Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäpalloharjoituksen vaikutus synnytyskipuun, synnytyksen kestoon, synnytyksen mukavuuteen ja synnytyksen tyytyväisyyteen (BB)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Syntymäpallolla on raportoitu olevan etuja, kuten synnytyskivun aleneminen, ahdistuneisuustason vähentäminen, synnytyksen ensimmäisen vaiheen keston lyhentäminen, synnytyksen tyytyväisyyden lisääminen ja sikiön pään laskeutumisen helpottaminen, mutta kirjallisuus on melko rajallista. Joten tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia synnytyspalloharjoituksen vaikutusta synnytyskipuun, synnytyksen kestoon, synnytyksen mukavuuteen ja synnytyksen tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia synnytyspalloharjoituksen vaikutusta synnytyskipuun, synnytyksen kestoon, synnytyksen mukavuuteen ja synnytystyytyväisyyteen. Tutkimuksen otos koostui 120 synnytyssalissa marraskuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana synnyttäneestä raskaana olevasta naisesta. Raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (IG, n=60) tai kontrolliryhmään (KG, n=60). Kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 cm, IG:ssä raskaana olevat naiset suorittivat synnytyspalloharjoituksia noudattaen tutkijan luomaa synnytyspallo-opasta. Kontrolliryhmässä ei tehty muita toimenpiteitä kuin tavanomaiset kätilönhoitokäytännöt.

Tietojen keräämiseen käytettiin henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), synnytyksen mukavuuskyselyä (CCQ), työvoiman ja synnytyksen jälkeistä seurantalomaketta ja Mackeyn synnytystyytyväisyysluokitusasteikkoa (MCSRS). Molempien ryhmien naisille tehtiin VAS, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 4 cm ja 9 cm, ja CCQ:ta käytettiin, kun laajentuma oli 8 cm. MCSRS annettiin kaksi tuntia synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42050
        • Selcuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • raskausviikolla 37-42;
  • yksittäinen raskaus;
  • kohdunkaulan laajeneminen 1-4 cm;
  • on alkusyntynyt;
  • ei ole mitään komplikaatioita, jotka estävät emättimen synnytyksen;
  • sinulla ei ole raajaongelmia syntymäpallon käytössä ja toimien suorittamisessa;
  • osaa puhua ja ymmärtää turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on äidin ja sikiön komplikaatioita (oligohydramnion ja polyhydramnion, istukan previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvojen repeämä, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kuolema, sikiön makrosomia, sikiön ahdistus jne.),
  • raskaaksi tuleminen avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
  • keisarinleikkauksen valinta.

Poissulkemiskriteerit tutkimusprosessissa:

  • Induktion saaminen (oksitosiini, prostaglandiinit ja misoprostoli);
  • keisarileikkaus komplikaatioiden vuoksi;
  • vauva joutui jostain syystä vastasyntyneiden tehohoitoon;
  • saada kipulääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen

Interventioryhmä Raskaana oleville naisille annettiin kolme erikokoista palloa, halkaisijaltaan 55, 65 ja 75 cm, ja sopiva pallokoko määritettiin osallistujan pituuden mukaan. Jotta raskaana oleva nainen voisi jatkaa tasapainoharjoittelua, hänen annettiin istua pyöreällä synnytyspallolla polvet ja lonkat noin 90° kulmassa, selkä pystyssä. 150–160 cm:n pituisille naisille käytettiin 55 cm:n syntymäpalloa, 160–170 cm:n pituisille naisille 65 cm ja 170–185 cm:n pituisille naisille 75 cm:n syntymäpallo. Harjoituksia pyöreällä syntymäpallolla ohjasi tutkija ja raskaana olevat naiset suorittivat harjoitukset oppaan mukaisesti.

Nämä ovat liikkeet, jotka suoritetaan pyöreällä synnytyspallolla kolmessa eri asennossa: istuen (lantion keinutusliike, eteenpäin-taakse ja oikealta vasemmalle keinuminen, eteenpäin tuettu istuin ja joustoliike), polvistuminen ja kyykky (pallon halaaminen ja lantio). keinuva liike).
Muut: syntymäpalloharjoitus
synnytyspalloharjoitus, jota käytetään synnytyksessä
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa

Ohjausryhmä

Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille annettiin sairaalaan synnytyksen jälkeen:

  • Tutkimuksesta annettiin tietoa,
  • Kirjallinen suostumus saatiin,
  • Synnytyssalissa suoritettiin rutiiniharjoituksia ja hoitoa (anamneesin otto, elintoimintojen ottaminen, oikean hengitystekniikan näyttäminen, liikkumisvapauden varmistaminen)
  • Kohdunkaulan muutokset kirjattiin parografiaan emätintutkimuksella,
  • EFM (Electronic Fetal Monitoring) käytettiin lääkärin määräyksestä,
  • Fetal Heart Sound (FHS) kuunneltiin puolen tunnin välein ja nauhoitettiin partiografiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilötietolomake ennen puuttumista
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Arvioitu henkilötietojen perusteella. Tämä väline sisältää kysymyksiä naisten sosiodemografisista, synnytys- ja synnytysvalmiuksista.
Ensimmäiset 24 tuntia
Syntymän arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Synnytyksen seurantalomaketta käytettiin synnytyksen arvioinnissa. Tämä syntymänseurantalomake arvioi; partograph, häivytys-laajentuminen ensimmäisessä sairaalassa käynnissä, lapsivesipussin esiintyminen ensimmäisessä vastaanotossa, episiotomia, aika synnytyksen aktiivisesta vaiheesta laajentumisen päättymiseen, aika, kunnes vauvan pää tulee ulos täyden laajentumisen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia
Synnytyskivun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Raskaana olevien naisten kipu synnytyksen aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS-asteikko, jota käytettäisiin arvioimaan synnytyksen jälkeistä episiotomiakipua, käytettiin muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäiset määritelmät on kirjoitettu 100 mm:n viivan molempiin päihin. Osallistujaa pyydettiin osoittamaan, missä hänen kuntonsa on sopiva tällä viivalla piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla. "Ei kipua" on kirjoitettu toisessa päässä ja "erittäin voimakas kipu" toisessa päässä; osallistujaa pyydettiin merkitsemään kiputila tälle riville.oli käytetään muuntamaan joitakin arvoja, joita ei voitu mitata numeerisesti, ja arvioitavan parametrin kaksipäät määritellään 100 mm:n rivin molempiin päihin.
Ensimmäiset 24 tuntia
Synnytyksen mukavuuskyselyn arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) -asteikkoja käytettiin mittaamaan heidän mukavuuttaan syntymähetkellä. Asteikko määrittää naisten mukavuustason synnytyksen aikana. Vaa'an oikea nimi on "Childbirth Comfort Questionnaire". Alkuperäinen asteikko koostuu 14 pisteestä ja on viisipisteinen Likert-tyyppinen. Jokainen kohde pisteytetään 1-5.
Ensimmäiset 24 tuntia
Syntymätulosten tiedot
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 1. tuntia (synnytyksen jälkeen ensimmäinen 1 tunti)
Syntymätulosten tietolomake arvioi; APGAR-pisteet vastasyntyneen 1., 5. ja 10. minuutilla; vauvan sukupuoli.
Synnytyksen jälkeiset 1. tuntia (synnytyksen jälkeen ensimmäinen 1 tunti)
Synnytystyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 1. tuntia (synnytyksen jälkeen ensimmäinen 1 tunti)
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) -arviointia on käytetty syntymätyytyväisyyslomakkeen määrittämiseen. Asteikko arvioi naisten tyytyväisyyttä synnytysprosessiin. Asteikko koostuu kuudesta 34 kohdan ala-asteikosta (yhdeksän kohtaa itsetyytyväisyydestä, kaksi kohtaa puolison tyytyväisyydestä, kolme kohtaa vauvan tyytyväisyydestä, yhdeksän kohtaa kätilön tyytyväisyydestä, kahdeksan kohtaa lääkärin tyytyväisyydestä, kolme kohtaa synnytyskivusta ja synnytyksestä . tyytyväisyys). Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja pisteytetään välillä 1-5. Asteikon alin pistemäärä on 32 ja korkein 169, ja kokonaispistemäärän noustessa myös synnytystyytyväisyys kasvaa.
Synnytyksen jälkeiset 1. tuntia (synnytyksen jälkeen ensimmäinen 1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/1924

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa