Vliv cvičení s porodním míčem na porodní bolesti, dobu porodu, porodní pohodlí a porodní spokojenost (BB)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie měla za cíl prozkoumat vliv cvičení na porodním míči na porodní bolesti, délku porodu, porodní komfort a porodní spokojenost. Vzorek studie tvořilo 120 prvorodiček, které byly na porodním sále od listopadu 2021 do dubna 2022. Těhotné ženy byly náhodně zařazeny do intervenční skupiny (IG, n=60) nebo kontrolní skupiny (KG, n=60). Poté, co cervikální dilatace dosáhla 4 cm, těhotné ženy v IG prováděly cvičení s porodním míčem, přičemž se držely vedení porodního míče vytvořeného výzkumníkem. V kontrolní skupině nebyla provedena žádná jiná intervence než standardní postupy porodní asistence.
Ke sběru dat byl použit formulář osobních informací, vizuální analogová škála (VAS), dotazník pro pohodlí při porodu (CCQ), formulář pro sledování porodu a po porodu a Mackeyho škála hodnocení spokojenosti s porodem (MCSRS). Ženy v obou skupinách podstoupily VAS při dilataci děložního hrdla 4 cm a 9 cm a CCQ při dilataci 8 cm. MCSRS byl podán dvě hodiny po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42050
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- být ve 37-42 týdnech těhotenství;
- mít jednočetné těhotenství;
- s cervikální dilatací 1-4 cm;
- být prvorodička;
- nemají žádné komplikace, které by bránily vaginálnímu porodu;
- nemít žádné problémy s končetinami při používání porodního míče a provádění činností;
- umět mluvit a rozumět turecky.
Kritéria vyloučení:
- Mateřské a fetální komplikace (oligohydramnion a polyhydramnion, placenta previa, preeklampsie, předčasné prasknutí blan, prezentační anomálie, intrauterinní růstová retardace, fetální anomálie, intrauterinní smrt, fetální makrosomie, fetální tíseň atd.),
- otěhotnění pomocí technik asistované reprodukce,
- volba císařského řezu.
Kritéria vyloučení v procesu výzkumu:
- Příjem indukce (oxytocin, prostaglandiny a misoprostol);
- mít porod císařským řezem kvůli jakýmkoli komplikacím;
- dítě přijaté na neonatologickou jednotku intenzivní péče z jakéhokoli důvodu;
- příjem analgetik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Intervenční skupina Těhotným ženám byly poskytnuty tři různé velikosti míče, 55, 65 a 75 cm v průměru, a vhodná velikost míče byla určena podle výšky účastnice. Aby mohla těhotná pokračovat v balančních cvičeních, směla sedět na kulatém porodním míči s koleny a kyčlemi v úhlu přibližně 90°, se vzpřímenou páteří. Porodní míč o velikosti 55 cm byl použit pro ženy mezi 150 a 160 cm na výšku, 65 cm pro ženy mezi 160 a 170 cm a 75 cm pro ženy mezi 170 a 185 cm na výšku. Cvičení s kulatým porodním míčem bylo vedeno výzkumníkem a těhotné ženy prováděly cvičení v souladu s průvodcem. Jedná se o pohyby prováděné s kulatým porodním míčem ve 3 různých polohách: vsedě (kývání pánví, kolébání dopředu-dozadu a zprava doleva, sed s podporou dopředu a pružinový pohyb), klečení a dřep (objímání míče a pánev kývavý pohyb). |
cvičení na porodním míči používané při porodu
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Kontrolní skupina Následující byly podávány těhotným ženám v kontrolní skupině poté, co byly přijaty do nemocnice k porodu:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů před zásahem
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
Posouzeno pomocí osobních údajů.
Tento nástroj zahrnuje otázky týkající se sociodemografických, porodnických a porodnických charakteristik žen.
|
Prvních 24 hodin
|
|
Hodnocení porodu
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
K hodnocení porodu byl použit formulář pro sledování porodu.
Tento formulář pro sledování narození je hodnotící; partograf, vymazání-dilatace při prvním příjmu do nemocnice, přítomnost plodových obalů při prvním příjmu, přítomnost epiziotomie, doba od aktivní fáze porodu do ukončení dilatace, doba do vytažení hlavičky miminka po úplné dilataci.
|
Prvních 24 hodin
|
|
Hodnocení porodních bolestí
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
Bolest těhotných žen během porodu byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
K převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, byla použita škála VAS, která by byla aplikována pro hodnocení bolesti při epiziotomii v poporodním období, a na obou koncích 100mm čáry jsou napsány dvoukoncové definice hodnoceného parametru.
Účastník byl požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je jeho stav na této čáře vhodný.
Na jednom konci je napsáno „Žádná bolest“ a na druhém konci „velmi silná bolest“; účastník byl požádán, aby na tomto řádku označil stav bolesti.byl
slouží k převodu některých hodnot, které nebylo možné numericky změřit, a na obou koncích 100 mm čáry jsou zapsány dvoukoncové definice vyhodnocovaného parametru.
|
Prvních 24 hodin
|
|
Vyhodnocení dotazníku komfortu porodu
Časové okno: Prvních 24 hodin
|
K měření jejich komfortu v době porodu byly použity škály Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ).
Stupnice určuje úroveň pohodlí žen během porodu.
Skutečný název škály je „Dotazník pohodlí při porodu“.
Původní stupnice se skládá ze 14 položek a je v pětibodovém Likertově typu.
Každá položka je hodnocena mezi 1-5.
|
Prvních 24 hodin
|
|
Informace o výsledcích narození
Časové okno: Poporodní 1. hodina (po porodu první 1 hodina)
|
Informační formulář o porodu vyhodnocuje; skóre APGAR v 1., 5. a 10. minutě novorozence; pohlaví dítěte.
|
Poporodní 1. hodina (po porodu první 1 hodina)
|
|
Hodnocení porodní spokojenosti
Časové okno: Poporodní 1. hodina (po porodu první 1 hodina)
|
K určení formuláře spokojenosti s porodem bylo použito hodnocení Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS).
Škála hodnotí spokojenost žen s průběhem porodu.
Škála se skládá ze šesti subškál o 34 položkách (devět položek o sebeuspokojení, dvě položky o spokojenosti manžela, tři položky o spokojenosti miminka, devět položek o spokojenosti porodní asistentky a sestry, osm položek o spokojenosti lékaře, tři položky o porodních bolestech a porodu .
spokojenost).
Škála je 5bodového Likertova typu a je hodnocena mezi 1 a 5.
Nejnižší skóre ve škále je 32 a nejvyšší skóre 169 a se zvyšujícím se celkovým skóre roste i spokojenost s porodem.
|
Poporodní 1. hodina (po porodu první 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/1924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .