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Gli effetti dell'intensità dell'esercizio sull'umore e sul benessere

4 dicembre 2023 aggiornato da: Katie Barfoot, University of Reading
Lo studio adotterà un progetto all'interno del gruppo in cui i partecipanti si eserciteranno a 1 intensità su 4 per 30 minuti allo SportsPark Reading. L'umore, la salute mentale (ad esempio, ansia di stato e sentimenti depressivi immediati) e i parametri fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna e temperatura corporea) saranno valutati prima e dopo l'intervento di esercizio per confrontare il cambiamento acuto nel tempo per ciascuna condizione di intensità (nessun esercizio ( controllo), basso, moderato, alto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni

Criteri di esclusione:

  • Se il medico di medicina generale (GP) dei partecipanti ha sconsigliato l'esercizio a bassa, moderata o alta intensità
  • Infortuni recenti nelle ultime 12 settimane
  • Condizioni di salute fisica che possono essere influenzate dall'esercizio (ad es. asma)
  • Assunzione di farmaci per la pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta intensità
Lezione di spin bike di 30 minuti guidata da un istruttore qualificato.
Sperimentale: Intensità moderata
Lezione di spin bike di 30 minuti guidata da un istruttore qualificato.
Sperimentale: Bassa intensità
Lezione di spin bike di 30 minuti guidata da un istruttore qualificato.
Comparatore placebo: Nessun esercizio (controllo)
30 minuti per completare attività da seduti (ad es. ricerche di parole)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dallo stato di ansia di base
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Sottoscala statale dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misura sia l'ansia di stato che quella di tratto negli adulti; può essere utilizzato per distinguere se gli individui stanno provando ansia. L'ansia di tratto si riferisce alla disposizione del partecipante all'ansia, mentre l'ansia di stato misura l'attuale ansia dei partecipanti ed è più labile. STAI è un questionario composto da quaranta item self-report. Ai soggetti viene chiesto di valutare l'intensità dei sentimenti ansiosi su una scala a quattro punti: per niente, abbastanza, moderatamente o molto. I punteggi vanno da venti a ottanta, dove i punteggi più alti sono correlati a un'ansia di stato o di tratto più elevata.
Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Cambiamento rispetto all'umore attuale di base
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Programma dell'umore positivo e negativo (PANAS). Questo questionario contiene 20 item composti da 10 emozioni positive e 10 negative. I partecipanti indicano in che misura provano ciascuna emozione in questo momento su una scala Likert a 5 punti da "molto leggermente = 1 o per niente" a "estremamente = 5". La somma dei punteggi positivi e negativi totali produrrà punteggi dell'umore positivi e negativi complessivi.
Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto agli aspetti depressivi dell'umore di base
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Scaler dell'umore immediato (IMS). Questo questionario contiene 22 item sviluppati per valutare le componenti dinamiche dell'umore. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro attuale stato d'animo su un continuum utilizzando scale Likert a 7 punti (ad esempio, felice-triste, distratto-concentrato, assonnato-allerta). Per ogni item viene derivato un punteggio intero compreso tra 1 e 7. Il punteggio totale per questa scala è la somma dei punteggi di tutti i 22 item, dove un punteggio più alto è indicativo di un umore migliore.
Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla pressione arteriosa di base
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione dalla temperatura basale
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento
Variazione rispetto alla frequenza cardiaca di base
Lasso di tempo: ca. 1 ora in totale
Misurato da un cardiofrequenzimetro a fascia toracica
ca. 1 ora in totale
Cambiamento rispetto alla valutazione dello stress di base dell'intervento
Lasso di tempo: Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento

Il questionario di valutazione dello stress cattura 1) le richieste situazionali e personali percepite e 2) le risorse personali. Nella misura in cui le richieste percepite superano le risorse, si prevede che gli individui si trovino in uno stato di "minaccia", mentre quando le risorse superano le richieste, ci si aspetta che gli individui si trovino in uno stato di "sfida".

Prima del compito viene fornito un questionario che cattura le valutazioni dello stress dopo che è stata ottenuta la conoscenza del compito ma prima del compito stesso. Esiste un questionario post-attività che valuta le percezioni individuali delle richieste e delle risorse dopo l'attività.

Negli immediati 10 minuti dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-133-KB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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