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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05722548
췌장 절제술 후 급성 췌장염 예방에 직장 Indomethacin의 효능
2023년 2월 1일 업데이트: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
췌장 절제술 후 급성 췌장염 예방에 직장 Indomethacin의 효능 - 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 췌장 절제술 후 급성 췌장염의 예방에 직장 인도메타신의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 췌장 절제술 후 급성 췌장염의 예방에 직장 인도메타신의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
*모든 환자는 췌장 절제술을 받을 계획이었습니다.
제외 기준:
- 천식
- NSAID에 대한 알레르기 반응
- CKD
- 내치질
- 항혈소판제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
표준 치료
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표준 치료
|
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실험적: 그룹 A
환자는 표준 의학적 치료로 마취 유도 시 인도메타신 좌약 단일 용량 100mg을 투여받게 됩니다.
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표준 치료
마취 유도 시 인도메타신 좌약 100mg 1회 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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췌장 절제술 후 급성 췌장염
기간: 췌장 절제술 2주 후
|
췌장 절제술 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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췌장 누공
기간: 췌장 절제술 후 30일
|
췌장 절제술 후 30일
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췌장 주변 농양
기간: 췌장 절제술 후 30일
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췌장 절제술 후 30일
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입원 기간
기간: 췌장 절제술 후 30일
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췌장 절제술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yingbin Liu, PhD, RenJi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LYBWWG2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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