Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del ejercicio con pelota de parto sobre el dolor de parto, la duración del parto, la comodidad del parto y la satisfacción con el parto (BB)

2 de febrero de 2023 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Se ha informado que la pelota de parto tiene beneficios como disminuir la percepción del dolor de parto, reducir el nivel de ansiedad, acortar la duración de la primera etapa del parto, aumentar la satisfacción del parto y facilitar el descenso de la cabeza fetal, pero la literatura es bastante limitada. Por lo tanto, este estudio experimental controlado aleatorio tuvo como objetivo examinar el efecto del ejercicio con pelota de parto sobre el dolor de parto, la duración del parto, la comodidad del parto y la satisfacción del parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio experimental controlado aleatorio tuvo como objetivo examinar el efecto del ejercicio con pelota de parto sobre el dolor de parto, la duración del parto, la comodidad del parto y la satisfacción del parto. La muestra del estudio estuvo constituida por 120 gestantes primíparas presentadas a sala de partos entre noviembre de 2021 y abril de 2022. Las mujeres embarazadas fueron asignadas aleatoriamente al Grupo de Intervención (IG, n=60) o al Grupo de Control (KG, n=60). Luego de la dilatación cervical alcanzada a 4 cm, las gestantes del GI realizaron ejercicios con pelota de parto, apegadas a la guía de pelota de parto elaborada por la investigadora. No se realizó ninguna intervención en el grupo de control además de las prácticas estándar de atención de partería.

Para la recolección de datos se utilizó un Formulario de Información Personal, una Escala Analógica Visual (VAS), el Cuestionario de Comodidad en el Parto (CCQ), un Formulario de Seguimiento del Trabajo de Parto y Posparto y la Escala de Calificación de Satisfacción del Parto de Mackey (MCSRS). A las mujeres de ambos grupos se les realizó EVA cuando la dilatación cervical fue de 4 cm y 9 cm, y se aplicó el CCQ cuando la dilatación fue de 8 cm. El MCSRS se administró dos horas después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42050
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más;
  • estar en 37-42 semanas de embarazo;
  • tener un embarazo único;
  • tener una dilatación cervical de 1-4 cm;
  • ser primípara;
  • no tener ninguna complicación que impida el parto vaginal;
  • no tener ningún problema en las extremidades para usar la pelota de parto y realizar actividades;
  • ser capaz de hablar y entender turco.

Criterio de exclusión:

  • Tener complicaciones maternas y fetales (oligohidramnios y polihidramnios, placenta previa, preeclampsia, ruptura prematura de membranas, anomalías de presentación, retraso del crecimiento intrauterino, anomalía fetal, muerte intrauterina, macrosomía fetal, sufrimiento fetal, etc.),
  • quedar embarazada mediante técnicas de reproducción asistida,
  • elección de cesárea.

Criterios de exclusión en el proceso de investigación:

  • Recibir inducción (oxitocina, prostaglandinas y misoprostol);
  • tener un parto por cesárea debido a cualquier complicación;
  • el bebé ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier motivo;
  • recibiendo analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental

Grupo de intervención Se proporcionaron a las mujeres embarazadas tres tamaños de pelota diferentes, de 55, 65 y 75 cm de diámetro, y se determinó el tamaño de pelota apropiado según la altura de la participante. Para que la mujer embarazada continuara con los ejercicios de equilibrio, se le permitió sentarse en la pelota de parto redonda con las rodillas y las caderas en un ángulo de aproximadamente 90°, con la columna erguida. Se utilizó un balón de parto de 55 cm para mujeres entre 150 y 160 cm de altura, de 65 cm para mujeres entre 160 y 170 cm y de 75 cm para mujeres entre 170 y 185 cm de altura. Los ejercicios con la pelota de parto redonda fueron guiados por la investigadora y las gestantes realizaron los ejercicios de acuerdo con la guía.

Estos son los movimientos que se realizan con la pelota de parto redonda en 3 posiciones diferentes: sentado (movimiento de balanceo pélvico, balanceo de adelante hacia atrás y de derecha a izquierda, sentado con apoyo hacia adelante y movimiento de salto), arrodillado y en cuclillas (abrazo de la pelota y movimiento pélvico). movimiento de balanceo).

ejercicio de pelota de nacimiento utilizado en el parto
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención

Grupo de control

Se administró lo siguiente a las mujeres embarazadas del grupo de control después de que ingresaron en el hospital para el parto:

  • Se brindó información sobre la investigación,
  • Se obtuvo el consentimiento por escrito,
  • Se brindaron prácticas y cuidados de rutina en la sala de partos (toma de anamnesis, toma de signos vitales, demostración de técnicas correctas de respiración, aseguramiento de la libertad de movimiento)
  • Los cambios cervicales se registraron en el partograma mediante examen vaginal,
  • Se aplicó EFM (Monitoreo Fetal Electrónico) en base a las órdenes del médico,
  • Se escuchó el sonido cardíaco fetal (FHS) cada media hora y se registró en el partograma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal antes de la intervención
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
Evaluado utilizando información personal. Este instrumento incluye preguntas sobre las características sociodemográficas, obstétricas y de preparación para el parto de las mujeres.
Primeras 24 horas
Evaluación del nacimiento
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
Se utilizó el formulario de seguimiento del nacimiento para evaluar el trabajo de parto. Este formulario de Seguimiento del Nacimiento está evaluando; partograma, borramiento-dilatación en el primer ingreso al hospital, presencia de bolsa amniótica en el primer ingreso, presencia de episiotomía, tiempo desde la fase activa del trabajo de parto hasta que se completa la dilatación, tiempo hasta que la cabeza del bebé sale después de la dilatación completa.
Primeras 24 horas
Evaluación del dolor de parto
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
El dolor de las gestantes durante el trabajo de parto se evaluó con Escala Analógica Visual (EVA). La escala EVA, que se aplicaría para evaluar el dolor de la episiotomía en el posparto, se utilizó para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y se escriben definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm. Se le pidió al participante que indicara dónde su condición es adecuada en esta línea dibujando una línea o colocando un punto o señalando. "Sin dolor" está escrito en un extremo y "dolor muy intenso" en el extremo opuesto; se le pidió al participante que marcara la condición de dolor en esta línea. se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente, y las definiciones de dos extremos del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 100 mm.
Primeras 24 horas
Evaluación del Cuestionario de Comodidad en el Parto
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
Se aplicaron las escalas Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) para medir su comodidad al momento del parto. La escala determina los niveles de comodidad de las mujeres durante el parto. El nombre real de la escala es "Cuestionario de comodidad durante el parto". La escala original consta de 14 ítems y es de tipo Likert de cinco puntos. Cada elemento se puntúa entre 1 y 5.
Primeras 24 horas
Información de resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: Primeras horas posparto (después del nacimiento primera hora)
El formulario de información de resultados de nacimiento evalúa; Puntaje de APGAR en los minutos 1, 5 y 10 del recién nacido; sexo del bebé.
Primeras horas posparto (después del nacimiento primera hora)
Evaluación de la Satisfacción del Parto
Periodo de tiempo: Primeras horas posparto (después del nacimiento primera hora)
Se aplicó la evaluación Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) para determinar el formulario de satisfacción del nacimiento. La escala evalúa la satisfacción de la mujer con el proceso del parto. La escala consta de seis subescalas de 34 ítems (nueve ítems sobre autosatisfacción, dos ítems sobre satisfacción del cónyuge, tres ítems sobre satisfacción del bebé, nueve ítems sobre satisfacción de partera-enfermera, ocho ítems sobre satisfacción del médico, tres ítems sobre dolor de parto y trabajo de parto). . satisfacción). La escala es tipo Likert de 5 puntos y se puntúa entre 1 y 5. El puntaje más bajo en la escala es 32 y el puntaje más alto es 169, y a medida que aumenta el puntaje total, también aumenta la satisfacción con el nacimiento.
Primeras horas posparto (después del nacimiento primera hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/1924

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir