Az otthoni járás kimerevülésének felmérése és megértése: FOG@Home
A járás lefagyásának felmérése és megértése otthoni környezet: FOG@Home
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Brozgol, PhD
- Telefonszám: +69236947513
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Movement disorders unit, the Department of Neurology, Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Parkinson-kór (PD) klinikai diagnózisa a UK PD Society Brain Bank kritériumai szerint; Módosított Hoehn & Yahr I. szakasz IV-re ON-állapotban; 5 perces séta képessége más személy segítsége nélkül; Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám >= 21 vagy > 16 a 26 tételből álló MMSE szűrésen; Ön által bejelentett járásfagyás (FOG) súlyossága legalább napi 1 FOG-epizódban, a járás megfagyásának jellemzése kérdőív alapján, függetlenül attól, hogy FOG fordult elő ON- vagy OFF-gyógyszerezéssel.
Kizárási kritériumok:
Akut mozgásszervi vagy egyéb neurológiai vagy szív- és érrendszeri állapotok, amelyek befolyásolják a járást, vagy bármely más egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megakadályozhatja a vizsgálati terv kitöltését; Az alábbiak bármelyikének bekövetkezése a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 3 hónapon belül: alsó végtagi ortopédiai műtét, szívinfarktus, instabil angina miatti kórházi kezelés, koszorúér bypass graft, perkután koszorúér beavatkozás, szív reszinkronizációs terápiás eszköz beültetése, mély beültetés agyi stimuláció; Kábítószerrel való visszaélés, súlyos depressziós rendellenesség vagy klinikai apátia, amely befolyásolja a napi járási aktivitást, vagy megzavarhatja a beteg együttműködését; Képtelenség járni rollátor nélkül bent; Klinikailag megfigyelt FOG hiánya a FOG-kiváltó értékelés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: FOG@Home
Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik beleegyeztek abba, hogy kamerákkal és gyorsulásméréssel figyeljék őket mindennapi életük során.
|
A készülék hosszanti mozgási adatokat gyűjt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FOG-gal töltött idő százalékos aránya (% FOG) a megfigyelési időszakban
Időkeret: azonnali utóellenőrzés
|
A FOG-gal eltöltött idő százalékos aránya (%FOG) a szabványos járásértékelések eredményeként kapható meg, amelyeket videóra vesz, és képzett szakértő offline pontoz a FOG-epizódokhoz.
A fagyasztás magában foglalja az akinetikus köd epizódjait, a remegő FOG-ot és a festinációt.
|
azonnali utóellenőrzés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roy Alcalay, MD, Director of the Center for Movement Disorders, Neurological Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov Hospital, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giladi N, Nieuwboer A. Understanding and treating freezing of gait in parkinsonism, proposed working definition, and setting the stage. Mov Disord. 2008;23 Suppl 2:S423-5. doi: 10.1002/mds.21927. No abstract available. Erratum In: Mov Disord. 2008 Aug 15;23(11):1639-40.
- Pardoel S, Kofman J, Nantel J, Lemaire ED. Wearable-Sensor-based Detection and Prediction of Freezing of Gait in Parkinson's Disease: A Review. Sensors (Basel). 2019 Nov 24;19(23):5141. doi: 10.3390/s19235141.
- Gilat M. How to Annotate Freezing of Gait from Video: A Standardized Method Using Open-Source Software. J Parkinsons Dis. 2019;9(4):821-824. doi: 10.3233/JPD-191700.
- Zoetewei D, Herman T, Brozgol M, Ginis P, Thumm PC, Ceulemans E, Decaluwe E, Palmerini L, Ferrari A, Nieuwboer A, Hausdorff JM. Protocol for the DeFOG trial: A randomized controlled trial on the effects of smartphone-based, on-demand cueing for freezing of gait in Parkinson's disease. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Jun 29;24:100817. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100817. eCollection 2021 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-23-RE-0072-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .