- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721521
Os efeitos da intensidade do exercício no humor e no bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
Critério de exclusão:
- Se o clínico geral (GP) dos participantes os aconselhou a não se exercitar em intensidades baixas, moderadas ou altas
- Lesões recentes nas últimas 12 semanas
- Condições de saúde física que podem ser afetadas pelo exercício (por exemplo, asma)
- Tomando medicamentos para pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta intensidade
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Aula de spin bike de 30 minutos liderada por um instrutor qualificado.
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Experimental: Intensidade moderada
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Aula de spin bike de 30 minutos liderada por um instrutor qualificado.
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Experimental: Baixa intensidade
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Aula de spin bike de 30 minutos liderada por um instrutor qualificado.
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Comparador de Placebo: Nenhum exercício (controle)
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30 minutos completando atividades sentadas (por exemplo, caça-palavras)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da ansiedade do estado basal
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Subescala estado do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-S).
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) mede tanto a ansiedade-estado quanto a ansiedade-traço em adultos; pode ser usado para distinguir se os indivíduos estão experimentando ansiedade.
A ansiedade-traço refere-se à disposição do participante para a ansiedade, enquanto a ansiedade-estado mede a ansiedade atual dos participantes e é mais lábil.
O STAI é um questionário composto por quarenta itens de autorrelato.
Os indivíduos são solicitados a avaliar a intensidade dos sentimentos de ansiedade em uma escala de quatro pontos: nada, um pouco, moderadamente ou muito.
As pontuações variam de vinte a oitenta, onde as pontuações mais altas se correlacionam com um estado ou traço de ansiedade mais alto.
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Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Mudança do humor atual da linha de base
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Programa de Humor Positivo e Negativo (PANAS).
Este questionário contém 20 itens que consistem em 10 emoções positivas e 10 emoções negativas.
Os participantes indicam até que ponto sentem cada emoção agora em uma escala Likert de 5 pontos de 'muito ligeiramente = 1 ou nada' a 'extremamente = 5'.
A soma das pontuações positivas e negativas totais produzirá pontuações gerais de humor positivo e negativo.
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Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos aspectos depressivos basais do humor
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Escalador de Humor Imediato (IMS).
Este questionário contém 22 itens desenvolvidos para avaliar os componentes dinâmicos do humor.
Os participantes são solicitados a classificar seu estado de humor atual em um continuum usando escalas Likert de 7 pontos (por exemplo, feliz-triste, distraído-focado, sonolento-alerta).
Para cada item, uma pontuação inteira entre 1 e 7 é derivada.
A pontuação total para esta escala é a soma das pontuações em todos os 22 itens, onde uma pontuação mais alta é indicativa de melhor humor.
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Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial basal
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Mudança da temperatura da linha de base
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: Aproximadamente. 1 hora no total
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Medido por um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral
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Aproximadamente. 1 hora no total
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Mudança da avaliação de estresse da linha de base da intervenção
Prazo: Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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O questionário de avaliação de estresse captura 1) demandas situacionais e pessoais percebidas e 2) recursos pessoais. Na medida em que as demandas percebidas superam os recursos, espera-se que os indivíduos estejam em um estado de "ameaça", enquanto quando os recursos superam as demandas, espera-se que os indivíduos estejam em um estado de "desafio". Um questionário é dado antes da tarefa que captura avaliações de estresse após o conhecimento da tarefa ser obtido, mas antes da tarefa em si. Existe um questionário pós-tarefa que avalia a percepção dos indivíduos sobre as demandas e recursos após a tarefa. |
Nos 10 minutos imediatos após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-133-KB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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