Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z piłką porodową na ból porodowy, czas trwania porodu, komfort porodu i satysfakcję z porodu (BB)

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Donoszono, że kula porodowa ma takie korzyści, jak zmniejszenie odczuwania bólu porodowego, zmniejszenie poziomu lęku, skrócenie czasu trwania pierwszego etapu porodu, zwiększenie satysfakcji z porodu i ułatwienie opadania główki płodu, ale literatura jest dość ograniczona. Tak więc to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń kulowych na ból porodowy, czas porodu, komfort porodu i satysfakcję z porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń z kulą porodową na ból porodowy, czas porodu, komfort porodu i satysfakcję z porodu. Próbę badawczą stanowiło 120 pierworódek, które zgłosiły się na salę porodową w okresie od listopada 2021 do kwietnia 2022 roku. Kobiety w ciąży zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (IG, n=60) lub grupy kontrolnej (KG, n=60). Gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4 cm, ciężarne w IG wykonywały ćwiczenia z kulą porodową, stosując się do opracowanej przez badaczkę prowadnicy kulki porodowej. W grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji poza standardowymi praktykami opieki położnej.

Do zbierania danych wykorzystano formularz informacji osobistych, wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz komfortu porodu (CCQ), formularz obserwacji porodowej i poporodowej oraz skalę oceny zadowolenia z porodu Mackeya (MCSRS). Kobiety w obu grupach wykonano VAS, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 4 cm i 9 cm, a CCQ zastosowano, gdy rozwarcie wynosiło 8 cm. MCSRS podano dwie godziny po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42050
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • będąc w 37-42 tygodniu ciąży;
  • posiadanie ciąży pojedynczej;
  • mając rozwarcie szyjki macicy 1-4 cm;
  • bycie pierworódką;
  • brak powikłań uniemożliwiających poród siłami natury;
  • brak problemów z kończynami przy korzystaniu z piłki porodowej i wykonywaniu czynności;
  • być w stanie mówić i rozumieć po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • z powikłaniami matczynymi i płodowymi (małowodzie i wielowodzie, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, nieprawidłowości prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, anomalia płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, makrosomia płodu, zaburzenia płodu itp.),
  • zajście w ciążę technikami wspomaganego rozrodu,
  • wybór cesarskiego cięcia.

Kryteria wykluczenia w procesie badawczym:

  • Aby otrzymać indukcję (oksytocyna, prostaglandyny i mizoprostol);
  • cesarskie cięcie z powodu jakichkolwiek komplikacji;
  • dziecko przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków z jakiegokolwiek powodu;
  • przyjmowanie środków przeciwbólowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny

Grupa interwencyjna Kobietom w ciąży podano trzy różne rozmiary piłek o średnicy 55, 65 i 75 cm, a odpowiedni rozmiar piłek określono w zależności od wzrostu uczestnika. Aby ciężarna mogła kontynuować ćwiczenia równowagi, pozwolono jej usiąść na okrągłej kuli porodowej z kolanami i biodrami pod kątem około 90°, z wyprostowanym kręgosłupem. Kula urodzeniowa o średnicy 55 cm była używana dla kobiet o wzroście od 150 do 160 cm, 65 cm dla kobiet o wzroście od 160 do 170 cm i 75 cm dla kobiet o wzroście od 170 do 185 cm. Ćwiczenia z okrągłą piłką urodzeniową były prowadzone przez badacza, a kobiety ciężarne wykonywały ćwiczenia zgodnie z instrukcją.

Są to ruchy wykonywane z okrągłą piłką urodzeniową w 3 różnych pozycjach: siedzenie (kołysanie miednicą, kołysanie przód-tył i prawo-lewo, siedzenie z podparciem do przodu i ruch sprężysty), klęczenie i kucanie (przytulanie piłki i miednica) Ruch kołysania).
Inny: ćwiczenia na balu narodzin
ćwiczenie piłki urodzeniowej stosowane przy porodzie
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji

Grupa kontrolna

Kobietom w ciąży z grupy kontrolnej po przyjęciu do szpitala w celu porodu podano następujące leki:

  • Poinformowano o badaniach,
  • Uzyskano pisemną zgodę,
  • Na sali porodowej zapewniono rutynowe praktyki i opiekę (zbieranie wywiadu, mierzenie parametrów życiowych, demonstracja prawidłowych technik oddychania, zapewnienie swobody ruchu)
  • Zmiany szyjki macicy rejestrowano na partografie podczas badania przezpochwowego,
  • EFM (Elektroniczny Monitoring Płodu) zastosowano na zlecenie lekarza,
  • Dźwięk serca płodu (FHS) był odsłuchiwany co pół godziny i rejestrowany na partografie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych przed interwencją
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Ocenione na podstawie danych osobowych. Instrument ten zawiera pytania dotyczące cech socjodemograficznych, położniczych i gotowości do porodu kobiet.
Pierwsze 24 godziny
Ocena urodzenia
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Do oceny porodu wykorzystano formularz obserwacji porodowej. Trwa ocena tego formularza dotyczącego porodu; partogram, zatarcie-rozwarcie przy pierwszym przyjęciu do szpitala, obecność worka owodniowego przy pierwszym przyjęciu, obecność nacięcia krocza, czas od aktywnej fazy porodu do całkowitego rozwarcia, czas do wyjścia główki dziecka po pełnym rozwarciu.
Pierwsze 24 godziny
Ocena bólu porodowego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Ból kobiet ciężarnych podczas porodu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala VAS, która byłaby stosowana do oceny bólu po nacięciu krocza w okresie poporodowym, została wykorzystana do przeliczenia niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a dwukońcowe definicje ocenianego parametru zostały zapisane na obu końcach linii 100 mm. Uczestnik został poproszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni na tej linii, rysując linię lub umieszczając kropkę lub wskazując. „Brak bólu” jest napisane na jednym końcu, a „bardzo silny ból” na drugim końcu; uczestnik został poproszony o zaznaczenie stanu bólowego na tej linii.was służy do przeliczania niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, a dwukońcowe definicje ocenianego parametru są zapisywane na obu końcach linii o długości 100 mm.
Pierwsze 24 godziny
Ocena Kwestionariusza Komfortu Porodowego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
Skale Kwestionariusza Komfortu Porodowego (CCQ) zastosowano do pomiaru ich komfortu w chwili porodu. Skala określa poziom komfortu kobiet podczas porodu. Prawdziwa nazwa skali to „Kwestionariusz komfortu porodu”. Oryginalna skala składa się z 14 twierdzeń i jest pięciostopniowa typu Likerta. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5.
Pierwsze 24 godziny
Informacje o wynikach porodu
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po porodzie (pierwsza 1 godzina po porodzie)
Formularz informacji o wynikach porodu ocenia; punktacja APGAR w 1., 5. i 10. minucie noworodka; płeć dziecka.
Pierwsza godzina po porodzie (pierwsza 1 godzina po porodzie)
Ocena satysfakcji z porodu
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po porodzie (pierwsza 1 godzina po porodzie)
Zastosowano ocenę Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) w celu określenia formy satysfakcji z porodu. Skala ocenia satysfakcję kobiet z przebiegu porodu. Skala składa się z sześciu 34-itemowych podskal (dziewięć pozycji dotyczących samozadowolenia, dwie pozycje dotyczące satysfakcji współmałżonka, trzy pozycje dotyczące satysfakcji dziecka, dziewięć pozycji dotyczących satysfakcji położnej-pielęgniarki, osiem pozycji dotyczących satysfakcji lekarza, trzy pozycje dotyczące bólu porodowego i porodu . zadowolenie). Skala jest 5-punktowa typu Likerta i jest punktowana od 1 do 5. Najniższy wynik na skali to 32, a najwyższy 169, a wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wzrasta również satysfakcja z porodu.
Pierwsza godzina po porodzie (pierwsza 1 godzina po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/1924

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj