- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711472
O efeito do exercício da bola de parto na dor do parto, na duração do parto, no conforto do parto e na satisfação do parto (BB)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental controlado randomizado teve como objetivo examinar o efeito do exercício da bola de parto na dor do parto, duração do parto, conforto do parto e satisfação com o parto. A amostra do estudo foi composta por 120 gestantes primíparas atendidas na sala de parto entre novembro de 2021 e abril de 2022. As gestantes foram aleatoriamente designadas para o Grupo Intervenção (GI, n=60) ou Grupo Controle (KG, n=60). Após a dilatação cervical atingir 4 cm, as gestantes do GI realizaram exercícios de bola de parto, seguindo o guia de bola de parto elaborado pela pesquisadora. Nenhuma intervenção foi feita no grupo de controle além das práticas padrão de cuidados obstétricos.
Um Formulário de Informações Pessoais, uma Escala Visual Analógica (VAS), o Questionário de Conforto no Parto (CCQ), um Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto e Pós-parto e a Escala Mackey de Avaliação da Satisfação do Parto (MCSRS) foram usados para a coleta de dados. As mulheres de ambos os grupos foram submetidas à EVA quando a dilatação cervical era de 4 cm e 9 cm, e o CCQ foi aplicado quando a dilatação era de 8 cm. O MCSRS foi administrado duas horas após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42050
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais;
- estar em 37-42 semanas de gravidez;
- ter uma gravidez única;
- tendo uma dilatação cervical de 1-4 cm;
- ser primípara;
- não ter nenhuma complicação que impeça o parto vaginal;
- não ter nenhum problema de extremidade para usar a bola de nascimento e realizar atividades;
- ser capaz de falar e entender turco.
Critério de exclusão:
- Tendo complicações maternas e fetais (oligodrâmnio e polidrâmnio, placenta prévia, pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, anomalias de apresentação, retardo do crescimento intrauterino, anomalia fetal, morte intrauterina, macrossomia fetal, sofrimento fetal, etc.),
- engravidar por técnicas de reprodução assistida,
- optando pela cesariana.
Critérios de exclusão no processo de pesquisa:
- Receber indução (ocitocina, prostaglandinas e misoprostol);
- ter uma cesariana devido a alguma complicação;
- o bebê internado na unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer motivo;
- receber analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Grupo intervenção Três tamanhos diferentes de bolas, 55, 65 e 75 cm de diâmetro, foram fornecidos às gestantes, sendo o tamanho de bola adequado determinado de acordo com a altura da participante. Para que a gestante pudesse dar continuidade aos exercícios de equilíbrio, foi permitido que ela sentasse na bola redonda de parto com os joelhos e quadris em um ângulo de aproximadamente 90°, com a coluna ereta. Foi utilizada uma bola de nascimento de 55 cm para mulheres entre 150 e 160 cm de altura, 65 cm para mulheres entre 160 e 170 cm e 75 cm para mulheres entre 170 e 185 cm de altura. Os exercícios com a bola redonda de parto foram orientados pela pesquisadora e as gestantes realizaram os exercícios de acordo com o guia. Estes são os movimentos realizados com a bola de nascimento redonda em 3 posições diferentes: sentado (movimento de balanço pélvico, balanço para frente e para trás e da direita para a esquerda, sentado com apoio para frente e movimento de salto), ajoelhado e agachado (abraço da bola e movimento pélvico). movimento de balanço). |
exercício de bola de nascimento usado no parto
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Grupo de controle O seguinte foi administrado às gestantes do Grupo Controle após sua admissão no hospital para o parto:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais antes da intervenção
Prazo: Primeiras 24 horas
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Avaliado usando informações pessoais.
Este instrumento inclui questões sobre características sociodemográficas, obstétricas e de prontidão para o parto da mulher.
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Primeiras 24 horas
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Avaliação do nascimento
Prazo: Primeiras 24 horas
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A Ficha de Acompanhamento do Nascimento foi utilizada para avaliação do trabalho de parto.
Este formulário de Acompanhamento de Nascimento está avaliando; partograma, apagamento-dilatação na primeira internação, presença de bolsa amniótica na primeira internação, presença de episiotomia, tempo da fase ativa do trabalho de parto até a dilatação completa, tempo até a cabeça do bebê sair após a dilatação total.
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Primeiras 24 horas
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Avaliação da dor do parto
Prazo: Primeiras 24 horas
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A dor da gestante durante o trabalho de parto foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A escala VAS, que seria aplicada para avaliar a dor da episiotomia no período pós-parto, foi usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas pontas do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
O participante foi solicitado a indicar onde sua condição é adequada nesta linha, desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
"Sem dor" está escrito em uma extremidade e "dor muito intensa" na extremidade oposta; o participante foi solicitado a marcar a condição de dor nesta linha.
usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente, e as definições de duas extremidades do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm.
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Primeiras 24 horas
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Avaliação do Questionário de Conforto no Parto
Prazo: Primeiras 24 horas
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Escalas do Questionário de Conforto do Parto (CCQ) foram aplicadas para medir seu conforto no momento do nascimento.
A escala determina os níveis de conforto das mulheres durante o parto.
O verdadeiro nome da escala é "Childbirth Comfort Questionnaire".
A escala original consiste em 14 itens e é do tipo Likert de cinco pontos.
Cada item é pontuado entre 1-5.
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Primeiras 24 horas
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Informações sobre resultados de nascimento
Prazo: 1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
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O formulário de informação de resultados de nascimento avalia; Escore de APGAR no 1º, 5º e 10º minutos do recém-nascido; sexo do bebê.
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1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
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Avaliação da Satisfação do Parto
Prazo: 1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
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Foi aplicada a avaliação da Escala Mackey de Avaliação da Satisfação com o Parto (MCSRS) para determinar a forma de satisfação com o parto.
A escala avalia a satisfação da mulher com o processo de parto.
A escala consiste em seis subescalas de 34 itens (nove itens sobre auto-satisfação, dois itens sobre satisfação do cônjuge, três itens sobre satisfação do bebê, nove itens sobre satisfação da parteira-enfermeira, oito itens sobre satisfação do médico, três itens sobre dor de parto e trabalho de parto). .
satisfação).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é pontuada entre 1 e 5.
A pontuação mais baixa na escala é 32 e a pontuação mais alta é 169 e, à medida que a pontuação total aumenta, a satisfação com o nascimento também aumenta.
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1ª hora pós-parto (primeira hora após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/1924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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