PLWH에서 Covid-19 이후 신경학적 손상의 마커 (NeuroCOV-HIV)
2023년 2월 7일 업데이트: Paola Cinque, Scientific Institute San Raffaele
HIV 감염자(PLWH)의 코로나19 이후 신경학적 손상 지표
HIV 감염과 Covid-19는 모두 불안과 우울증과 같은 인지 및 정신 장애와 관련이 있습니다.
이러한 장애는 HIV 감염에서 잘 알려져 있으며 Covid-19에서 부분적으로 특징이 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
HIV는 신경친화성이 높으며 HIV 관련 치매는 항레트로바이러스 요법(ART)이 도입되기 전에 가장 빈번한 임상 합병증 및 주요 사망 원인 중 하나였습니다. 그러나 ART를 복용하고 수년에 걸쳐 바이러스 부하가 억제된 PLWH에서도 신경인지 장애, 불안 및 우울증의 비율이 일반 인구보다 높게 유지됩니다.
이러한 문제는 말초 및 조직 림프구에서 바이러스 저장소의 지속성으로 인한 지속적인 전신 및 중추 신경계(CNS) 면역 활성화의 결과일 수 있습니다.
코로나 바이러스 질병 19(COVID-19) 환자에서 신경학적 및 정신과적 문제가 가변적인 비율로 설명되었으며 복합적으로는 CNS 세포 감염의 직접적인 결과가 아닌 염증 및 응고 장애로 인한 것으로 보입니다. 신경 조직에서 COVID-19에.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paola Cinque, MD
- 전화번호: +390226433160
- 이메일: cinque.paola@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20127
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele Turro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- HIV+ COVID+: 적어도 9개월 전에 코로나 바이러스 질병 19(COVID19) 진단을 받은 HIV 감염자로서 인두 면봉(분자 또는 항원) 양성이거나 적합한 클리닉이 있고 검사 전 Sars-CoV2에 대한 양성 혈액 검사를 받은 사람 백신 접종; 연령 > 50세, 성별 없음.
- HIV+ COVID-: COVID19에 걸리지 않은 HIV 감염자. 연령>50세; 성별 없음.
- HIV-COVID+: 적어도 9개월 전에 양성 인두 면봉(분자 또는 항원)으로 COVID19 진단을 받았거나 백신 접종 전 호환 가능한 클리닉 및 Sars-CoV2에 대한 양성 혈액 검사를 통해 COVID19 진단을 받은 HIV가 없는 사람; 연령 > 50세, 성별 없음.
- HIV- COVID-: COVID19에 감염되지 않은 HIV가 없는 사람(건강한 사람 및 자원봉사자) 연령>50세; 성별 없음.
설명
포함 기준:
- HIV+ COVID+: 적어도 9개월 전에 코로나 바이러스 질병 19(COVID19) 진단을 받은 HIV 감염자로서 양성 인두 면봉(분자 또는 항원) 검사를 받거나 적합한 클리닉이 있고 검사 전 Sars-CoV2에 대한 혈청 검사 양성 백신 접종; 연령 > 50세, 성별 없음.
- HIV+ COVID-: COVID19에 걸리지 않은 HIV 감염자. 연령>50세; 성별 없음.
- HIV-COVID+: 적어도 9개월 전에 양성 인두 면봉(분자 또는 항원)으로 COVID19 진단을 받은 HIV가 없는 사람, 또는 백신 접종 전 호환 가능한 클리닉 및 Sars-CoV2에 대한 혈청 검사 양성 연령 > 50세, 성별 없음.
- HIV- COVID-: COVID19에 감염되지 않은 HIV가 없는 사람(건강한 사람 및 자원봉사자) 연령>50세; 성별 없음.
제외 기준:
- 신경학적 결함으로 인해 신경인지 또는 기능 검사를 수행할 수 없음(쓰기, 읽기, 검사 수행 방법 이해 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV + 코로나19+
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HIV + COVID -
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HIV - COVID +
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HIV- COVID-
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLWH에서 COVID-19의 신경학적 손상에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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NfL(Neurofilament Light Protein) 및 gFAP(Glial Fibrillary Acidic Protein)와 같은 혈액 마커를 측정하여 PLWH에서 신경학적 손상에 대한 COVID-19의 영향 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 및 근육(근력 및 균형) 손상 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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유병률 평가: 신경인지 장애, 근육 기능 변경(강도 및 균형), Ubiquitin Carboxy-terminal Hydrolase L1 Neurons(UCH-L1)의 혈장 수준, 혈액 내 total-tau, 용해성 및 세포 염증 마커 및 메신저의 발현 프로파일 림프구의 리보핵산(mRNA)과 COVID-19에 걸렸거나 계약하지 않은 HIV 감염인의 Sars-CoV2에 대한 체액 및 세포 반응
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Neuro COV-HIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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