Evaluación y comprensión de la congelación de la marcha en el hogar: FOG@Home
Evaluación y comprensión de la congelación de la marcha Entorno doméstico: FOG@Home
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Brozgol, PhD
- Número de teléfono: +69236947513
- Correo electrónico: marinab@tlvmc.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson (EP) según los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de PD del Reino Unido; Etapas I a IV de Hoehn & Yahr modificadas en el estado ON; Capacidad para caminar 5 minutos sin la ayuda de otra persona; Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de >= 21 o > 16 en la evaluación de 26 ítems del MMSE; Severidad autoinformada de congelación de la marcha (FOG) de al menos 1 episodio de FOG por día, basado en el Cuestionario de Caracterización de la congelación de la marcha, independientemente de si la FOG ocurre con o sin medicación.
Criterio de exclusión:
Afecciones musculoesqueléticas agudas u otras afecciones neurológicas o cardiovasculares que afecten la marcha o cualquier otra afección médica que, en opinión del investigador, pueda impedir completar el protocolo; La ocurrencia de cualquiera de los siguientes dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento informado: cirugía ortopédica de la extremidad inferior, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea, implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca, implantación de estimulación cerebral; Abuso de sustancias, trastorno depresivo mayor o apatía clínica que afecta la actividad diaria de caminar o puede interferir con el cumplimiento del paciente; Incapacidad para caminar sin andador en interiores; Ausencia de FOG clínicamente observada durante la evaluación de provocación de FOG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: FOG@Inicio
Pacientes con enfermedad de Parkinson que accedieron a ser monitoreados mediante cámaras y medidas de aceleración en su vida diaria.
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El dispositivo está recopilando datos de movimiento longitudinal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tiempo pasado con FOG (% FOG) durante el período de monitoreo
Periodo de tiempo: seguimiento inmediato posterior
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El porcentaje de tiempo pasado con FOG (%FOG) se puede obtener como resultado de evaluaciones de marcha estandarizadas que un experto capacitado graba en video y califica fuera de línea para los episodios de FOG.
La congelación incluye episodios de FOG acinético, FOG tembloroso y festinación.
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seguimiento inmediato posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roy Alcalay, MD, Director of the Center for Movement Disorders, Neurological Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov Hospital, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Pardoel S, Kofman J, Nantel J, Lemaire ED. Wearable-Sensor-based Detection and Prediction of Freezing of Gait in Parkinson's Disease: A Review. Sensors (Basel). 2019 Nov 24;19(23):5141. doi: 10.3390/s19235141.
- Gilat M. How to Annotate Freezing of Gait from Video: A Standardized Method Using Open-Source Software. J Parkinsons Dis. 2019;9(4):821-824. doi: 10.3233/JPD-191700.
- Zoetewei D, Herman T, Brozgol M, Ginis P, Thumm PC, Ceulemans E, Decaluwe E, Palmerini L, Ferrari A, Nieuwboer A, Hausdorff JM. Protocol for the DeFOG trial: A randomized controlled trial on the effects of smartphone-based, on-demand cueing for freezing of gait in Parkinson's disease. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 29;24:100817. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100817. eCollection 2021 Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TASMC-23-RE-0072-CTIL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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