아킬레스건 파열의 이중 봉합술 (ATRBFH)
2024년 9월 26일 업데이트: Anne-Sofie Agergaard, Bispebjerg Hospital
아킬레스건 파열의 2층 봉합 - 양방향 코호트 연구
본 연구의 목적은 파열된 아킬레스건에 대한 새로운 복열 봉합술이 가자미근 길이의 정상화(1차 결과)와 천부 비복근 부분 길이의 정상화(2차 결과)를 측정하는 것이다. ) 수술 후 일주일. 결과는 동일한 수술을 받았지만 표준 수술 기술과 최근에 완료된 동일한 재활 요법으로 참가자 그룹의 결과와 비교됩니다(NCT04263493).
연구자들은 새로운 봉합 기술이 후향적 데이터와 비교하여 수술 1주 후(일차 종점) 손상되지 않은 반대측에 비해 아킬레스건의 가자미근 부분이 8.9mm 이하(일차 결과) 신장될 것이라는 가설을 세웠습니다. 최근에 완료된 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 최근 완료된 임상시험(NCT04263493)과 이번 전향적 등록 임상시험을 기반으로 한 후향적 부분이 있는 양방향 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NV
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Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 아킬레스건 파열 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 외상성, 완전한 중간 물질 아킬레스건 파열로 진단됨
- 병원을 오가는 교통편을 스스로 관리합니다.
- 부상 후 14일 이내 제출
- 성인(18~60세)
- 덴마크어 이해
제외 기준:
- 하지 기능에 영향을 미치는 기타 손상
- 선행 아킬레스건 반대쪽 힘줄 파열
- MRI에 대한 금기 사항
- 재파열
- 흡연
- 힘줄 치유에 영향을 미치는 전신 질환
- 항응고 치료
- 재활 또는 완전한 후속 조치를 따를 수 없음
- 전신 코르티코스테로이드 치료를 포함한 면역억제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예비군
급성 아킬레스건 파열로 수술을 받고 있습니다.
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파열된 아킬레스건은 2겹으로 봉합됩니다.
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비교군
이전 시험(NCT04263493)의 환자 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 길이
기간: 수술 일주일 후.
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가자미근의 원위 근육 섬유와 종골의 후방 최상부 사이의 거리.
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수술 일주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄 길이 가자미근
기간: 수술 일주일 후.
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비복근 근육의 원위 근육 섬유와 종골의 후방 최상부 사이의 거리(mm).
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수술 일주일 후.
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힘줄 길이 삼두근 수래
기간: 6 개월.
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가자미근과 장딴지근 힘줄 길이(mm).
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6 개월.
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발바닥 굴곡 기능
기간: 6개월과 12개월.
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힐라이즈 테스트
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6개월과 12개월.
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환자 인식
기간: 12 개월
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS).
ATRS는 총 10문항으로 구성되어 있으며 총점의 범위는 0~100점으로 점수가 낮을수록 신체활동 제한이 심하고 증상이 심한 것을 의미한다.
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12 개월
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혈관화
기간: 6 개월.
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도플러 흐름(mm2 단위 면적)
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6 개월.
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근육 구조 근막 길이
기간: 6 개월.
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비복근 및 가자미근 다발 길이(mm).
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6 개월.
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근육 구조 pennation 각도
기간: 6 개월.
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장딴지근과 가자미근의 휘도 각도(°).
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6 개월.
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근육 단면적
기간: 6 개월.
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비복근 및 가자미근 힘줄 및 하지 근육 단면적(mm2).
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6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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