Effekten af boldtræning på fødselssmerter, fødselsvarighed, fødselskomfort og fødselstilfredshed (BB)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af boldtræning på veer, fødselsvarighed, fødselskomfort og fødselstilfredshed. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 120 førstegangsgravide kvinder, der blev præsenteret på fødestuen mellem november 2021 og april 2022. Gravide kvinder blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IG, n=60) eller kontrolgruppen (KG, n=60). Efter at den cervikale dilatation nåede 4 cm, udførte de gravide kvinder i IG fødselskugleøvelser, idet de overholdt den fødselskugleguide, som forskeren havde lavet. Der blev ikke foretaget nogen intervention i kontrolgruppen udover standard jordemoderplejepraksis.
En personlig informationsformular, en Visual Analog Scale (VAS), Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ), en Labor and Postpartum Follow-up Form, og Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) blev brugt til dataindsamling. Kvinder i begge grupper gennemgik VAS, når cervikal dilatation var 4 cm og 9 cm, og CCQ blev anvendt, når dilatationen var 8 cm. MCSRS blev administreret to timer efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42050
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre;
- være i 37-42 uger af graviditeten;
- have en singleton graviditet;
- med en cervikal dilatation på 1-4 cm;
- være primiparøs;
- ikke har nogen komplikationer, der forhindrer vaginal levering;
- ikke have nogen ekstremitetsproblemer for at bruge fødselskuglen og udføre aktiviteter;
- at kunne tale og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har maternelle og føtale komplikationer (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, præeklampsi, for tidlig ruptur af membraner, præsentationsanomalier, intrauterin væksthæmning, føtal anomali, intrauterin død, føtal makrosomi, føtal nød osv.),
- at blive gravid med assisterede reproduktionsteknikker,
- valg af kejsersnit.
Eksklusionskriterier i forskningsprocessen:
- At modtage induktion (oxytocin, prostaglandiner og misoprostol);
- at have kejsersnit på grund af eventuelle komplikationer;
- babyen indlagt på neonatal intensivafdeling af en eller anden grund;
- får analgetika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Interventionsgruppe Tre forskellige boldstørrelser, 55, 65 og 75 cm i diameter, blev givet til de gravide kvinder, og den passende boldstørrelse blev bestemt i henhold til deltagerens højde. For at den gravide kunne fortsætte balanceøvelserne, fik de lov til at sidde på den runde fødselskugle med knæ og hofter i en vinkel på cirka 90°, med opretstående rygsøjle. En fødselskugle på 55 cm blev brugt til kvinder mellem 150 og 160 cm i højden, 65 cm for kvinder mellem 160 og 170 cm og 75 cm for kvinder mellem 170 og 185 cm i højden. Øvelser med den runde fødselskugle blev guidet af forskeren, og de gravide udførte øvelserne i tråd med guiden. Det er de bevægelser, der udføres med den runde fødselskugle i 3 forskellige positioner: siddende (bækkenvuggende bevægelse, frem-tilbage og højre-til-venstre vugging, fremadstøttet siddende og springende bevægelse), knælende og hugsiddende (kuglekram og bækken gyngende bevægelse). |
fødselsboldøvelse brugt i fødslen
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen indgriben
Kontrolgruppe Følgende blev administreret til de gravide kvinder i kontrolgruppen, efter at de var blevet indlagt på hospitalet til fødslen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personoplysninger formular før indgreb
Tidsramme: Første 24 timer
|
Vurderet ved hjælp af personlige oplysninger.
Dette instrument omfatter spørgsmål om kvinders sociodemografiske, obstetriske og fødselsparathedskarakteristika.
|
Første 24 timer
|
|
Evaluering af fødsel
Tidsramme: Første 24 timer
|
Fødselsopfølgningsskema blev brugt til at evaluere fødsel.
Denne fødselsopfølgningsformular evaluerer; partograf, udslettelse-dilatation ved første indlæggelse på hospitalet, tilstedeværelse af fostersæk ved første indlæggelse, tilstedeværelse af episiotomi, tid fra den aktive fase af fødslen til udvidelsen er afsluttet, tid indtil barnets hoved kommer ud efter fuld udvidelse.
|
Første 24 timer
|
|
Evaluering af veer
Tidsramme: Første 24 timer
|
Smerter hos gravide kvinder under fødslen blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-skalaen, som ville blive anvendt til at evaluere episiotomi-smerter i postpartum-perioden, blev brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, og to-ende-definitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje.
Deltageren blev bedt om at angive, hvor hans eller hendes tilstand er passende på denne linje ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller pege.
"Ingen smerte" er skrevet i den ene ende og "meget svær smerte" i den modsatte ende; deltageren blev bedt om at markere smertetilstanden på denne linje.var
bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kunne måles numerisk, og to-endes definitioner af parameteren, der skal evalueres, skrives i begge ender af en 100 mm linje.
|
Første 24 timer
|
|
Evaluering af fødselskomfort spørgeskema
Tidsramme: Første 24 timer
|
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) skalaer blev anvendt til at måle deres komfort på fødslen.
Skalaen bestemmer komfortniveauet for kvinder under fødslen.
Det rigtige navn på skalaen er "Childbirth Comfort Questionnaire".
Den originale skala består af 14 genstande og er i en fempunkts Likert-type.
Hver genstand scores mellem 1-5.
|
Første 24 timer
|
|
Oplysninger om fødselsresultater
Tidsramme: Postpartum 1. time (efter fødslen første 1 time)
|
Fødselsresultater informationsskema evaluerer; APGAR-score i det 1., 5. og 10. minut af den nyfødte; babys køn.
|
Postpartum 1. time (efter fødslen første 1 time)
|
|
Evaluering af fødselstilfredshed
Tidsramme: Postpartum 1. time (efter fødslen første 1 time)
|
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS)-evaluering for at bestemme fødselstilfredshedsformen er blevet anvendt.
Skalaen vurderer kvinders tilfredshed med fødselsforløbet.
Skalaen består af seks 34 punkters underskalaer (ni punkter om selvtilfredshed, to punkter om ægtefælles tilfredshed, tre punkter om babys tilfredshed, ni punkter om jordemoder-sygeplejersketilfredshed, otte punkter om lægens tilfredshed, tre punkter om veer og veer. .
tilfredshed).
Skalaen er 5-punkts Likert-type og scores mellem 1 og 5.
Den laveste score i skalaen er 32 og den højeste score er 169, og i takt med at den samlede score stiger, stiger fødselstilfredsheden også.
|
Postpartum 1. time (efter fødslen første 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/1924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .