- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05721521
Effekten af træningsintensitet på humør og velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltagernes praktiserende læge (praktiserende læge) har frarådet dem at træne ved lav, moderat eller høj intensitet
- Nylige skader inden for de sidste 12 uger
- Fysiske helbredstilstande, der kan blive påvirket af træning (f.eks. astma)
- Tager blodtryksmedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet
|
30 minutters spincykeltime ledet af en kvalificeret instruktør.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet
|
30 minutters spincykeltime ledet af en kvalificeret instruktør.
|
|
Eksperimentel: Lav intensitet
|
30 minutters spincykeltime ledet af en kvalificeret instruktør.
|
|
Placebo komparator: Ingen øvelse (kontrol)
|
30 minutter at gennemføre siddende aktiviteter (f.eks. ordsøgninger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline tilstand angst
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Tilstandsunderskala af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) måler både tilstands- og trækangst hos voksne; den kan bruges til at skelne mellem, om individer oplever angst.
Egenskabsangst refererer til deltagerens disposition til angst, hvorimod tilstandsangst måler deltagernes aktuelle angst og er mere labil.
STAI er et spørgeskema bestående af fyrre selvrapporteringspunkter.
Forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere intensiteten af angstfølelser på en fire-punkts skala: slet ikke, lidt, moderat eller meget.
Scorer spænder fra tyve til firs, hvor højere score korrelerer med højere tilstands- eller karaktertræksangst.
|
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
Skift fra den nuværende stemning ved baseline
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Positive og Negative Mood Schedule (PANAS).
Dette spørgeskema indeholder 20 emner bestående af 10 positive og 10 negative følelser.
Deltagerne angiver, i hvor høj grad de føler hver enkelt følelse lige nu på en 5-punkts Likert-skala fra 'meget lidt =1 eller slet ikke' til 'Ekstremt= 5'.
Sammenlægning af de samlede positive og negative resultater vil give overordnede positive og negative humørscores.
|
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depressive aspekter af humør
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Øjeblikkelig humørskalering (IMS).
Dette spørgeskema indeholder 22 emner udviklet til at vurdere dynamiske komponenter i humør.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres nuværende humørtilstand på et kontinuum ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaer (f.eks. glad-trist, distraheret-fokuseret, søvnig-alarm).
For hvert element udledes en heltalsscore mellem 1 og 7.
Den samlede score for denne skala er summen af scorerne på alle 22 punkter, hvor en højere score er udtryk for bedre humør.
|
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodtryk
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændring fra baseline temperatur
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: ca. 1 time i alt
|
Målt af en brystbælte pulsmåler
|
ca. 1 time i alt
|
|
Ændring fra baseline stressvurdering af intervention
Tidsramme: I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Spørgeskemaet til stressvurdering fanger 1) oplevede situationsbestemte og personlige krav og 2) personlige ressourcer. I det omfang det opfattede krav opvejer ressourcer, så forventes individer at være i en "trussel" tilstand, hvorimod når ressourcer opvejer krav, forventes individer at være i en "udfordrings" tilstand. Der gives et spørgeskema foropgave, der fanger stressvurderinger efter kendskab til opgaven er opnået, men før selve opgaven. Der er et post-opgave spørgeskema, der vurderer individers opfattelse af kravene og ressourcerne efter opgaven. |
I de umiddelbare 10 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-133-KB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .