Norepinephrine의 90% ED에 대한 다양한 HES Coload Volume 비교
2024년 1월 31일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕절개를 위한 척추마취 중 저혈압에 대한 노르에피네프린 주입 예방의 90% 유효 용량에 대한 다양한 6% Hydroxyethyl Starch(130/0.4) 동시부하 부피 비교
본 연구의 목적은 서로 다른 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)의 효과를 조사하는 것이다.
제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압에 대한 노르에피네프린 주입 예방의 90% 유효 용량에 대한 공동 부하 부피.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
척추마취 후 저혈압은 제왕절개를 위한 척추마취 중 빈번한 합병증입니다.
척추마취 후 저혈압 발생률은 62.1~89.7%로 높다.
예방 조치를 취하지 않은 경우.
Coload는 척추 마취 후 저혈압의 예방 및/또는 치료에 대해 매우 입증되었습니다.
또한 노르에피네프린의 예방적 주입이 제왕절개를 받는 산모의 척추 마취 후 저혈압 발생률을 효과적으로 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 서로 다른 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)의 효과를 조사하는 것이다.
제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압에 대한 노르에피네프린 주입 예방의 90% 유효 용량에 대한 공동 부하 부피.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세
- Primipara 또는 multipara
- 단태 임신 ≥37주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I ~ II
- 척추마취하에 제왕절개 예정
제외 기준:
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압 또는 기준 혈압 ≥180 mmHg
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0 ml/kg 하이드록시에틸 전분 코로드 그룹
유체 부하가 주어지지 않았습니다.
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량
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유체 부하가 주어지지 않았습니다.
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량.
후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 5 ml/kg 하이드록시에틸 전분 코로드 그룹
5 ml/kg 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량과 병용되는 부하.
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5 ml/kg 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량과 결합된 과부하.
후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 10 ml/kg 하이드록시에틸 전분 코로드 그룹
10 ml/kg 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린의 초기 주입 용량과 병용되는 부하.
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10 ml/kg 6% 하이드록시에틸 전분(130/0.4)
척추 마취와 동시에 예방적 노르에피네프린(0.025 ug/kg/min)의 초기 주입 용량과 결합된 과부하.
후속 환자에게 투여되는 용량은 상향식 순차적 할당에 따라 이전 환자의 반응에 따라 예방적 노르에피네프린 0.005 ug/kg/min의 증가 또는 감소로 다양했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 50
기간: 척추마취 후 1~15분
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환자의 50%(유효용량, ED 50)에서 척추후 마취 저혈압을 예방하는데 효과적인 예방적 노르에피네프린의 용량
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척추마취 후 1~15분
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ED 90
기간: 척추마취 후 1~15분
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환자의 90%(ED90)에서 척추후 마취 저혈압을 예방하는 데 효과적인 예방적 노르에피네프린 용량
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척추마취 후 1~15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
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척추마취 후 1~15분
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심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
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척추마취 후 1~15분
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추마취 후 1~15분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~15분
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서맥의 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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심박수 < 60회/분
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척추마취 후 1~15분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 1분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 5분
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고혈압 발병률
기간: 척추마취 후 1~15분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%
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척추마취 후 1~15분
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산도
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서
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배송 직후
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산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서
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배송 직후
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기본 과잉(BE)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University
- 연구 의자: Xiangsheng Xiong, M.D., The Fifth People's Hospital of Huaian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2023-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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