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- 임상시험 NCT05721521
운동 강도가 기분과 웰빙에 미치는 영향
2023년 12월 4일 업데이트: Katie Barfoot, University of Reading
이 연구는 참가자들이 SportsPark Reading에서 30분 동안 4가지 강도 중 1가지 강도로 운동하는 그룹 내 디자인을 채택할 것입니다.
기분, 정신 건강(예: 상태 불안 및 즉각적인 우울감) 및 생리적 매개변수(심박수, 혈압 및 체온)는 각 강도 조건(운동 없음(운동 없음) 대조군), 낮음, 보통, 높음).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-30세
제외 기준:
- 참가자의 일반의(GP)가 저강도, 중등도 또는 고강도 운동에 대해 조언한 경우
- 지난 12주 이내의 최근 부상
- 운동으로 인해 영향을 받을 수 있는 신체 건강 상태(예: 천식)
- 혈압약 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도
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자격을 갖춘 강사가 이끄는 30분 스핀 바이크 수업.
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실험적: 적당한 강도
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자격을 갖춘 강사가 이끄는 30분 스핀 바이크 수업.
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실험적: 낮은 강도
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자격을 갖춘 강사가 이끄는 30분 스핀 바이크 수업.
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위약 비교기: 운동 없음(조절)
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30분 동안 앉아서 활동(예: 단어 검색) 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 상태 불안으로부터의 변화
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI-S)의 상태 하위 척도.
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 성인의 상태 및 특성 불안을 모두 측정합니다. 개인이 불안을 경험하고 있는지 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
특성 불안은 불안에 대한 참가자의 성향을 나타내는 반면, 상태 불안은 참가자의 현재 불안을 측정하며 더 불안정합니다.
STAI는 40개의 자기 보고 항목으로 구성된 설문지입니다.
피험자들은 불안한 감정의 강도를 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 다소 그렇다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가하도록 요청받았다.
점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 상태 또는 특성 불안이 높아집니다.
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중재 종료 직후 10분 이내
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기준 현재 기분에서 변경
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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긍정적 및 부정적 기분 일정(PANAS).
이 설문지는 긍정적인 감정 10개와 부정적인 감정 10개로 구성된 20개의 문항으로 구성되어 있습니다.
참여자들은 '매우 약간=1'에서 '매우=5'까지의 5점 리커트 척도에서 현재 각 감정을 어느 정도 느끼는지 표시합니다.
전체 긍정적 및 부정적 점수를 합산하면 전반적인 긍정적 및 부정적 기분 점수가 생성됩니다.
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중재 종료 직후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분의 기본 우울 측면에서 변경
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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즉각적인 기분 측정기(IMS).
이 설문지는 기분의 동적 구성 요소를 평가하기 위해 개발된 22개 항목을 포함합니다.
참가자는 7점 리커트 척도(예: 행복-슬픔, 산만-집중, 졸림-경고)를 사용하여 연속체에서 현재 기분 상태를 평가하도록 요청받습니다.
각 항목에 대해 1에서 7 사이의 정수 점수가 도출됩니다.
이 척도의 총점은 22개 항목 모두의 점수를 합한 것이며, 점수가 높을수록 기분이 좋은 것입니다.
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중재 종료 직후 10분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈압에서 변화
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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중재 종료 직후 10분 이내
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기준선 온도에서 변경
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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중재 종료 직후 10분 이내
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기준 심박수에서 변경
기간: 약. 총 1시간
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가슴 스트랩 심박수 모니터로 측정
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약. 총 1시간
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중재의 기본 스트레스 평가에서 변경
기간: 중재 종료 직후 10분 이내
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스트레스 평가 설문지는 1) 지각된 상황 및 개인적 요구, 2) 개인적 자원을 파악합니다. 인지된 요구가 자원보다 클수록 개인은 "위협" 상태에 있을 것으로 예상되는 반면, 자원이 요구보다 클 때 개인은 "도전" 상태에 있을 것으로 예상됩니다. 작업에 대한 지식을 얻은 후 작업 자체 전에 스트레스 평가를 캡처하는 사전 작업이 제공됩니다. 작업 후 요구 및 자원에 대한 개인의 인식을 평가하는 작업 후 설문지가 있습니다. |
중재 종료 직후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-133-KB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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