이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집에서 걸음걸이 정지 평가 및 이해: FOG@Home

2023년 1월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

보행 재택 환경의 동결 평가 및 이해: FOG@Home

보행 동결(FOG)은 파킨슨병(PD) 환자의 보행과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 예측할 수 없고 갑작스럽고 짧은 현상입니다. 일반적인 측정 도구는 FOG를 유발하고 표현된 현상의 예상 지속 시간과 표현형을 얻기 위해 임상에서 사용하는 주관적 감정과 FOG 유발 테스트를 제시하는 자기 질문자입니다. 본 연구의 목적은 PD의 무감독 일상생활 환경에서 보행 중증도의 동결 정도를 객관적으로 평가하고 정량화하기 위해 웨어러블-액티비티 센서와 스마트 솔을 결합한 환자의 집에서 비디오 카메라를 사용하여 FOG 현상을 조사하는 것이다. 환자.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 장애 센터에서 추천한 PD 피험자 30명이 적격성 기준에 따라 연구에 등록됩니다. 사전 협의에 따라 연구원은 참가자의 집에 도착합니다. 설명 및 동의 절차를 거친 후 참가자는 동의서에 서명합니다. 그 시점에서 실험 프로토콜을 실행하기 전에 환자를 평가합니다. Hoehn 및 Yahr 병기(H&Y), 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS) 및 일반적인 인지 테스트가 적용될 것입니다. 그런 다음 참가자는 모션 센서(가속도계)를 설치하고 집 안의 전략적인 위치에 카메라를 배치하도록 요청받으며, 집 주변을 걷는 동안(침실과 욕실 없음) 보행 이벤트가 가장 많이 멈출 것으로 예상합니다. 시스템을 활성화한 후 연구원들은 비디오 시스템과 센서를 7일 동안(수신된 데이터 양에 따라 다름) 환자 집에 두고 갔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

UK PD Society Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병(PD)의 임상 진단; ON 상태에서 수정된 Hoehn & Yahr Stage I ~ IV; 다른 사람의 도움 없이 5분 동안 걸을 수 있는 능력; MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수 >= 21 또는 > 26개 항목 MMSE 스크리닝에서 > 16; 자체 보고된 보행 동결(FOG) 중증도는 하루에 최소 1회의 FOG 에피소드로, FOG 발생 ON 또는 OFF 약물과 관계없이 보행 동결 특성화 설문지를 기반으로 합니다.

제외 기준:

보행에 영향을 미치는 급성 근골격계 또는 기타 신경학적 또는 심혈관 질환 또는 연구자의 의견으로 프로토콜 완료를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태; 고지에 입각한 동의 전 3개월 이내에 다음 중 하나의 발생: 하지 정형외과 수술, 심근경색, 불안정 협심증으로 인한 입원, 관상동맥우회술, 경피적 관상동맥 중재술, 심장 재동기화 치료 장치 이식, 심부 심부 이식 뇌자극; 일상적인 보행 활동에 영향을 미치거나 환자의 순응도를 방해할 수 있는 약물 남용, 주요 우울 장애 또는 임상적 무관심; 실내에서 롤레이터 없이는 걸을 수 없습니다. FOG 유발 평가 동안 임상적으로 관찰된 FOG의 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FOG@홈
일상 생활에서 카메라와 가속도 측정을 사용하여 모니터링하는 데 동의한 파킨슨병 환자.
장치: AX6 6축 로깅 가속도계
장치가 세로 이동 데이터를 수집하고 있습니다.
다른 이름들:
  • AX6

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모니터링 기간 동안 FOG와 함께 보낸 시간의 백분율(% FOG)
기간: 즉각적인 사후 모니터링
FOG(%FOG)와 함께 보낸 시간의 백분율은 훈련된 전문가가 FOG 에피소드에 대해 비디오로 녹화하고 오프라인으로 점수를 매긴 표준화된 보행 평가의 결과로 얻을 수 있습니다. 동결에는 무동성 FOG, 떨리는 FOG 및 festination의 에피소드가 포함됩니다.
즉각적인 사후 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Roy Alcalay, MD, Director of the Center for Movement Disorders, Neurological Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov Hospital, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-23-RE-0072-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다