Kävelyn jäätymisen arviointi ja ymmärtäminen kotona: FOG@Home
Kävelyn jäätymisen arviointi ja ymmärtäminen kotiympäristössä: FOG@Home
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Brozgol, PhD
- Puhelinnumero: +69236947513
- Sähköposti: marinab@tlvmc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin taudin (PD) kliininen diagnoosi UK PD Society Brain Bankin kriteerien mukaisesti; Muokattu Hoehn & Yahr Stage I - IV ON-tilassa; Kyky kävellä 5 minuuttia ilman toisen henkilön apua; Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >= 21 tai > 16 26 kohdan MMSE-seulonnassa; Itseraportoitu kävelyn jäätymisen (FOG) vaikeusaste vähintään 1 FOG-jakso päivässä, joka perustuu Characterizing of Frezing of Gait -kyselyyn, riippumatta siitä, esiintyykö FOG ON- tai OFF-lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
Akuutit tuki- ja liikuntaelinten tai muut neurologiset tai kardiovaskulaariset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai muuhun lääketieteelliseen tilaan, joka voi tutkijan mielestä estää tutkimussuunnitelman suorittamisen; Minkä tahansa seuraavista esiintyminen 3 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta: alaraajan ortopedinen leikkaus, sydäninfarkti, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen implantointi, syvän implantti aivojen stimulaatio; Päihteiden väärinkäyttö, vakava masennushäiriö tai kliininen apatia, joka vaikuttaa päivittäiseen kävelyyn tai voi häiritä potilaan hoitomyöntyvyyttä; Kyvyttömyys kävellä ilman rollaattoria sisätiloissa; Kliinisesti havaitun FOG:n puuttuminen FOG-provosoivan arvioinnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FOG@Home
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka suostuivat seuraamaan kameroita ja kiihtyvyysmittauksia jokapäiväisessä elämässä.
|
Laite kerää pituussuuntaista liiketietoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus FOG:n kanssa käytetystä ajasta (% FOG) seurantajakson aikana
Aikaikkuna: välitön seuranta
|
FOG:n kanssa käytetyn ajan prosenttiosuus (%FOG) voidaan saada standardoiduista kävelyarvioista, jotka koulutettu asiantuntija nauhoitetaan ja pisteytetään offline-tilassa FOG-jaksoille.
Jäädytys sisältää jaksoja akineettistä sumua, vapisevaa sumua ja festinaatiota.
|
välitön seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roy Alcalay, MD, Director of the Center for Movement Disorders, Neurological Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov Hospital, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Pardoel S, Kofman J, Nantel J, Lemaire ED. Wearable-Sensor-based Detection and Prediction of Freezing of Gait in Parkinson's Disease: A Review. Sensors (Basel). 2019 Nov 24;19(23):5141. doi: 10.3390/s19235141.
- Gilat M. How to Annotate Freezing of Gait from Video: A Standardized Method Using Open-Source Software. J Parkinsons Dis. 2019;9(4):821-824. doi: 10.3233/JPD-191700.
- Zoetewei D, Herman T, Brozgol M, Ginis P, Thumm PC, Ceulemans E, Decaluwe E, Palmerini L, Ferrari A, Nieuwboer A, Hausdorff JM. Protocol for the DeFOG trial: A randomized controlled trial on the effects of smartphone-based, on-demand cueing for freezing of gait in Parkinson's disease. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 29;24:100817. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100817. eCollection 2021 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-23-RE-0072-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .