 미치는 영향 (BB)

2023년 2월 2일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
출생 공은 진통에 대한 인식 감소, 불안 수준 감소, 분만 첫 단계 기간 단축, 출산 만족도 증가, 태아 머리의 낙하 촉진 등의 이점이 있다고보고되었지만 문학은 상당히 제한적입니다. 그래서 이 무작위 통제 실험 연구는 출산 공 운동이 진통, 출산 기간, 출산의 편안함 및 출산 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 무작위 통제 실험 연구는 출생 공 운동이 진통, 분만 기간, 출산의 편안함 및 출산 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구 샘플은 2021년 11월부터 2022년 4월 사이에 분만실에 입원한 120명의 초산모로 구성되었습니다. 임산부는 중재 그룹(IG, n=60) 또는 대조군(KG, n=60)에 무작위로 할당되었습니다. 자궁경부 확장이 4 cm에 도달한 후 IG의 임산부는 연구원이 만든 출생 공 가이드를 준수하여 출생 공 운동을 수행했습니다. 통제 그룹에서는 표준 산파 관리 관행 외에 개입이 이루어지지 않았습니다.

개인 정보 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 출산 안락 질문지(CCQ), 분만 및 산후 추적 양식, Mackey 출산 만족도 평가 척도(MCSRS)가 데이터 수집에 사용되었습니다. 두 그룹의 여성 모두 자궁경부 확장이 4 cm와 9 cm일 때 VAS를 시행하였고, 8 cm일 때 CCQ를 적용하였다. MCSRS는 분만 후 2시간 후에 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42050
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 임신 37-42주에 있음;
  • 단태임신;
  • 1-4cm의 자궁 경부 확장;
  • 원초적인 것;
  • 질 분만을 방해하는 합병증이 없는 경우
  • 출생 공을 사용하고 활동을 수행하는 데 사지 문제가 없습니다.
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 산모 및 태아 합병증(양수과소증 및 양수다한증, 전치태반, 자간전증, 양막의 조기파열, 양상이상, 자궁내 발육지연, 태아기형, 자궁내사, 태아거대증, 태아고통 등)이 있는 경우,
  • 보조 생식 기술로 임신하기,
  • 제왕 절개 선택.

연구 과정에서 제외 기준:

  • 유도(옥시토신, 프로스타글란딘 및 미소프로스톨)를 받기 위해;
  • 합병증으로 인한 제왕절개 분만
  • 어떤 이유로든 신생아 중환자실에 입원한 아기
  • 진통제를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

중재군 임신부에게 직경 55, 65, 75 cm의 세 가지 크기의 공을 제공하고 참여자의 키에 따라 적절한 공 크기를 결정하였다. 산모가 균형운동을 계속할 수 있도록 척추를 곧게 세우고 무릎과 엉덩이를 약 90° 각도로 둥근 출산공에 앉게 하였다. 키 150~160cm인 여성은 55cm, 160~170cm인 여성은 65cm, 170~185cm인 여성은 75cm의 출생공을 사용했다. 둥근 출산공을 이용한 운동은 연구자의 안내에 따라 진행되었으며, 임산부는 안내에 따라 운동을 수행하였다.

착석(골반 흔들기, 전후좌우 흔들기, 앞으로 지지하며 앉기, 튀어오르기 동작), 무릎 꿇기, 쪼그리고 앉기(볼 포옹과 골반 흔들리는 움직임).

출산에 사용되는 출생 공 운동
NO_INTERVENTION: 간섭 없음

대조군

출산을 위해 병원에 입원한 후 대조군의 임산부에게 다음을 투여했습니다.

  • 연구에 대한 정보가 제공되었으며,
  • 서면 동의를 얻었고,
  • 분만실에서 일상적인 관행과 관리가 제공되었습니다(기억상실, 활력 징후 측정, 올바른 호흡 기술 시연, 움직임의 자유 보장).
  • 자궁경부 변화는 질 검사에 의해 부분 그래프에 기록되었고,
  • 의사의 지시에 따라 EFM(Electronic Fetal Monitoring)을 적용하였고,
  • 태아 심장 소리(FHS)를 30분마다 듣고 부분 그래프에 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 개인 정보 양식
기간: 처음 24시간
개인 정보를 사용하여 평가합니다. 이 도구는 여성의 사회인구학적, 산과 및 출산 준비 특성에 대한 질문을 포함합니다.
처음 24시간
출생 평가
기간: 처음 24시간
분만을 평가하기 위해 출생 추적 양식을 사용했습니다. 이 출생 추적 양식은 평가 중입니다. partograph, 첫 입원 시 소실-확장, 첫 입원 시 양막의 존재, 외음 절개의 존재, 분만 활성 단계에서 확장이 완료될 때까지의 시간, 아기의 머리가 완전히 확장된 후 나올 때까지의 시간.
처음 24시간
진통 평가
기간: 처음 24시간
분만 중 임산부의 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다. 산후기 회음절개 통증을 평가하기 위해 적용할 VAS 척도를 사용하여 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 환산하여 평가하고자 하는 매개변수의 양단 정의를 100mm 선의 양단에 작성하였다. 참가자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리키며 이 선에서 자신의 상태가 적합한 곳을 표시하도록 요청 받았습니다. 한쪽 끝에는 "통증 없음", 반대쪽 끝에는 "매우 심한 통증"이라고 쓰여 있습니다. 참가자는 이 줄에 통증 상태를 표시하도록 요청받았습니다. 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용되며 평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성됩니다.
처음 24시간
출산편의도 설문지 평가
기간: 처음 24시간
CCQ(Childbirth Comfort Questionnaire) 척도를 적용하여 출산 시 편안함을 측정했습니다. 척도는 출산 중 여성의 편안함 수준을 결정합니다. 척도의 정식 명칭은 "출산안심문진표"입니다. 원래 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 유형입니다. 각 항목은 1-5 사이의 점수입니다.
처음 24시간
출생 결과 정보
기간: 산후 1시간(출산 후 1시간)
출생 결과 정보 양식이 평가합니다. 신생아 1분, 5분 및 10분의 APGAR 점수; 아기의 성별.
산후 1시간(출산 후 1시간)
출산만족도 평가
기간: 산후 1시간(출산 후 1시간)
출산 만족도를 결정하기 위한 Mackey 출산 만족도 평가 척도(MCSRS) 평가가 적용되었습니다. 이 척도는 출산 과정에 대한 여성의 만족도를 평가합니다. 척도는 34문항 6개 항목(자기만족 9문항, 배우자만족 2문항, 아기만족 3문항, 조산사-간호사 만족도 9문항, 의사만족 8문항, 진통 및 진통 3문항)으로 구성되어 있다. . 만족). 척도는 5점 Likert 유형이며 1에서 5 사이의 점수를 매긴다. 척도에서 최저점수는 32점, 최고점수는 169점으로 총점이 높아질수록 출산만족도도 높아진다.
산후 1시간(출산 후 1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: seyhan çankaya, PhD, Selcuk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/1924

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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