- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05721521
Az edzés intenzitása a hangulatra és a jólétre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Ha a résztvevők háziorvosa azt tanácsolta nekik, hogy ne végezzenek alacsony, közepes vagy magas intenzitású gyakorlatokat
- Legutóbbi sérülések az elmúlt 12 hétben
- Fizikai állapotok, amelyeket az edzés befolyásolhat (pl. asztma)
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas intenzitás
|
30 perces spin bike óra szakképzett oktató vezetésével.
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású
|
30 perces spin bike óra szakképzett oktató vezetésével.
|
Kísérleti: Alacsony intenzitás
|
30 perces spin bike óra szakképzett oktató vezetésével.
|
Placebo Comparator: Nincs gyakorlat (kontroll)
|
30 perc ülő tevékenységek (pl. szókeresés) elvégzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongás alapállapotához képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI-S) állami alskálája.
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mind az állapot, mind a vonás szorongását méri felnőtteknél; felhasználható annak megkülönböztetésére, hogy az egyének szorongást tapasztalnak-e.
A vonásszorongás a résztvevő szorongásra való hajlamára utal, míg az állapotszorongás a résztvevők aktuális szorongását méri, és labilisabb.
A STAI egy negyven önbevallási tételből álló kérdőív.
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék a szorongásos érzések intenzitását egy négyfokú skálán: egyáltalán nem, valamennyire, közepesen vagy nagyon.
A pontszámok húsztól nyolcvanig terjednek, ahol a magasabb pontszámok magasabb állapot- vagy vonásszorongással korrelálnak.
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Változás a kiindulási aktuális hangulathoz képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Pozitív és negatív hangulati ütemterv (PANAS).
Ez a kérdőív 20 tételt tartalmaz, amelyek 10 pozitív és 10 negatív érzelmet tartalmaznak.
A résztvevők egy 5-pontos Likert-skálán jelzik, hogy milyen mértékben érzik jelenleg az egyes érzelmeket: „nagyon enyhén = 1 vagy egyáltalán nem” és „nagyon= 5”.
Az összes pozitív és negatív pontszám összeadása általános pozitív és negatív hangulati pontszámokat eredményez.
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hangulat kiindulási depressziós aspektusaihoz képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Azonnali hangulatmérő (IMS).
Ez a kérdőív 22 elemet tartalmaz, amelyeket a hangulat dinamikus összetevőinek felmérésére fejlesztettek ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy kontinuumon értékeljék aktuális hangulati állapotukat a 7 fokozatú Likert-skálák segítségével (pl. boldog-szomorú, zavart-fókuszált, álmos-éber).
Minden elemre 1 és 7 közötti egész pontszámot számítanak ki.
A skála összpontszáma mind a 22 elem pontszámainak összege, ahol a magasabb pontszám jobb hangulatot jelez.
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapértékhez képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
|
Változás az alaphőmérséklethez képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
|
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest
Időkeret: kb. 1 óra összesen
|
Mellkasi hevederes pulzusmérővel mérve
|
kb. 1 óra összesen
|
Változás a beavatkozás alapszintű stresszértékeléséhez képest
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
A stresszértékelő kérdőív 1) az észlelt helyzeti és személyes igényeket, valamint 2) a személyes erőforrásokat rögzíti. Amennyiben az észlelt igények felülmúlják az erőforrásokat, akkor az egyének várhatóan „fenyegetett” állapotban vannak, míg ha az erőforrások meghaladják az igényeket, az egyének „kihívás” állapotban vannak. Egy kérdőív előfeladatot kap, amely rögzíti a stresszértékelést a feladat ismeretének megszerzése után, de még maga a feladat előtt. Létezik egy feladat utáni kérdőív, amely felméri, hogy az egyének hogyan érzékelik a feladat elvégzése után felmerülő igényeket és erőforrásokat. |
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után 10 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-133-KB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Spin Bike gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyBefejezveVastag ínymargó a fogigOlaszország
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteToborzásFertőzések | Vérmérgezés | Hemodinamikai instabilitás | Hasi szepszis | Klinikai állapotromlásGörögország
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
Sparrow PharmaceuticalsToborzásAutonóm kortizol szekréció (ACS) | ACTH-független Cushing-szindróma | ACTH-független mellékvese Cushing-szindróma, szomatikusEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Franciaország, Románia
-
Alpha - Bio Tec Ltd.BefejezveAz implantátum klinikai túlélése | Fogimplantátum csontvesztésKína
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosságEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Jelentkezés meghívóvalÖngyilkossági gondolat | ÖngyilkosságEgyesült Államok
-
Università degli Studi di FerraraUniversity Health Network, Toronto; Princess Margaret Hospital, CanadaIsmeretlenDepresszió | Életminőség | SzorongásOlaszország
-
Michigan State UniversityBrown UniversityIsmeretlenÖngyilkosságEgyesült Államok