Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A születési labdás gyakorlat hatása a szülési fájdalomra, a szülés időtartamára, a szülés kényelmére és a születési elégedettségre (BB)

2023. február 2. frissítette: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Beszámoltak arról, hogy a születési labdának olyan előnyei vannak, mint például csökkenti a szülési fájdalom érzékelését, csökkenti a szorongás szintjét, lerövidíti a vajúdás első szakaszának időtartamát, növeli a születés elégedettségét és megkönnyíti a magzat fejének leereszkedését, de az irodalom meglehetősen korlátozott. Tehát ennek a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a születési labdával végzett gyakorlatok hatását a szülési fájdalomra, a szülés időtartamára, a születés kényelmére és a születési elégedettségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a születési labdával végzett gyakorlatok hatását a szülési fájdalomra, a szülés időtartamára, a születés komfortérzetére és a születési elégedettségre. A vizsgálat mintája 120 elsőszülő terhes nőből állt, akik 2021 novembere és 2022 áprilisa között kerültek a szülőszobára. A terhes nőket véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba (IG, n=60) vagy a kontrollcsoportba (KG, n=60). A 4 cm-es nyaki tágulást követően az IG-ben lévő terhes nők születési labdás gyakorlatokat végeztek, betartva a kutató által készített születési labda útmutatót. A kontrollcsoportban a szokásos szülésznői gondozási gyakorlatokon kívül semmilyen beavatkozás nem történt.

Az adatgyűjtéshez egy személyes információs űrlapot, egy vizuális analóg skálát (VAS), a születési komfort kérdőívet (CCQ), a munkaügyi és szülés utáni nyomon követési űrlapot, valamint a Mackey születési elégedettségi értékelési skálát (MCSRS) használták. A nők mindkét csoportban 4 cm-es és 9 cm-es nyaki tágulás esetén estek át VAS-n, a CCQ-t pedig 8 cm-es tágulás esetén alkalmaztuk. Az MCSRS-t a szülés után két órával adták be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42050
        • Selcuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • a terhesség 37-42 hetében;
  • egyedülálló terhesség;
  • 1-4 cm-es nyaki tágulattal;
  • elsőszülő;
  • nincsenek olyan szövődmények, amelyek megakadályozzák a hüvelyi szülést;
  • nincs végtagproblémája a születési labda használatához és a tevékenységek végzéséhez;
  • hogy tudjon beszélni és megérteni törökül.

Kizárási kritériumok:

  • Anyai és magzati szövődmények (oligohydramnion és polyhydramnion, placenta previa, preeclampsia, korai membránrepedés, megjelenési rendellenességek, intrauterin növekedési retardáció, magzati rendellenességek, méhen belüli halálozás, magzati makroszómia, magzati szorongás stb.),
  • teherbe esés asszisztált reprodukciós technikákkal,
  • császármetszés választása.

Kizárási kritériumok a kutatási folyamatban:

  • Indukció (oxitocin, prosztaglandinok és misoprostol) fogadása;
  • császármetszés bármilyen szövődmény miatt;
  • a csecsemő bármilyen okból az újszülött intenzív osztályra került;
  • fájdalomcsillapítók fogadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti

Beavatkozási csoport Három különböző méretű, 55, 65 és 75 cm átmérőjű labdát biztosítottunk a várandós nőknek, és a megfelelő labdaméretet a résztvevő magasságának megfelelően határoztuk meg. Annak érdekében, hogy a kismama folytathassa az egyensúlygyakorlatokat, megengedték, hogy a kerek születési labdán térdével és csípőjével körülbelül 90°-os szögben, függőleges gerinccel ülhessenek. A 150 és 160 cm közötti nőknél 55 cm-es, a 160 és 170 cm közötti nőknél 65 cm-es, a 170 és 185 cm közötti nőknél 75 cm-es születési labdát használtak. A kerek születési labdával végzett gyakorlatokat a kutató irányította, a kismamák pedig az útmutatónak megfelelően végezték el a gyakorlatokat.

Ezek a kerek születési labdával 3 különböző helyzetben végzett mozdulatok: ülő (medence ringató mozgás, előre-hátra és jobbról balra ringató, előre támasztott ülés és rugózó mozgás), térdelés és guggolás (labdaölelés és medence ringató mozgás).
Egyéb: születési labda gyakorlat
szülésnél használt születéslabda gyakorlat
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás

Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportba tartozó terhes nőknek a következőket adták be, miután szülés céljából kórházba kerültek:

  • Tájékoztatást adtak a kutatásról,
  • írásos beleegyezést szereztek,
  • A szülőszobán rutin gyakorlatok és gondozás történt (anamnézis felvétel, életjel felvétel, helyes légzéstechnika bemutatása, mozgásszabadság biztosítása)
  • A partográfon hüvelyi vizsgálattal rögzítették a méhnyak elváltozásait,
  • Az EFM (elektronikus magzati monitorozás) orvosi utasítás alapján került alkalmazásra,
  • A Fetal Heart Sound (FHS) hangot félóránként hallgatták és rögzítették a partográfiára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes adatlap a beavatkozás előtt
Időkeret: Az első 24 óra
Személyes adatok felhasználásával értékelték. Ez az eszköz a nők szociodemográfiai, szülészeti és szülésre való felkészültségére vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
Az első 24 óra
A születés értékelése
Időkeret: Az első 24 óra
A szüléskövetési űrlapot használtuk a szülés értékelésére. Ez a születési nyomon követési űrlap értékeli; partográf, kiürülés-tágítás első kórházi felvételkor, magzatvíz jelenléte első felvételkor, epiziotómia jelenléte, idő a szülés aktív fázisától a tágulás befejezéséig, az idő, amíg a baba feje kijön a teljes tágulás után.
Az első 24 óra
Szülési fájdalom értékelése
Időkeret: Az első 24 óra
A terhes nők szülés közbeni fájdalmát Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték. A szülés utáni időszak epiziotómiás fájdalmának értékelésére szolgáló VAS skálát használtak néhány számszerűen nem mérhető értékek átszámítására, és egy 100 mm-es vonal mindkét végére írták a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit. A résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg, hol megfelelő az állapota egy vonal húzásával, vagy egy pont elhelyezésével vagy mutogatással. Az egyik végére "nincs fájdalom", a másik végére pedig "nagyon súlyos fájdalom" van írva; a résztvevőt arra kérték, hogy ezen a vonalon jelölje meg a fájdalom állapotát.volt Egyes, numerikusan nem mérhető értékek átalakítására szolgál, és a kiértékelendő paraméter kétvégű definícióit egy 100 mm-es sor mindkét végére írják.
Az első 24 óra
A Szülési Komfort Kérdőív értékelése
Időkeret: Az első 24 óra
Szülési komfort kérdőív (CCQ) skálákat alkalmaztak a születéskori komfortérzet mérésére. A skála határozza meg a nők kényelmét a szülés során. A skála valódi neve "Szülési komfort kérdőív". Az eredeti skála 14 tételből áll, és ötfokozatú Likert típusú. Minden tétel 1-5 között van pontozva.
Az első 24 óra
Születési eredmények információi
Időkeret: Szülés utáni első óra (szülés utáni első 1 óra)
A születési eredmények információs űrlapja értékeli; APGAR pontszám az újszülött 1., 5. és 10. percében; a baba neme.
Szülés utáni első óra (szülés utáni első 1 óra)
A szüléssel való elégedettség értékelése
Időkeret: Szülés utáni első óra (szülés utáni első 1 óra)
Mackey Szülési Megelégedettségi Értékelési Skála (MCSRS) értékelést alkalmaztak a születési elégedettség űrlapjának meghatározására. A skála azt méri, hogy a nők mennyire elégedettek a születési folyamattal. A skála hat 34 tételes alskálából áll (kilenc tétel az önelégedettségről, két tétel a házastárs elégedettségéről, három tétel a baba elégedettségéről, kilenc tétel a szülésznő-nővér elégedettségéről, nyolc tétel az orvos elégedettségéről, három tétel a szülési fájdalomról és a vajúdásról . elégedettség). A skála 5 pontos Likert típusú, és 1 és 5 közötti pontozású. A skála legalacsonyabb pontszáma 32, a legmagasabb pontszám 169, és az összpontszám növekedésével a születéssel való elégedettség is nő.
Szülés utáni első óra (szülés utáni első 1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: seyhan çankaya, PhD, Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/1924

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a születési labda gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel