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L'effetto dell'esercizio della palla da parto sul dolore del travaglio, la durata del parto, il comfort del parto e la soddisfazione del parto (BB)

2 febbraio 2023 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University
È stato riferito che il pallone da parto ha benefici come diminuire la percezione del dolore del travaglio, ridurre il livello di ansia, accorciare la durata della prima fase del travaglio, aumentare la soddisfazione del parto e facilitare la discesa della testa fetale, ma la letteratura è piuttosto limitata. Quindi, questo studio sperimentale controllato randomizzato mirava a esaminare l'effetto dell'esercizio della palla da parto sul dolore del travaglio, la durata del parto, il comfort del parto e la soddisfazione del parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato mirava a esaminare l'effetto dell'esercizio della palla da parto sul dolore del travaglio, la durata del parto, il comfort del parto e la soddisfazione del parto. Il campione dello studio era costituito da 120 donne primipare gravide presentate in sala parto tra novembre 2021 e aprile 2022. Le donne in gravidanza sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (IG, n=60) o al gruppo di controllo (KG, n=60). Dopo la dilatazione cervicale raggiunta a 4 cm, le donne in gravidanza nell'IG hanno eseguito esercizi con la palla da parto, aderendo alla guida della palla da parto creata dal ricercatore. Nel gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento diverso dalle normali pratiche di assistenza ostetrica.

Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati un modulo di informazioni personali, una scala analogica visiva (VAS), il questionario sul comfort del parto (CCQ), un modulo di follow-up del lavoro e postpartum e la scala di valutazione della soddisfazione del parto di Mackey (MCSRS). Le donne di entrambi i gruppi sono state sottoposte a VAS quando la dilatazione cervicale era di 4 cm e 9 cm e il CCQ è stato applicato quando la dilatazione era di 8 cm. La MCSRS è stata somministrata due ore dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42050
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più;
  • essere in 37-42 settimane di gravidanza;
  • avere una gravidanza singola;
  • avere una dilatazione cervicale di 1-4 cm;
  • essere primipare;
  • non avere complicazioni che impediscono il parto vaginale;
  • non avere problemi alle estremità per l'utilizzo del pallone per il parto e lo svolgimento di attività;
  • essere in grado di parlare e capire il turco.

Criteri di esclusione:

  • Avere complicanze materne e fetali (oligoidramnios e polidramnios, placenta previa, preeclampsia, rottura prematura delle membrane, anomalie di presentazione, ritardo della crescita intrauterina, anomalie fetali, morte intrauterina, macrosomia fetale, sofferenza fetale, ecc.),
  • rimanere incinta con tecniche di riproduzione assistita,
  • eleggere il taglio cesareo.

Criteri di esclusione nel processo di ricerca:

  • Per ricevere l'induzione (ossitocina, prostaglandine e misoprostolo);
  • avere un parto cesareo a causa di eventuali complicazioni;
  • il bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo;
  • ricevere analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale

Gruppo di intervento Alle donne incinte sono state fornite tre diverse misure di palla, 55, 65 e 75 cm di diametro, e la dimensione appropriata della palla è stata determinata in base all'altezza del partecipante. Affinché la donna incinta potesse continuare gli esercizi di equilibrio, le è stato permesso di sedersi sulla palla da parto rotonda con le ginocchia e le anche ad un angolo di circa 90°, con la colonna vertebrale eretta. Per le donne di altezza compresa tra 150 e 160 cm è stato utilizzato un pallone da parto di 55 cm, per le donne di altezza compresa tra 160 e 170 cm di 65 cm e per le donne di altezza compresa tra 170 e 185 cm di 75 cm. Gli esercizi con la palla parto rotonda sono stati guidati dal ricercatore e le donne incinte hanno eseguito gli esercizi in linea con la guida.

Questi sono i movimenti eseguiti con la palla da parto rotonda in 3 diverse posizioni: seduta (movimento di oscillazione del bacino, avanti-indietro e oscillazione da destra a sinistra, seduta appoggiata in avanti e movimento di balzo), in ginocchio e accovacciata (abbraccio della palla e movimento del bacino movimento oscillante).

esercizio con la palla da parto utilizzato durante il parto
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento

Gruppo di controllo

I seguenti sono stati somministrati alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo dopo che sono state ricoverate in ospedale per il parto:

  • Sono state fornite informazioni sulla ricerca,
  • È stato ottenuto il consenso scritto,
  • Le pratiche e le cure di routine sono state fornite in sala parto (raccogliere l'anamnesi, prendere i segni vitali, dimostrare le corrette tecniche di respirazione, garantire la libertà di movimento)
  • I cambiamenti cervicali sono stati registrati sul partografo mediante esame vaginale,
  • EFM (Electronic Fetal Monitoring) è stato applicato in base agli ordini del medico,
  • Il Fetal Heart Sound (FHS) è stato ascoltato ogni mezz'ora e registrato sul partografo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda dati personali prima dell'intervento
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Valutato utilizzando informazioni personali. Questo strumento include domande sulle caratteristiche sociodemografiche, ostetriche e di prontezza al parto delle donne.
Prime 24 ore
Valutazione della nascita
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Il modulo di follow-up alla nascita è stato utilizzato per valutare il travaglio. Questo modulo di follow-up alla nascita sta valutando; partografo, cancellazione-dilatazione al primo ricovero in ospedale, presenza di sacco amniotico al primo ricovero, presenza di episiotomia, tempo dalla fase attiva del travaglio fino alla completa dilatazione, tempo fino all'uscita della testa del bambino dopo la completa dilatazione.
Prime 24 ore
Valutazione del dolore del travaglio
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Il dolore delle donne in gravidanza durante il travaglio è stato valutato con Visual Analogue Scale (VAS). La scala VAS, che verrebbe applicata per valutare il dolore episiotomico nel periodo postpartum, è stata utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente, e le definizioni a due estremità del parametro da valutare sono scritte ad entrambe le estremità di una linea di 100 mm. Al partecipante è stato chiesto di indicare dove la sua condizione è adatta su questa linea disegnando una linea o mettendo un punto o indicando. "Nessun dolore" è scritto su un'estremità e "dolore molto intenso" sull'altra estremità; al partecipante è stato chiesto di contrassegnare la condizione del dolore su questa linea utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente e le definizioni a due estremità del parametro da valutare sono scritte a entrambe le estremità di una linea di 100 mm.
Prime 24 ore
Valutazione del questionario sul comfort del parto
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Le scale Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) sono state applicate per misurare il loro comfort al momento della nascita. La scala determina i livelli di comfort delle donne durante il parto. Il vero nome della scala è "Childbirth Comfort Questionnaire". La scala originale è composta da 14 item ed è di tipo Likert a cinque punti. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 e 5.
Prime 24 ore
Informazioni sui risultati della nascita
Lasso di tempo: Postpartum 1a ora (dopo la nascita prima 1 ora)
Il modulo informativo sui risultati della nascita valuta; Punteggio APGAR al 1°, 5° e 10° minuto del neonato; sesso del bambino.
Postpartum 1a ora (dopo la nascita prima 1 ora)
Valutazione della soddisfazione del parto
Lasso di tempo: Postpartum 1a ora (dopo la nascita prima 1 ora)
È stata applicata la valutazione Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS) per determinare il modulo di soddisfazione alla nascita. La scala valuta la soddisfazione delle donne per il processo di nascita. La scala è composta da sei sottoscale di 34 item (nove item sulla soddisfazione personale, due item sulla soddisfazione del coniuge, tre item sulla soddisfazione del bambino, nove item sulla soddisfazione ostetrica-infermiere, otto item sulla soddisfazione del medico, tre item sul dolore del travaglio e . soddisfazione). La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è valutata tra 1 e 5. Il punteggio più basso della scala è 32 e il punteggio più alto è 169, e all'aumentare del punteggio totale aumenta anche la soddisfazione alla nascita.
Postpartum 1a ora (dopo la nascita prima 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/1924

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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