- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721521
Harjoituksen intensiteetin vaikutukset mielialaan ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujien yleislääkäri (GP) on neuvonut heitä olemaan harjoittelematta alhaisella, kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä
- Viimeaikaiset vammat viimeisen 12 viikon aikana
- Fyysiset sairaudet, joihin harjoittelu voi vaikuttaa (esim. astma)
- Verenpainelääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea intensiteetti
|
30 minuutin spin-pyörätunti pätevän ohjaajan johdolla.
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen intensiteetti
|
30 minuutin spin-pyörätunti pätevän ohjaajan johdolla.
|
|
Kokeellinen: Matala intensiteetti
|
30 minuutin spin-pyörätunti pätevän ohjaajan johdolla.
|
|
Placebo Comparator: Ei harjoittelua (hallintaa)
|
30 minuuttia istuvien toimintojen (esim. sanahakujen) suorittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -osa-asteikko.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa sekä tila- että piirreahdistusta aikuisilla; sitä voidaan käyttää erottamaan, kokevatko ihmiset ahdistusta.
Ominaisuusahdistuneisuus viittaa osallistujan taipumukseen ahdistuneisuuteen, kun taas tilaahdistus mittaa osallistujien tämänhetkistä ahdistusta ja on labiilimpi.
STAI on kyselylomake, joka koostuu neljästäkymmenestä itseraportista.
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan ahdistuneiden tunteiden voimakkuutta neljän pisteen asteikolla: ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti tai erittäin paljon.
Pisteet vaihtelevat kahdestakymmenestä kahdeksaankymmeneen, missä korkeammat pisteet korreloivat korkeamman tilan tai piirteen ahdistuksen kanssa.
|
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos nykyisestä mielialasta
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Positiivisen ja negatiivisen mielialan aikataulu (PANAS).
Tämä kyselylomake sisältää 20 kohtaa, jotka koostuvat 10 positiivisesta ja 10 negatiivisesta tunteesta.
Osallistujat osoittavat, missä määrin he kokevat kutakin tunnetta juuri nyt 5-pisteisellä Likert-asteikolla "hyvin vähän = 1 tai ei ollenkaan" - "Erittäin = 5".
Positiivisten ja negatiivisten kokonaispisteiden laskeminen yhteen tuottaa positiivisia ja negatiivisia mielialapisteitä.
|
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialan masennuksesta lähtötasosta
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Välitön mielialan skaalaaja (IMS).
Tämä kyselylomake sisältää 22 kohdetta, jotka on kehitetty arvioimaan mielialan dynaamisia komponentteja.
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyisen mielialatilansa jatkumossa 7-pisteisen Likert-asteikon avulla (esim. iloinen-surullinen, hajamielinen-keskittynyt, unelias-valpas).
Jokaiselle kohteelle johdetaan kokonaisluku 1–7.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on kaikkien 22 kohteen pisteiden summa, jossa korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta mielialasta.
|
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
|
Muutos peruslämpötilasta
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
|
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: noin 1 tunti yhteensä
|
Mitattu rintahihnalla sykemittarilla
|
noin 1 tunti yhteensä
|
|
Muutos toimenpiteen stressin perusarvioinnista
Aikaikkuna: Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Stressinarviointikyselyyn kerätään 1) havaitut tilannekohtaiset ja henkilökohtaiset vaatimukset sekä 2) henkilökohtaiset resurssit. Siinä määrin kuin koetut vaatimukset painavat resursseja, yksilöiden odotetaan olevan "uhan" tilassa, kun taas kun resurssit ylittävät vaatimukset, yksilöiden odotetaan olevan "haasteen" tilassa. Kyselylle annetaan esitehtävä, joka kaappaa stressiarvioinnit sen jälkeen, kun tehtävän tiedot on saatu, mutta ennen itse tehtävää. Tehtävän jälkeinen kyselylomake arvioi yksilöiden käsityksiä vaatimuksista ja resursseista tehtävän jälkeen. |
Välittömästi 10 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-133-KB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .