AspiRation de mille-pattes pour la revascularisation dans l'étude sur les accidents vasculaires cérébraux (MARRS)

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
2. Score mRS avant AVC ≤ 1.
3. Score NIHSS de base ≥ 6.
4. Un nouveau déficit neurologique focal invalidant compatible avec une ischémie cérébrale aiguë.

5. Le sujet appartient à l'un des sous-groupes suivants :

   1. Le sujet n'est pas éligible au traitement thrombolytique, OU
   2. Le sujet est éligible pour un traitement thrombolytique et un traitement thrombolytique a été administré conformément aux directives de pratique actuelles.

6. Pour les accidents vasculaires cérébraux dans la circulation antérieure, les critères d'imagerie suivants doivent être remplis :

   1. Critère d'imagerie par résonance magnétique (IRM) : volume de restriction de diffusion évalué visuellement ≤ 50 mL, OU
   2. Critère de tomodensitométrie (TDM) : Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) 6-10 sur les images source de tomodensitométrie ou d'angiographie par tomodensitométrie (CTA) de base, ou volume de débit sanguin cérébral relatif significativement réduit <30 % (volume de ≤ 50 mL si une perfusion CT est réalisée).
7. Pour les accidents vasculaires cérébraux dans la circulation postérieure, les critères d'imagerie suivants doivent être remplis : score pcASPECTS de 8 à 10 sur la tomodensitométrie de base, les images source CTA ou l'IRM d'imagerie pondérée en diffusion (DWI).
8. L'interventionniste estime que la ponction artérielle peut être effectuée dans les 8 heures suivant le début/le dernier puits connu.
9. Consentement éclairé obtenu conformément aux réglementations nationales applicables et tel qu'approuvé par l'IRB/REC.
10. Confirmation angiographique d'une seule occlusion de gros vaisseau (mTICI de 0-1) de l'ACI intracrânienne (y compris les occlusions T ou L), des segments M1 ou M2 de l'ACM, de l'artère vertébrale intracrânienne ou de l'artère basilaire accessible au Système mille-pattes.

Critère d'exclusion:

1. AVC antérieur connu au cours des 3 derniers mois.
2. Les femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qu'elles allaitent.
3. De l'avis de l'investigateur, toute comorbidité connue (y compris COVID-19) qui peut compliquer le traitement ou empêcher l'amélioration ou le suivi.
4. - Sujet participant actuellement ou ayant déjà participé à un autre essai impliquant un dispositif expérimental ou un médicament dans les 30 jours suivant l'inscription.
5. Antécédents connus d'allergie sévère au produit de contraste.
6. Maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait l'évaluation neurologique ou fonctionnelle.
7. Espérance de vie inférieure à 6 mois avant le début de l'AVC.
8. Consommation connue de cocaïne au moment du traitement.
9. Antécédents connus de déficit en facteur de coagulation ou de traitement anticoagulant oral avec un rapport international normalisé (INR) supérieur à 3,0.
10. Antécédents connus de traitement par héparine dans les 48 heures avec un temps partiel de thromboplastine (PTT) supérieur à deux fois la normale du laboratoire.
11. Antécédents connus de traitement par un inhibiteur direct de la thrombine dans les 48 heures avec un PTT supérieur à 1,5 fois la normale de laboratoire.
12. Glycémie connue < 50 mg/dl (2,78 mmol/L) ou > 400 mg/dl (22,20 mmol/L).
13. Numération plaquettaire connue <50 000/µL.
14. Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique.
15. Pour tous les patients, hypertension sévère et soutenue avec PAS > 220 mmHg et/ou PAD > 120 mmHg ; pour les patients traités par thérapie thrombolytique, hypertension soutenue malgré un traitement avec une PAS > 185 mmHg et/ou une PAD > 110 mmHg.
16. Insuffisance rénale avec créatinine sérique ≥ 3 mg/dL ou débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min.
17. Convulsion continue due à un accident vasculaire cérébral.
18. Traité initialement avec des thrombolytiques intra-artériels ou un dispositif de neurothrombectomie différent avant l'utilisation du système Millipede.
19. Symptômes cliniques d'AVC bilatéral ou d'AVC dans plusieurs territoires.
20. Antécédents connus de vascularite cérébrale.
21. Preuve d'infection systémique active (par ex. septicémie). Exceptions : rhume, virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC).
22. Tout déficit hémorragique ou de coagulation connu.
23. Preuve d'une hémorragie intracrânienne actuelle à l'imagerie.
24. Effet de masse significatif avec déplacement de la ligne médiane.
25. Affection artérielle connue dans un vaisseau proximal nécessitant un traitement ou empêchant l'accès au site d'occlusion ou la récupération en toute sécurité du dispositif expérimental (par exemple, sténose sévère, occlusion complète dans l'ACI cervicale, occlusion en tandem).
26. Suspicion ou preuve de dissection aortique, d'embolie septique ou d'endocardite bactérienne.
27. Preuve de dissection dans les artères cérébrales extracrâniennes ou intracrâniennes.
28. Tortuosité artérielle excessive pouvant empêcher la mise en place du dispositif, comme déterminé par CTA/angiographie par résonance magnétique (ARM) et/ou angiographie conventionnelle.
29. Preuve d'occlusions vasculaires multiples (p.
30. CT ou IRM montrant un effet de masse ou une tumeur intracrânienne (en dehors d'un petit méningiome, ≤ 2 cm de diamètre).
31. Cancer connu avec métastases.
32. Anévrisme connu au niveau ou à proximité du segment de traitement cible.
33. Preuve angiographique d'une vasculopathie intracrânienne sous-jacente connue ou suspectée ou de lésions athérosclérotiques responsables de l'occlusion cible