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Die Wirkung von Geburtsballübungen auf Geburtsschmerzen, Entbindungsdauer, Geburtskomfort und Geburtszufriedenheit (BB)

2. Februar 2023 aktualisiert von: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Es wurde berichtet, dass der Geburtsball Vorteile hat, wie z. B. die Verringerung der Wahrnehmung von Wehenschmerzen, die Verringerung des Angstniveaus, die Verkürzung der Dauer der ersten Wehenphase, die Steigerung der Zufriedenheit bei der Geburt und die Erleichterung des Abstiegs des fetalen Kopfes, aber Die Literatur ist ziemlich begrenzt. Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie zielte also darauf ab, die Wirkung von Geburtsballübungen auf Geburtsschmerzen, Entbindungsdauer, Geburtskomfort und Geburtszufriedenheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Geburtsballübungen auf Geburtsschmerzen, Entbindungsdauer, Geburtskomfort und Geburtszufriedenheit zu untersuchen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 120 Erstgebärenden, die zwischen November 2021 und April 2022 im Kreißsaal vorgestellt wurden. Schwangere Frauen wurden zufällig der Interventionsgruppe (IG, n=60) oder der Kontrollgruppe (KG, n=60) zugeteilt. Nachdem die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm erreicht hatte, führten die schwangeren Frauen in der IG Geburtsballübungen durch, wobei sie sich an die von der Forscherin erstellte Geburtsballanleitung hielten. In der Kontrollgruppe wurde außer den üblichen Hebammenversorgungspraktiken keine Intervention vorgenommen.

Zur Datenerhebung wurden ein Personal Information Form, eine Visual Analog Scale (VAS), der Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ), ein Labor and Postpartum Follow-up Form und die Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) verwendet. Frauen in beiden Gruppen unterzogen sich einer VAS, wenn die zervikale Dilatation 4 cm und 9 cm betrug, und der CCQ wurde angewendet, wenn die Dilatation 8 cm betrug. Das MCSRS wurde zwei Stunden nach der Entbindung verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42050
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein;
  • sich in der 37.–42. Schwangerschaftswoche befinden;
  • eine Einlingsschwangerschaft haben;
  • mit einer zervikalen Dilatation von 1-4 cm;
  • Erstgebärend sein;
  • keine Komplikationen haben, die eine vaginale Entbindung verhindern;
  • keine Extremitätenprobleme bei der Verwendung des Geburtsballs und der Durchführung von Aktivitäten haben;
  • Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Mütterliche und fetale Komplikationen (Oligohydramnion und Polyhydramnion, Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Präsentationsanomalien, intrauterine Wachstumsverzögerung, fetale Anomalie, intrauteriner Tod, fetale Makrosomie, fetale Distress usw.),
  • schwanger werden durch Techniken der assistierten Reproduktion,
  • Kaiserschnitt wählen.

Ausschlusskriterien im Forschungsprozess:

  • Um eine Induktion zu erhalten (Oxytocin, Prostaglandine und Misoprostol);
  • eine Kaiserschnittentbindung aufgrund von Komplikationen haben;
  • das Baby, das aus irgendeinem Grund auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurde;
  • Analgetika erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental

Interventionsgruppe Den schwangeren Frauen wurden drei verschiedene Ballgrößen mit einem Durchmesser von 55, 65 und 75 cm zur Verfügung gestellt, und die geeignete Ballgröße wurde entsprechend der Körpergröße der Teilnehmerin bestimmt. Damit die Schwangere mit den Gleichgewichtsübungen fortfahren konnte, durfte sie mit aufgerichteter Wirbelsäule mit Knien und Hüften in einem Winkel von ca. 90° auf dem runden Geburtsball sitzen. Eine Geburtskugel von 55 cm wurde für Frauen zwischen 150 und 160 cm Körpergröße, 65 cm für Frauen zwischen 160 und 170 cm und 75 cm für Frauen zwischen 170 und 185 cm Körpergröße verwendet. Die Übungen mit dem runden Geburtsball wurden von der Forscherin angeleitet und die Schwangeren führten die Übungen gemäß der Anleitung durch.

Dies sind die Bewegungen, die mit dem runden Geburtsball in 3 verschiedenen Positionen ausgeführt werden: Sitzen (Beckenschaukelbewegung, Vorwärts-Rückwärts- und Rechts-nach-Links-Schaukeln, vorwärtsgestütztes Sitzen und Federbewegung), Knien und Hocken (Ball umarmen und Becken Wippbewegung).
Sonstiges: Geburtsball Übung
Geburtsballübung bei der Geburt
KEIN_EINGRIFF: Kein Eingriff

Kontrollgruppe

Das Folgende wurde den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe verabreicht, nachdem sie zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert wurden:

  • Es wurden Informationen über die Forschung gegeben,
  • Eine schriftliche Einwilligung wurde eingeholt,
  • Routineübungen und Betreuung im Kreißsaal (Anamneseerhebung, Vitalzeichenerfassung, Demonstration der richtigen Atemtechnik, Sicherstellung der Bewegungsfreiheit)
  • Zervikale Veränderungen wurden auf dem Partographen durch vaginale Untersuchung aufgezeichnet,
  • EFM (Electronic Fetal Monitoring) wurde auf ärztliche Anordnung angewendet,
  • Fetal Heart Sound (FHS) wurde jede halbe Stunde abgehört und auf dem Partographen aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliches Informationsformular vor dem Eingriff
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Bewertet anhand personenbezogener Daten. Dieses Instrument beinhaltet Fragen zu soziodemografischen, geburtshilflichen und Geburtsbereitschaftsmerkmalen von Frauen.
Die ersten 24 Stunden
Auswertung der Geburt
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Das Geburts-Follow-up-Formular wurde verwendet, um die Wehen zu bewerten. Dieses Formular zur Geburtsnachsorge wird ausgewertet; Partographie, Effacement-Dilatation bei Erstaufnahme ins Krankenhaus, Vorhandensein einer Fruchtblase bei Erstaufnahme, Vorhandensein einer Episiotomie, Zeit von der aktiven Phase der Wehen bis zum Abschluss der Dilatation, Zeit, bis der Kopf des Babys nach vollständiger Dilatation herauskommt.
Die ersten 24 Stunden
Bewertung der Wehenschmerzen
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Schmerzen schwangerer Frauen während der Wehen wurden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS-Skala, die zur Bewertung von Episiotomieschmerzen in der Zeit nach der Geburt angewendet würde, wurde verwendet, um einige Werte umzurechnen, die nicht numerisch gemessen werden können, und zweiseitige Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben. Der Teilnehmer wurde gebeten, auf dieser Linie anzugeben, wo sein Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt. „Kein Schmerz“ steht auf einem Ende und „sehr starke Schmerzen“ auf dem anderen Ende; der Teilnehmer wurde gebeten, den Schmerzzustand auf dieser Linie zu markieren verwendet, um einige Werte umzuwandeln, die nicht numerisch gemessen werden konnten, und zweiseitige Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben.
Die ersten 24 Stunden
Auswertung des Fragebogens zum Geburtskomfort
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Die Skalen des Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) wurden angewendet, um ihr Wohlbefinden zum Zeitpunkt der Geburt zu messen. Die Skala bestimmt das Wohlbefinden von Frauen während der Geburt. Der richtige Name der Skala lautet „Childbirth Comfort Questionnaire“. Die ursprüngliche Skala besteht aus 14 Items und ist in einem fünfstufigen Likert-Typ. Jedes Element wird zwischen 1-5 bewertet.
Die ersten 24 Stunden
Informationen zu Geburtsergebnissen
Zeitfenster: Wochenbett 1. Stunde (nach der Geburt erste 1 Stunde)
Auswertung des Informationsformulars für Geburtsergebnisse; APGAR-Score in der 1., 5. und 10. Minute des Neugeborenen; Geschlecht des Babys.
Wochenbett 1. Stunde (nach der Geburt erste 1 Stunde)
Bewertung der Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Wochenbett 1. Stunde (nach der Geburt erste 1 Stunde)
Die Auswertung der Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) zur Bestimmung der Form der Geburtszufriedenheit wurde angewendet. Die Skala erfasst die Zufriedenheit der Frauen mit dem Geburtsverlauf. Die Skala besteht aus sechs Subskalen mit 34 Items (neun Items zur Selbstzufriedenheit, zwei Items zur Zufriedenheit des Ehepartners, drei Items zur Zufriedenheit des Babys, neun Items zur Zufriedenheit von Hebammen und Pflegekräften, acht Items zur Zufriedenheit des Arztes, drei Items zu Wehen und Schmerzen). . Zufriedenheit). Die Skala ist vom Likert-Typ mit 5 Punkten und wird zwischen 1 und 5 bewertet. Die niedrigste Punktzahl in der Skala ist 32 und die höchste Punktzahl ist 169, und wenn die Gesamtpunktzahl steigt, steigt auch die Geburtszufriedenheit.
Wochenbett 1. Stunde (nach der Geburt erste 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/1924

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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