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O efeito do exercício da bola de parto na dor do parto, na duração do parto, no conforto do parto e na satisfação do parto (BB)

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Foi relatado que a bola de parto traz benefícios como diminuir a percepção da dor do parto, reduzir o nível de ansiedade, encurtar a duração do primeiro estágio do trabalho de parto, aumentar a satisfação do parto e facilitar a descida da cabeça fetal, mas a literatura é bastante limitada. Portanto, este estudo experimental randomizado e controlado teve como objetivo examinar o efeito do exercício da bola de parto na dor do parto, na duração do parto, no conforto do parto e na satisfação com o parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo experimental controlado randomizado teve como objetivo examinar o efeito do exercício da bola de parto na dor do parto, duração do parto, conforto do parto e satisfação com o parto. A amostra do estudo foi composta por 120 gestantes primíparas atendidas na sala de parto entre novembro de 2021 e abril de 2022. As gestantes foram aleatoriamente designadas para o Grupo Intervenção (GI, n=60) ou Grupo Controle (KG, n=60). Após a dilatação cervical atingir 4 cm, as gestantes do GI realizaram exercícios de bola de parto, seguindo o guia de bola de parto elaborado pela pesquisadora. Nenhuma intervenção foi feita no grupo de controle além das práticas padrão de cuidados obstétricos.

Um Formulário de Informações Pessoais, uma Escala Visual Analógica (VAS), o Questionário de Conforto no Parto (CCQ), um Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto e Pós-parto e a Escala Mackey de Avaliação da Satisfação do Parto (MCSRS) foram usados ​​para a coleta de dados. As mulheres de ambos os grupos foram submetidas à EVA quando a dilatação cervical era de 4 cm e 9 cm, e o CCQ foi aplicado quando a dilatação era de 8 cm. O MCSRS foi administrado duas horas após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42050
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 18 anos ou mais;
  • estar em 37-42 semanas de gravidez;
  • ter uma gravidez única;
  • tendo uma dilatação cervical de 1-4 cm;
  • ser primípara;
  • não ter nenhuma complicação que impeça o parto vaginal;
  • não ter nenhum problema de extremidade para usar a bola de nascimento e realizar atividades;
  • ser capaz de falar e entender turco.

Critério de exclusão:

  • Tendo complicações maternas e fetais (oligodrâmnio e polidrâmnio, placenta prévia, pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, anomalias de apresentação, retardo do crescimento intrauterino, anomalia fetal, morte intrauterina, macrossomia fetal, sofrimento fetal, etc.),
  • engravidar por técnicas de reprodução assistida,
  • optando pela cesariana.

Critérios de exclusão no processo de pesquisa:

  • Receber indução (ocitocina, prostaglandinas e misoprostol);
  • ter uma cesariana devido a alguma complicação;
  • o bebê internado na unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer motivo;
  • receber analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental

Grupo intervenção Três tamanhos diferentes de bolas, 55, 65 e 75 cm de diâmetro, foram fornecidos às gestantes, sendo o tamanho de bola adequado determinado de acordo com a altura da participante. Para que a gestante pudesse dar continuidade aos exercícios de equilíbrio, foi permitido que ela sentasse na bola redonda de parto com os joelhos e quadris em um ângulo de aproximadamente 90°, com a coluna ereta. Foi utilizada uma bola de nascimento de 55 cm para mulheres entre 150 e 160 cm de altura, 65 cm para mulheres entre 160 e 170 cm e 75 cm para mulheres entre 170 e 185 cm de altura. Os exercícios com a bola redonda de parto foram orientados pela pesquisadora e as gestantes realizaram os exercícios de acordo com o guia.

Estes são os movimentos realizados com a bola de nascimento redonda em 3 posições diferentes: sentado (movimento de balanço pélvico, balanço para frente e para trás e da direita para a esquerda, sentado com apoio para frente e movimento de salto), ajoelhado e agachado (abraço da bola e movimento pélvico). movimento de balanço).

exercício de bola de nascimento usado no parto
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção

Grupo de controle

O seguinte foi administrado às gestantes do Grupo Controle após sua admissão no hospital para o parto:

  • Foram fornecidas informações sobre a pesquisa,
  • Foi obtido consentimento por escrito,
  • Práticas e cuidados rotineiros foram prestados na sala de parto (anamnese, tomada de sinais vitais, demonstração de técnicas respiratórias corretas, garantia de liberdade de movimento)
  • As alterações cervicais foram registradas no partograma por exame vaginal,
  • O EFM (Monitoramento Fetal Eletrônico) foi aplicado com base na prescrição médica,
  • A Sonda Cardíaca Fetal (FHS) foi auscultada a cada meia hora e registrada no partograma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais antes da intervenção
Prazo: Primeiras 24 horas
Avaliado usando informações pessoais. Este instrumento inclui questões sobre características sociodemográficas, obstétricas e de prontidão para o parto da mulher.
Primeiras 24 horas
Avaliação do nascimento
Prazo: Primeiras 24 horas
A Ficha de Acompanhamento do Nascimento foi utilizada para avaliação do trabalho de parto. Este formulário de Acompanhamento de Nascimento está avaliando; partograma, apagamento-dilatação na primeira internação, presença de bolsa amniótica na primeira internação, presença de episiotomia, tempo da fase ativa do trabalho de parto até a dilatação completa, tempo até a cabeça do bebê sair após a dilatação total.
Primeiras 24 horas
Avaliação da dor do parto
Prazo: Primeiras 24 horas
A dor da gestante durante o trabalho de parto foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA). A escala VAS, que seria aplicada para avaliar a dor da episiotomia no período pós-parto, foi usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas pontas do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm. O participante foi solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando. "Sem dor" está escrito em uma extremidade e "dor muito intensa" na extremidade oposta; o participante foi solicitado a marcar a condição de dor nesta linha. usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas extremidades do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
Primeiras 24 horas
Avaliação do Questionário de Conforto no Parto
Prazo: Primeiras 24 horas
Escalas do Questionário de Conforto do Parto (CCQ) foram aplicadas para medir seu conforto no momento do nascimento. A escala determina os níveis de conforto das mulheres durante o parto. O verdadeiro nome da escala é "Childbirth Comfort Questionnaire". A escala original consiste em 14 itens e é do tipo Likert de cinco pontos. Cada item é pontuado entre 1-5.
Primeiras 24 horas
Informações sobre resultados de nascimento
Prazo: 1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
O formulário de informação de resultados de nascimento avalia; Escore de APGAR no 1º, 5º e 10º minutos do recém-nascido; sexo do bebê.
1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
Avaliação da Satisfação do Parto
Prazo: 1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
Foi aplicada a avaliação da Escala Mackey de Avaliação da Satisfação com o Parto (MCSRS) para determinar a forma de satisfação com o parto. A escala avalia a satisfação da mulher com o processo de parto. A escala consiste em seis subescalas de 34 itens (nove itens sobre auto-satisfação, dois itens sobre satisfação do cônjuge, três itens sobre satisfação do bebê, nove itens sobre satisfação da parteira-enfermeira, oito itens sobre satisfação do médico, três itens sobre dor de parto e trabalho de parto). . satisfação). A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é pontuada entre 1 e 5. A pontuação mais baixa na escala é 32 e a pontuação mais alta é 169 e, à medida que a pontuação total aumenta, a satisfação com o nascimento também aumenta.
1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

23 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/1924

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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