Wpływ intensywności ćwiczeń na nastrój i samopoczucie
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Katie Barfoot, University of Reading
Badanie przyjmie projekt międzygrupowy, w którym uczestnicy będą ćwiczyć z 1 z 4 intensywności przez 30 minut w SportsPark Reading.
Nastrój, zdrowie psychiczne (np. stany lękowe i natychmiastowe uczucia depresyjne) oraz parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi i temperatura ciała) zostaną ocenione przed i po interwencji ruchowej w celu porównania ostrych zmian w czasie dla każdego warunku intensywności (brak ćwiczeń ( kontrola), niski, średni, wysoki).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli lekarz pierwszego kontaktu (GP) uczestnika odradzał mu ćwiczenia o niskiej, średniej lub wysokiej intensywności
- Niedawne urazy w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Fizyczne warunki zdrowotne, na które może mieć wpływ wysiłek fizyczny (np. astma)
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka intensywność
|
30 minutowe zajęcia na rowerze stacjonarnym prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora.
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana intensywność
|
30 minutowe zajęcia na rowerze stacjonarnym prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora.
|
|
Eksperymentalny: Niska intensywność
|
30 minutowe zajęcia na rowerze stacjonarnym prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora.
|
|
Komparator placebo: Brak ćwiczeń (kontrola)
|
30 minut na ukończenie czynności w pozycji siedzącej (np. wyszukiwanie słów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Podskala stanu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) mierzy lęk jako stan i jako cechę u dorosłych; można go użyć do rozróżnienia, czy osoby doświadczają lęku.
Lęk jako cecha odnosi się do skłonności uczestnika do lęku, podczas gdy stan lęku mierzy aktualny niepokój uczestników i jest bardziej labilny.
STAI to kwestionariusz składający się z czterdziestu pozycji samoopisowych.
Badani proszeni są o ocenę intensywności uczuć lękowych na czterostopniowej skali: wcale, trochę, umiarkowanie lub bardzo.
Wyniki wahają się od dwudziestu do osiemdziesięciu, gdzie wyższe wyniki korelują z wyższym poziomem lęku jako stanu lub cechy.
|
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
|
Zmiana aktualnego nastroju w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego nastroju (PANAS).
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji składających się z 10 pozytywnych i 10 negatywnych emocji.
Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu odczuwają każdą emocję w tej chwili na 5-punktowej skali Likerta od „bardzo nieznacznie = 1 lub wcale” do „bardzo = 5”.
Suma wszystkich pozytywnych i negatywnych wyników daje ogólne pozytywne i negatywne wyniki nastroju.
|
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowych depresyjnych aspektów nastroju
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Natychmiastowy Skaler Nastroju (IMS).
Kwestionariusz ten zawiera 22 pozycje opracowane w celu oceny dynamicznych składowych nastroju.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu nastroju na kontinuum za pomocą 7-punktowej skali Likerta (np.
Dla każdej pozycji wyprowadzana jest liczba całkowita z przedziału od 1 do 7.
Całkowity wynik dla tej skali jest sumą wyników ze wszystkich 22 pozycji, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy nastrój.
|
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
|
|
Zmiana w stosunku do temperatury bazowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
|
|
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: około. Łącznie 1 godzina
|
Mierzone za pomocą czujnika tętna na klatce piersiowej
|
około. Łącznie 1 godzina
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną stresu interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz oceny stresu obejmuje 1) postrzegane wymagania sytuacyjne i osobiste oraz 2) zasoby osobiste. W zakresie, w jakim postrzegane wymagania przewyższają zasoby, oczekuje się, że jednostki będą w stanie „zagrożenia”, podczas gdy gdy zasoby przewyższają wymagania, oczekuje się, że jednostki będą w stanie „wyzwania”. Przed wykonaniem zadania podaje się kwestionariusz, który rejestruje ocenę stresu po uzyskaniu wiedzy na temat zadania, ale przed samym zadaniem. Istnieje kwestionariusz po wykonaniu zadania, który ocenia postrzeganie wymagań i zasobów przez poszczególne osoby po wykonaniu zadania. |
Bezpośrednio po 10 minutach od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-133-KB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .