- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721521
Die Auswirkungen der Trainingsintensität auf Stimmung und Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Hausarzt (Hausarzt) der Teilnehmer ihnen davon abgeraten hat, mit niedriger, mittlerer oder hoher Intensität zu trainieren
- Aktuelle Verletzungen innerhalb der letzten 12 Wochen
- Körperliche Gesundheitszustände, die durch körperliche Betätigung beeinträchtigt werden können (z. B. Asthma)
- Einnahme von Blutdruckmedikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hohe Intensität
|
30-minütiger Spinbike-Kurs unter der Leitung eines qualifizierten Instruktors.
|
|
Experimental: Mäßige Intensität
|
30-minütiger Spinbike-Kurs unter der Leitung eines qualifizierten Instruktors.
|
|
Experimental: Niedrige Intensität
|
30-minütiger Spinbike-Kurs unter der Leitung eines qualifizierten Instruktors.
|
|
Placebo-Komparator: Keine Übung (Kontrolle)
|
30 Minuten für sitzende Aktivitäten (z. B. Wortsuchen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber der Grundzustandsangst
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Staatliche Subskala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misst sowohl Zustands- als auch Merkmalsangst bei Erwachsenen; Es kann verwendet werden, um zu unterscheiden, ob Personen Angst haben.
Eigenschaftsangst bezieht sich auf die Angstdisposition des Teilnehmers, während Zustandsangst die aktuelle Ängstlichkeit der Teilnehmer misst und labiler ist.
STAI ist ein Fragebogen, der aus vierzig Selbstauskunftselementen besteht.
Die Probanden werden gebeten, die Intensität der Angstgefühle auf einer vierstufigen Skala zu bewerten: überhaupt nicht, etwas, mäßig oder sehr stark.
Die Werte reichen von zwanzig bis achtzig, wobei höhere Werte mit einer höheren Zustands- oder Eigenschaftsangst korrelieren.
|
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
|
Änderung der aktuellen Grundstimmung
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Positiver und negativer Stimmungsplan (PANAS).
Dieser Fragebogen enthält 20 Items, die aus 10 positiven und 10 negativen Emotionen bestehen.
Die Teilnehmer geben auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „ganz leicht = 1 oder gar nicht“ bis „extrem = 5“ an, wie stark sie jede Emotion gerade empfinden.
Das Addieren der gesamten positiven und negativen Bewertungen ergibt insgesamt positive und negative Stimmungsbewertungen.
|
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der depressiven Grundstimmung
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Sofortiger Stimmungsskalierer (IMS).
Dieser Fragebogen enthält 22 Items, die entwickelt wurden, um dynamische Komponenten der Stimmung zu bewerten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Stimmungszustand anhand von 7-Punkte-Likert-Skalen (z. B. glücklich-traurig, abgelenkt-konzentriert, schläfrig-wach) auf einem Kontinuum zu bewerten.
Für jedes Item wird eine ganzzahlige Punktzahl zwischen 1 und 7 abgeleitet.
Die Gesamtpunktzahl für diese Skala ist die Summe der Punktzahlen aller 22 Items, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Stimmung anzeigt.
|
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
|
|
Änderung gegenüber der Grundlinientemperatur
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
|
|
Änderung gegenüber der Basisherzfrequenz
Zeitfenster: ca. 1 Stunde insgesamt
|
Gemessen mit einem Brustgurt-Herzfrequenzmesser
|
ca. 1 Stunde insgesamt
|
|
Änderung der Interventionsbewertung gegenüber der Ausgangsbelastung
Zeitfenster: In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Der Fragebogen zur Stressbeurteilung erfasst 1) wahrgenommene situative und persönliche Anforderungen und 2) persönliche Ressourcen. In dem Maße, in dem die wahrgenommenen Anforderungen die Ressourcen überwiegen, wird erwartet, dass sich Einzelpersonen in einem „Bedrohung“-Zustand befinden, wohingegen erwartet wird, dass sich Einzelpersonen in einem „Herausforderungs“-Zustand befinden, wenn die Ressourcen die Anforderungen überwiegen. Vor der Aufgabe wird ein Fragebogen gegeben, der Stressbewertungen erfasst, nachdem das Wissen über die Aufgabe erlangt wurde, aber vor der Aufgabe selbst. Es gibt einen Post-Task-Fragebogen, der die individuelle Wahrnehmung der Anforderungen und Ressourcen nach der Aufgabe bewertet. |
In den unmittelbaren 10 Minuten nach dem Ende des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-133-KB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .