Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Millipede Aspiration for Revaskularisaatio aivohalvaustutkimuksessa (MARRS)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Perfuze
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Millipede-järjestelmän suorituskykyä ja turvallisuusominaisuuksia käytettäessä suurten suonitukosten (LVO) aiheuttaman akuutin iskeemisen aivohalvauksen revaskularisaatioon ja kirjata niihin liittyvät kliiniset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus on hengenvaarallinen tila. Vuosittain noin 795 000 ihmistä Yhdysvalloissa saa aivohalvauksen.

MARRS-tutkimus on interventiotutkimus, avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, prospektiivinen kliininen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Millipede Systemin suorituskykyä ja turvallisuusominaisuuksia potilailla, joilla on LVO:n aiheuttama akuutti iskeeminen aivohalvaus, sekä kirjata kliiniset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Ranska
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes - HGRL
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • CHRU Strasbourg
      • Toulouse, Ranska
        • Toulouse University Hospital -CHU Purpan
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Health Research Institute
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Tampa General Hosital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • EMORY
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Semmes Murphey Foundation
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Valley Baptist Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77225
        • UT Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18 ja ≤ 85-vuotiaat henkilöt.
  2. Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä ≤ 1.
  3. NIHSS:n peruspistemäärä ≥ 6.
  4. Uusi fokaalinen vammauttava neurologinen puute, joka on sopusoinnussa akuutin aivoiskemian kanssa.

  5. Aihe kuuluu johonkin seuraavista alaryhmistä:

    1. Kohde ei kelpaa trombolyyttiseen hoitoon, TAI
    2. Koehenkilö on kelvollinen trombolyyttiseen hoitoon ja trombolyyttistä hoitoa annettiin nykyisten käytännön ohjeiden mukaisesti.

  6. Etuverenkierron aivohalvausten tulee täyttää seuraavat kuvantamiskriteerit:

    1. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kriteeri: diffuusiorajoituksen tilavuus visuaalisesti arvioituna ≤ 50 ml, TAI
    2. Tietokonetomografia (CT) -kriteeri: Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10 lähtötilanteessa CT- tai tietokonetomografiaangiografia (CTA) - lähdekuvia tai merkittävästi alentuneen aivoverenkierron (rCBF) määrä <30 % (tilavuus) ≤ 50 ml, jos TT-perfuusio suoritetaan).
  7. Takaosan verenkierrossa tapahtuvien aivohalvausten osalta seuraavan kuvantamiskriteerin tulee täyttyä: pcASPECTS-pisteet 8–10 lähtötilanteen TT-kuvassa, CTA-lähdekuvissa tai diffuusiopainotteisessa MRI:ssä (DWI).
  8. Interventioterapeutti arvioi, että valtimopunktio voidaan suorittaa 8 tunnin kuluessa alkamisesta / viimeisestä hyvin tunnetusta.
  9. Tietoinen suostumus, joka on saatu sovellettavien maakohtaisten määräysten mukaisesti ja IRB/REC:n hyväksymänä.
  10. Angiografinen vahvistus kallonsisäisen ICA:n (mukaan lukien T- tai L-tukokset), kallonsisäisen nikamavaltimon M1- tai M2-segmenttien, kallonsisäisen nikamavaltimon tai tyvivaltimon yksittäisen suuren suonen tukkeuma (mTICI 0-1) Millipede System.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu edellinen aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät.
  3. Tutkijan näkemyksen mukaan kaikki tunnetut rinnakkaissairaudet (mukaan lukien COVID-19), jotka voivat vaikeuttaa hoitoa tai estää parantamisen tai seurannan.
  4. Koehenkilö, joka osallistuu parhaillaan tai on aiemmin osallistunut toiseen tutkimukseen, jossa on käytetty tutkimuslaitetta tai lääkettä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  5. Tunnettu vaikea kontrastiallergia.
  6. Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi neurologista tai toiminnallista arviointia.
  7. Odotettavissa oleva elinikä alle 6 kuukautta ennen aivohalvauksen alkamista.
  8. Tunnettu kokaiinin käyttö hoidon aikana.
  9. Tunnettu hyytymistekijän puutos tai oraalinen antikoagulanttihoito, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on yli 3,0.
  10. Tunnettu hepariinihoidon historia 48 tunnin sisällä osittainen tromboplastiiniaika (PTT) yli kaksi kertaa laboratorionormaaliin verrattuna.
  11. Tiedossa oleva hoito suoralla trombiinin estäjällä 48 tunnin sisällä, kun PTT on yli 1,5 kertaa laboratorionormaali.
  12. Tunnettu glukoositaso < 50 mg/dl (2,78 mmol/L) tai > 400 mg/dl (22,20 mmol/L).
  13. Tunnettu verihiutaleiden määrä <50 000/µl.
  14. Kliininen historia, aiempi kuvantaminen tai kliininen harkinta viittaa siihen, että kallonsisäinen tukos on krooninen.
  15. Kaikilla potilailla vaikea pitkäkestoinen hypertensio, jonka verenpaine > 220 mmHg ja/tai verenpaine > 120 mmHg; trombolyyttisellä hoidolla hoidetuilla potilailla jatkuva verenpainetauti hoidosta huolimatta, kun verenpaine on >185 mmHg ja/tai verenpainetauti > 110 mmHg.
  16. Munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini on ≥3 mg/dl tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min.
  17. Jatkuva aivohalvauksen aiheuttama kohtaus.
  18. Aluksi hoidettu valtimonsisäisillä trombolyyttisilla aineilla tai toisella neurotrombektomialaitteella ennen Millipede-järjestelmän käyttöä.
  19. Kahdenvälisen aivohalvauksen tai aivohalvauksen kliiniset oireet useilla alueilla.
  20. Tunnettu aivoverisuonitulehdus.
  21. Todisteet aktiivisesta systeemisestä infektiosta (esim. septikemia). Poikkeukset: flunssa, hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV).
  22. Mikä tahansa tunnettu verenvuoto- tai koagulaatiopuutos.
  23. Todisteet nykyisestä kallonsisäisestä verenvuodosta kuvantamisessa.
  24. Merkittävä massavaikutus keskiviivan siirrolla.
  25. Tunnettu valtimon tila proksimaalisessa verisuonessa, joka vaatii hoitoa tai estää pääsyn tukoskohtaan tai tutkimuslaitteen turvalliseen palautumiseen (esim. vaikea ahtauma, täydellinen okkluusio kohdunkaulan ICA:ssa, tandem-tukos).
  26. Epäily tai näyttö aortan dissektiosta, septisesta emboluksesta tai bakteeriperäisestä endokardiitista.
  27. Todisteet dissektiosta kallon ulkopuolisissa tai intrakraniaalisissa aivovaltimoissa.
  28. Liiallinen valtimon mutkaisuus, joka voi estää laitteen sijoittamisen CTA/magneettiresonanssiangiografialla (MRA) ja/tai tavanomaisella angiografialla määritettynä.
  29. Todisteet useista verisuonten tukkeumasta (esim. molemminpuolinen anteriorinen verenkierto, anterior/posterior verenkierto, samanaikainen tukos etuaivovaltimon (ACA) ja MCA:ssa, muut samanaikaiset ipsilateraaliset tukkeumat samalla tai eri alueilla.
  30. CT- tai MRI-kuva, jossa näkyy massavaikutus tai kallonsisäinen kasvain (lukuun ottamatta pientä meningioomaa, halkaisija ≤ 2 cm).
  31. Tunnettu syöpä, jossa on etäpesäkkeitä.
  32. Tunnettu aneurysma kohdehoitosegmentissä tai sen lähellä.
  33. Angiografiset todisteet tunnetusta tai epäillystä taustalla olevasta kallonsisäisestä vaskulopatiasta tai ateroskleroottisista leesioista, jotka ovat syynä kohteena olevaan tukkeutumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Millipede System
Laite: Millipede System
Mekaaninen trombektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITT Cohort: Rate of Core Lab-adjudicated Reperfusion Success Within Three Passes
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within ≤3 passes with the Millipede System without additional therapy. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Primary Safety Outcome
Aikaikkuna: From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
All AEs will be analyzed, with specific attention to the rate of all intracranial hemorrhage (ICH), including symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), non-hemorrhagic AEs capable of producing neurological deterioration, and death.
From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
ITT Cohort: Supplementary Analysis of Primary Effectiveness Endpoint
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within 3 passes of Millipede System without additional therapy, and where use of any additional therapy after achieving mTICI ≥b with the Millipede System is defined as failure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent core lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Rate of Core Lab-adjudicated Reperfusion Success Within Three Passes
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within ≤3 passes with the Millipede System without additional therapy. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Primary Safety Outcome
Aikaikkuna: From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
All AEs will be analyzed, with specific attention to the rate of all intracranial hemorrhage (ICH), including symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), subarachnoid hemorrhage (SAH), non-hemorrhagic AEs capable of producing neurological deterioration, and death.
From Day 0 (procedure) through to the 90 Day visit.
PP Cohort: Supplementary Analysis of Primary Effectiveness Endpoint
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with successful reperfusion, defined as achieving a modified Thrombolysis in Cerebrovascular Infarction (mTICI) score of 2b or greater within 3 passes of Millipede System without additional therapy, and where use of any additional therapy after achieving mTICI ≥b with the Millipede System is defined as failure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b under these criteria as adjudicated by an independent core lab.
Intraprocedural

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITT Cohort: Rate of Functional Independence
Aikaikkuna: 90 days post-procedure

The proportion of patients achieving modified Rankin Scale (mRS) score ≤2, evaluated by certified assessors.

The mRS scale ranges from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability), with an additional category of 6 for death.
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 90 days post-procedure
Proportion of subjects that died within 90 days of the procedure
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Symptomatic Intracranial Hemorrhage (sICH)
Aikaikkuna: 24-hours post-procedure
Rate of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), as independently adjudicated by the Core Lab and Clinical Events Committee
24-hours post-procedure
ITT Cohort: Rate of All Intracranial Hemorrhage (ICH)
Aikaikkuna: 24 hours post-procedure
Proportion of subjects with any ICH at 24 hours, as adjudicated by the Core Lab
24 hours post-procedure
ITT Cohort: Rate of Serious Adverse Device Effects (SADEs)
Aikaikkuna: 90 days post-procedure
Proportion of subjects experiencing one or more SADEs within 90 days post-procedure, as adjudicated by an independent Clinical Events Committee
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Procedure-Related Serious Adverse Events (PRSAEs)
Aikaikkuna: 90 days post-procedure
Proportion of subjects experiencing one or more procedure-related serious adverse events within 90 days post-procedure, as adjudicated by an independent Clinical Events Committee
90 days post-procedure
ITT Cohort: Rate of Embolization to New Territory (ENT)
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with distal emboli on final angiography, as adjudicated by an independent Core Lab
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede System
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at the End of the First Pass With the Millipede System
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Rate of Functional Independence
Aikaikkuna: 90 days post-procedure

The proportion of patients achieving modified Rankin Scale (mRS) score ≤2, evaluated by certified assessors.

The mRS scale ranges from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability), with an additional category of 6 for death.
90 days post-procedure
PP Cohort: Rate of All-Cause Mortality
Aikaikkuna: 90 days post-procedure
Proportion of subjects that died within 90 days of the procedure
90 days post-procedure
PP Cohort: Rate of Symptomatic Intracranial Hemorrhage (sICH)
Aikaikkuna: 24-hours post-procedure
Rate of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), as independently adjudicated by the Core Lab and Clinical Events Committee
24-hours post-procedure
PP Cohort: Rate of All Intracranial Hemorrhage (ICH)
Aikaikkuna: 24 hours post-procedure
Proportion of subjects with any ICH at 24 hours, as adjudicated by the Core Lab
24 hours post-procedure
PP Cohort: Rate of Embolization to New Territory (ENT)
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with distal emboli on final angiography, as adjudicated by an independent Core Lab
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at End of the Thrombectomy Procedure
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c at the end of the procedure. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c at the end of the procedure, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede System
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Complete or Near Complete Reperfusion at the End of the First Pass With the Millipede System
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede System, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
ITT Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Successful Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2b after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural
PP Cohort: Proportion of Subjects With M1 Occlusions Achieving Near Complete or Complete Reperfusion After the First Pass With the Millipede 088 Catheter
Aikaikkuna: Intraprocedural
Proportion of subjects with M1 occlusions achieving mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter. The mTICI scale ranges from 0 to 3, with higher scores indicating better reperfusion: 0 = no perfusion, 1 = minimal perfusion, 2a = partial (<50%), 2b = substantial (≥50%), 2c = near complete, 3 = complete. This measure reports the number of participants with M1 occlusions who achieved mTICI ≥2c after the first pass with the Millipede 088 Catheter, as adjudicated by an independent Core Lab.
Intraprocedural

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Perfuze

Tutkijat

  • Päätutkija: Raul Nogueira, MD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), Pittsburgh, USA
  • Päätutkija: Marc Ribo, MD, Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain
  • Päätutkija: Ricardo Hanel, MD, Baptist Health Research Institute, Jacksonville, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLIN040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa