- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721521
Los efectos de la intensidad del ejercicio sobre el estado de ánimo y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
Criterio de exclusión:
- Si el médico general (GP) de los participantes les ha aconsejado que no hagan ejercicio a intensidades bajas, moderadas o altas
- Lesiones recientes en las últimas 12 semanas
- Condiciones de salud física que pueden verse afectadas por el ejercicio (por ejemplo, asma)
- Tomar medicamentos para la presión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alta intensidad
|
Clase de bicicleta de spinning de 30 minutos dirigida por un instructor calificado.
|
|
Experimental: Intensidad moderada
|
Clase de bicicleta de spinning de 30 minutos dirigida por un instructor calificado.
|
|
Experimental: Intensidad baja
|
Clase de bicicleta de spinning de 30 minutos dirigida por un instructor calificado.
|
|
Comparador de placebos: Sin ejercicio (control)
|
30 minutos completando actividades sentado (por ejemplo, sopas de letras)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el estado basal de ansiedad
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Subescala estatal del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S).
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) mide la ansiedad tanto estado como rasgo en adultos; se puede utilizar para distinguir si las personas experimentan ansiedad.
La ansiedad rasgo se refiere a la disposición del participante a la ansiedad, mientras que la ansiedad estado mide la ansiedad actual de los participantes y es más lábil.
STAI es un cuestionario que consta de cuarenta elementos de autoinforme.
Se pide a los sujetos que califiquen la intensidad de los sentimientos de ansiedad en una escala de cuatro puntos: nada, algo, moderadamente o mucho.
Los puntajes van de veinte a ochenta, donde los puntajes más altos se correlacionan con un estado o rasgo de ansiedad más altos.
|
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
|
Cambio desde el estado de ánimo actual de referencia
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Programa de estado de ánimo positivo y negativo (PANAS).
Este cuestionario contiene 20 ítems que consisten en 10 emociones positivas y 10 negativas.
Los participantes indican en qué medida sienten cada emoción en este momento en una escala de Likert de 5 puntos de 'muy poco = 1 o nada en absoluto' a 'Extremadamente = 5'.
La suma de los puntajes totales positivos y negativos producirá puntajes generales de estado de ánimo positivo y negativo.
|
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base aspectos depresivos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Escalador de estado de ánimo inmediato (IMS).
Este cuestionario contiene 22 ítems desarrollados para evaluar los componentes dinámicos del estado de ánimo.
Se les pide a los participantes que califiquen su estado de ánimo actual en un continuo usando escalas de Likert de 7 puntos (por ejemplo, feliz-triste, distraído-enfocado, somnoliento-alerta).
Para cada elemento, se obtiene una puntuación entera entre 1 y 7.
La puntuación total de esta escala es la suma de las puntuaciones de los 22 ítems, donde una puntuación más alta es indicativa de un mejor estado de ánimo.
|
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la presión arterial inicial
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
|
|
Cambio desde la temperatura de referencia
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: aprox. 1 hora en total
|
Medido por un monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho
|
aprox. 1 hora en total
|
|
Cambio desde la evaluación de estrés inicial de la intervención
Periodo de tiempo: En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
El cuestionario de evaluación del estrés captura 1) demandas situacionales y personales percibidas, y 2) recursos personales. En la medida en que las demandas percibidas superen los recursos, se prevé que los individuos estarán en un estado de "amenaza", mientras que cuando los recursos superen las demandas, se espera que los individuos se encuentren en un estado de "desafío". Se proporciona un cuestionario previo a la tarea que captura las evaluaciones de estrés después de que se obtiene el conocimiento de la tarea, pero antes de la tarea misma. Hay un cuestionario posterior a la tarea que evalúa las percepciones de los individuos sobre las demandas y los recursos después de la tarea. |
En los 10 minutos inmediatos a la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-133-KB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .