Účinky intenzity cvičení na náladu a pohodu
4. prosince 2023 aktualizováno: Katie Barfoot, University of Reading
Studie přijme design mezi skupinami, kde účastníci budou cvičit při 1 ze 4 intenzit po dobu 30 minut ve SportsPark Reading.
Nálada, duševní zdraví (např. stav úzkosti a okamžité depresivní pocity) a fyziologické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak a tělesná teplota) budou hodnoceny před a po cvičebním zásahu, aby se porovnala akutní změna v čase pro každý stav intenzity (žádné cvičení ( kontrola), nízká, střední, vysoká).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Pokud jim praktický lékař (GP) doporučil necvičit při nízké, střední nebo vysoké intenzitě
- Nedávná zranění za posledních 12 týdnů
- Fyzické zdravotní stavy, které mohou být ovlivněny cvičením (např. astma)
- Užívání léků na krevní tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
|
Experimentální: Mírná intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
|
Experimentální: Nízká intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
|
Komparátor placeba: Žádné cvičení (kontrola)
|
30 minut dokončení činností v sedě (např. vyhledávání slov)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního stavu úzkosti
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Stavová subškála State-Rait Anxiety Inventory (STAI-S).
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) měří úzkost stavů i rysů u dospělých; lze jej použít k rozlišení, zda jednotlivci prožívají úzkost.
Rysová úzkost se týká dispozice účastníka k úzkosti, zatímco stavová úzkost měří aktuální úzkost účastníků a je labilnější.
STAI je dotazník sestávající ze čtyřiceti položek self-report.
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily intenzitu pocitů úzkosti na čtyřbodové škále: vůbec ne, poněkud, středně silně nebo velmi silně.
Skóre se pohybuje od dvaceti do osmdesáti, kde vyšší skóre koreluje s vyšší stavovou nebo rysovou úzkostí.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
|
Změna aktuální nálady oproti výchozímu stavu
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Plán pozitivní a negativní nálady (PANAS).
Tento dotazník obsahuje 20 položek skládajících se z 10 pozitivních a 10 negativních emocí.
Účastníci označují, do jaké míry cítí každou emoci právě teď, na 5bodové Likertově stupnici od „velmi mírně =1 nebo vůbec“ až „extrémně = 5“.
Sečtením celkových pozitivních a negativních skóre získáte celkové pozitivní a negativní skóre nálady.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích depresivních aspektů nálady
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Okamžitý škálovač nálady (IMS).
Tento dotazník obsahuje 22 položek vyvinutých pro posouzení dynamických složek nálady.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální stav nálady na kontinuu pomocí 7bodových Likertových škál (např. veselý-smutný, roztržitý-zaměřený, ospalý-pozor).
Pro každou položku je odvozeno celočíselné skóre mezi 1 a 7.
Celkové skóre pro tuto škálu je součtem skóre všech 22 položek, kde vyšší skóre ukazuje na lepší náladu.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího krevního tlaku
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
|
|
Změna od základní teploty
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
|
|
Změna od základní tepové frekvence
Časové okno: Cca. celkem 1 hodina
|
Měřeno monitorem srdečního tepu na hrudním pásu
|
Cca. celkem 1 hodina
|
|
Změna od výchozího hodnocení stresu intervence
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Dotazník hodnocení stresu zachycuje 1) vnímané situační a osobní požadavky a 2) osobní zdroje. V rozsahu, v jakém vnímané požadavky převažují nad zdroji, se očekává, že jednotlivci budou ve stavu „hrozby“, zatímco když zdroje převáží požadavky, očekává se, že budou ve stavu „výzvy“. Před úkolem je zadán dotazník, který zachycuje hodnocení stresu po získání znalosti úkolu, ale před samotným úkolem. Existuje dotazník po úkolu, který hodnotí, jak jednotlivci vnímají nároky a zdroje po úkolu. |
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-133-KB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .