- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05721521
Účinky intenzity cvičení na náladu a pohodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- Pokud jim praktický lékař (GP) doporučil necvičit při nízké, střední nebo vysoké intenzitě
- Nedávná zranění za posledních 12 týdnů
- Fyzické zdravotní stavy, které mohou být ovlivněny cvičením (např. astma)
- Užívání léků na krevní tlak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoká intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
Experimentální: Mírná intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
Experimentální: Nízká intenzita
|
30minutová lekce spin bike pod vedením kvalifikovaného instruktora.
|
Komparátor placeba: Žádné cvičení (kontrola)
|
30 minut dokončení činností v sedě (např. vyhledávání slov)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základního stavu úzkosti
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Stavová subškála State-Rait Anxiety Inventory (STAI-S).
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) měří úzkost stavů i rysů u dospělých; lze jej použít k rozlišení, zda jednotlivci prožívají úzkost.
Rysová úzkost se týká dispozice účastníka k úzkosti, zatímco stavová úzkost měří aktuální úzkost účastníků a je labilnější.
STAI je dotazník sestávající ze čtyřiceti položek self-report.
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily intenzitu pocitů úzkosti na čtyřbodové škále: vůbec ne, poněkud, středně silně nebo velmi silně.
Skóre se pohybuje od dvaceti do osmdesáti, kde vyšší skóre koreluje s vyšší stavovou nebo rysovou úzkostí.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Změna aktuální nálady oproti výchozímu stavu
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Plán pozitivní a negativní nálady (PANAS).
Tento dotazník obsahuje 20 položek skládajících se z 10 pozitivních a 10 negativních emocí.
Účastníci označují, do jaké míry cítí každou emoci právě teď, na 5bodové Likertově stupnici od „velmi mírně =1 nebo vůbec“ až „extrémně = 5“.
Sečtením celkových pozitivních a negativních skóre získáte celkové pozitivní a negativní skóre nálady.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozích depresivních aspektů nálady
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Okamžitý škálovač nálady (IMS).
Tento dotazník obsahuje 22 položek vyvinutých pro posouzení dynamických složek nálady.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální stav nálady na kontinuu pomocí 7bodových Likertových škál (např. veselý-smutný, roztržitý-zaměřený, ospalý-pozor).
Pro každou položku je odvozeno celočíselné skóre mezi 1 a 7.
Celkové skóre pro tuto škálu je součtem skóre všech 22 položek, kde vyšší skóre ukazuje na lepší náladu.
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího krevního tlaku
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
|
Změna od základní teploty
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
|
Změna od základní tepové frekvence
Časové okno: Cca. celkem 1 hodina
|
Měřeno monitorem srdečního tepu na hrudním pásu
|
Cca. celkem 1 hodina
|
Změna od výchozího hodnocení stresu intervence
Časové okno: Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Dotazník hodnocení stresu zachycuje 1) vnímané situační a osobní požadavky a 2) osobní zdroje. V rozsahu, v jakém vnímané požadavky převažují nad zdroji, se očekává, že jednotlivci budou ve stavu „hrozby“, zatímco když zdroje převáží požadavky, očekává se, že budou ve stavu „výzvy“. Před úkolem je zadán dotazník, který zachycuje hodnocení stresu po získání znalosti úkolu, ale před samotným úkolem. Existuje dotazník po úkolu, který hodnotí, jak jednotlivci vnímají nároky a zdroje po úkolu. |
Bezprostředně 10 minut po skončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-133-KB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Cvičení na spinovém kole
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteNáborSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeFrontální fibrózní alopecieSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeMetastázy v mozku