Avaliando e compreendendo o congelamento da marcha em casa: FOG@Home
Avaliando e Compreendendo o Congelamento da Marcha Ambiente Doméstico: FOG@Home
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Brozgol, PhD
- Número de telefone: +69236947513
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da doença de Parkinson (DP) de acordo com os critérios do UK PD Society Brain Bank; Hoehn & Yahr modificado Estágio I a IV no estado ON; Capacidade de caminhar 5 minutos sem ajuda de outra pessoa; Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) >= 21 ou > 16 na triagem de 26 itens do MMSE; Severidade de congelamento da marcha (FOG) autorreferida de pelo menos 1 episódio de FOG por dia, com base no Questionário de caracterização do congelamento da marcha, independentemente da ocorrência de FOG com ou sem medicação.
Critério de exclusão:
Condições musculoesqueléticas agudas ou outras condições neurológicas ou cardiovasculares que afetem a marcha ou qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa impedir a conclusão do protocolo; A ocorrência de qualquer um dos seguintes dentro de 3 meses antes do consentimento informado: cirurgia ortopédica da extremidade inferior, infarto do miocárdio, hospitalização por angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea, implantação de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca, implantação de estimulação cerebral; Abuso de substâncias, transtorno depressivo maior ou apatia clínica que afeta a atividade de caminhada diária ou pode interferir na adesão do paciente; Incapacidade de andar sem andarilho dentro de casa; Ausência de FOG observado clinicamente durante a avaliação de provocação de FOG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FOG@Home
Pacientes com doença de Parkinson que aceitaram ser monitorados por meio de câmeras e medições de aceleração durante a vida diária.
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O dispositivo está coletando dados de movimento longitudinal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de tempo gasto com FOG (% FOG) durante o período de monitoramento
Prazo: monitoramento pós imediato
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A porcentagem de tempo gasto com FOG (%FOG) pode ser obtida como resultado de avaliações de marcha padronizadas que são gravadas em vídeo e pontuadas offline para episódios de FOG por um especialista treinado.
O congelamento inclui episódios de NÉVOA acinética, NÉVOA trêmula e festinação.
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monitoramento pós imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roy Alcalay, MD, Director of the Center for Movement Disorders, Neurological Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov Hospital, Israel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Pardoel S, Kofman J, Nantel J, Lemaire ED. Wearable-Sensor-based Detection and Prediction of Freezing of Gait in Parkinson's Disease: A Review. Sensors (Basel). 2019 Nov 24;19(23):5141. doi: 10.3390/s19235141.
- Gilat M. How to Annotate Freezing of Gait from Video: A Standardized Method Using Open-Source Software. J Parkinsons Dis. 2019;9(4):821-824. doi: 10.3233/JPD-191700.
- Zoetewei D, Herman T, Brozgol M, Ginis P, Thumm PC, Ceulemans E, Decaluwe E, Palmerini L, Ferrari A, Nieuwboer A, Hausdorff JM. Protocol for the DeFOG trial: A randomized controlled trial on the effects of smartphone-based, on-demand cueing for freezing of gait in Parkinson's disease. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 29;24:100817. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100817. eCollection 2021 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-23-RE-0072-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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