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뇌졸중 연구에서 혈관 재생을 위한 노래기 흡인 (MARRS)

2026년 6월 12일 업데이트: Perfuze
이 연구의 목적은 대혈관 폐색(LVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관재생술에 노래기 시스템을 사용할 때 성능 및 안전성 특성을 조사하고 관련 임상 결과를 기록하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

허혈성 뇌졸중은 생명을 위협하는 상태입니다. 매년 미국에서 약 795,000명이 뇌졸중을 앓습니다.

MARRS 연구는 중재, 오픈 라벨, 단일 부문, 다기관, 전향적 임상 조사입니다. 이 연구의 목적은 LVO로 인한 급성 허혈성 뇌졸중을 나타내는 환자에서 노래기 시스템의 성능 및 안전성 특성을 평가하고 임상 결과를 기록하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Health Research Institute
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Tampa General Hosital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • EMORY
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Semmes Murphey Foundation
    • Texas
      • Harlingen, Texas, 미국, 78550
        • Valley Baptist Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77225
        • UT Houston
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier
      • Nancy, 프랑스
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes - HGRL
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • Toulouse University Hospital -CHU Purpan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 85세 이하 피험자.
  2. 뇌졸중 전 mRS 점수 ≤ 1.
  3. 기준 NIHSS 점수 ≥ 6.
  4. 급성 대뇌 허혈과 일치하는 새로운 초점 장애 신경학적 결손.

  5. 대상은 다음 하위 그룹 중 하나에 속합니다.

    1. 피험자가 혈전용해 요법을 받을 자격이 없거나,
    2. 피험자는 혈전용해 요법을 받을 자격이 있으며 혈전용해 요법은 현재 진료 지침에 따라 시행되었습니다.

  6. 전방 순환 뇌졸중의 경우 다음 영상 기준을 충족해야 합니다.

    1. MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기준: 육안으로 ≤ 50mL로 평가된 확산 제한 부피, 또는
    2. 컴퓨터 단층촬영(CT) 기준: 기준선 CT 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 소스 이미지에서 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수(ASPECTS) 6-10, 또는 현저히 낮아진 상대 뇌혈류량(rCBF) <30%(용적 CT 관류를 수행하는 경우 ≤ 50 mL).
  7. 후방 순환계 뇌졸중의 경우 다음 영상 기준을 충족해야 합니다. 기준선 CT, CTA 소스 영상 또는 확산 가중 영상(DWI) MRI에서 pcASPECTS 점수 8~10.
  8. 중재시술의는 동맥 천자가 발병/마지막 잘 알려진 후 8시간 이내에 완료될 수 있다고 추정합니다.
  9. 해당 국가별 규정에 따라 그리고 IRB/REC의 승인에 따라 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
  10. 두개내 ICA(T 또는 L 폐색 포함), MCA의 M1 또는 M2 분절, 두개내 척추 동맥 또는 두개골에 접근할 수 있는 기저 동맥의 단일 대형 혈관 폐색(mTICI 0-1)의 혈관조영 확인 노래기 시스템.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 이내에 알려진 이전 뇌졸중.
  2. 임신 중이거나 모유 수유 중인 것으로 알려진 여성.
  3. 연구자의 의견으로는 치료를 복잡하게 하거나 개선 또는 후속 조치를 방해할 수 있는 알려진 모든 동반이환(COVID-19 포함).
  4. 피험자는 등록 후 30일 이내에 조사 장치 또는 약물과 관련된 다른 시험에 현재 참여 중이거나 이전에 참여했습니다.
  5. 심각한 조영제 알레르기의 알려진 병력.
  6. 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환.
  7. 뇌졸중 발생 전 6개월 미만의 기대 수명.
  8. 치료 당시 알려진 코카인 사용.
  9. 국제 정상화 비율(INR)이 3.0 이상인 응고 인자 결핍 또는 경구 항응고제 요법의 알려진 이력.
  10. 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 검사실 정상치의 2배 이상인 48시간 이내에 헤파린으로 치료한 알려진 이력.
  11. 48시간 이내에 PTT가 검사실 정상치의 1.5배 이상인 직접 트롬빈 억제제로 치료한 알려진 이력.
  12. 알려진 포도당 수치 < 50mg/dl(2.78mmol/L) 또는 > 400mg/dl(22.20mmol/L).
  13. 알려진 혈소판 수 <50,000/µL.
  14. 임상 병력, 과거 영상 또는 임상적 판단은 두개내 폐색이 만성임을 시사합니다.
  15. 모든 환자의 경우 SBP >220 mmHg 및/또는 DBP >120 mmHg인 중증 지속 고혈압; 혈전용해 요법으로 치료받은 환자의 경우, SBP >185 mmHg 및/또는 DBP > 110 mmHg로 치료했음에도 불구하고 고혈압이 지속되었습니다.
  16. 혈청 크레아티닌 ≥3 mg/dL 또는 사구체 여과율(GFR) <30 mL/min인 신부전.
  17. 뇌졸중으로 인한 지속적인 발작.
  18. 노래기 시스템을 사용하기 전에 먼저 동맥 내 혈전용해제 또는 다른 신경혈전제거 장치로 치료합니다.
  19. 양측 뇌졸중 또는 여러 지역의 뇌졸중의 임상 증상.
  20. 뇌혈관염의 알려진 병력.
  21. 활성 전신 감염의 증거(예: 패혈증). 예외: 일반 감기, B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV).
  22. 알려진 출혈 또는 응고 결핍.
  23. 영상에서 현재 두개내 출혈의 증거.
  24. 정중선 이동으로 상당한 질량 효과.
  25. 치료가 필요하거나 폐색 부위에 대한 접근을 방해하거나 조사 장치의 안전한 회복을 방해하는 근위 혈관의 알려진 동맥 상태(예: 심각한 협착증, 자궁경부 ICA의 완전 폐색, 직렬 폐색).
  26. 대동맥 박리, 패혈증 색전 또는 세균성 심내막염의 의심 또는 증거.
  27. 두개외 또는 두개내 뇌동맥의 박리 증거.
  28. CTA/자기 공명 혈관조영술(MRA) 및/또는 기존 혈관조영술에 의해 결정된 장치 배치를 방해할 수 있는 과도한 동맥 비틀림.
  29. 다발성 혈관 폐색의 증거(예: 양측 전방 순환, 전방/후방 순환, 전방 대뇌 동맥(ACA) 및 MCA의 동시 폐색, 동일하거나 다른 영역의 기타 동시 동시 폐색).
  30. 종괴 효과 또는 두개내 종양을 보여주는 CT 또는 MRI(소형 수막종 제외, 직경 ≤ 2cm).
  31. 전이가 있는 알려진 암.
  32. 표적 치료 부위 또는 그 근처에 알려진 동맥류.
  33. 표적 폐색의 원인이 되는 기저의 두개내 혈관병증 또는 죽상동맥경화성 병변이 알려지거나 의심되는 혈관 조영 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암
노래기 시스템
장치: 노래기 시스템
기계적 혈전 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITT Cohort: Rate of Core Lab-adjudicated Reperfusion Success Within Three Passes
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within ≤3 passes with the Millipede System without additional therapy. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Primary Safety Outcome
기간: From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
All AEs will be analyzed, with specific attention to the rate of all intracranial hemorrhage (ICH), including symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), non-hemorrhagic AEs capable of producing neurological deterioration, and death.
From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
ITT Cohort: Supplementary Analysis of Primary Effectiveness Endpoint
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within 3 passes of Millipede System without additional therapy, and where use of any additional therapy after achieving mTICI ≥b with the Millipede System is defined as failure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent core lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Rate of Core Lab-adjudicated Reperfusion Success Within Three Passes
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within ≤3 passes with the Millipede System without additional therapy. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Primary Safety Outcome
기간: From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
All AEs will be analyzed, with specific attention to the rate of all intracranial hemorrhage (ICH), including symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), non-hemorrhagic AEs capable of producing neurological deterioration, and death.
From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
PP Cohort: Supplementary Analysis of Primary Effectiveness Endpoint
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within 3 passes of Millipede System without additional therapy, and where use of any additional therapy after achieving mTICI ≥b with the Millipede System is defined as failure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent core lab.
Intraprocedural

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITT Cohort: Rate of Functional Independence
기간: 90 days post-procedure

The proportion of patients achieving modified Rankin Scale (mRS) score ≤2, evaluated by certified assessors.

The mRS scale ranges from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability), with an additional category of 6 for death.
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of All-Cause Mortality
기간: 90 days post-procedure
Proportion of subjects that died within 90 days of the procedure
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Symptomatic Intracranial Hemorrhage (sICH)
기간: 24-hours post-procedure
Rate of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), as independently adjudicated by the Core Lab and Clinical Events Committee
24-hours post-procedure
ITT Cohort: Rate of All Intracranial Hemorrhage (ICH)
기간: 24 hours post-procedure
Proportion of subjects with any ICH at 24 hours, as adjudicated by the Core Lab
24 hours post-procedure
ITT Cohort: Rate of Serious Adverse Device Effects (SADEs)
기간: 90 days post-procedure
Proportion of subjects experiencing one or more SADEs within 90 days post-procedure, as adjudicated by an independent Clinical Events Committee
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Procedure-Related Serious Adverse Events (PRSAEs)
기간: 90 days post-procedure
Proportion of subjects experiencing one or more procedure-related serious adverse events within 90 days post-procedure, as adjudicated by an independent Clinical Events Committee
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Embolization to New Territory (ENT)
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with distal emboli on final angiography, as adjudicated by an independent Core Lab
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede System
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at the End of the First Pass With the Millipede System
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Rate of Functional Independence
기간: 90 days post-procedure

The proportion of patients achieving modified Rankin Scale (mRS) score ≤2, evaluated by certified assessors.

The mRS scale ranges from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability), with an additional category of 6 for death.
90 days post-procedure
PP Cohort: Rate of All-Cause Mortality
기간: 90 days post-procedure
Proportion of subjects that died within 90 days of the procedure
90 days post-procedure
PP Cohort: Rate of Symptomatic Intracranial Hemorrhage (sICH)
기간: 24-hours post-procedure
Rate of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), as independently adjudicated by the Core Lab and Clinical Events Committee
24-hours post-procedure
PP Cohort: Rate of All Intracranial Hemorrhage (ICH)
기간: 24 hours post-procedure
Proportion of subjects with any ICH at 24 hours, as adjudicated by the Core Lab
24 hours post-procedure
PP Cohort: Rate of Embolization to New Territory (ENT)
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with distal emboli on final angiography, as adjudicated by an independent Core Lab
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede System
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at the End of the First Pass With the Millipede System
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
기간: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Perfuze

수사관

  • 수석 연구원: Raul Nogueira, MD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), Pittsburgh, USA
  • 수석 연구원: Marc Ribo, MD, Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Ricardo Hanel, MD, Baptist Health Research Institute, Jacksonville, USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIN040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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