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Eficacia de la indometacina rectal en la prevención de la pancreatitis aguda pospancreatectomía

1 de febrero de 2023 actualizado por: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la indometacina rectal en la prevención de la pancreatitis aguda pospancreatectomía-A

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la indometacina rectal en la prevención de la pancreatitis aguda pospancreatectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la indometacina rectal en la prevención de la pancreatitis aguda pospancreatectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

*Todos los pacientes planeados para someterse a pancreatectomía.

Criterio de exclusión:

  • asma
  • reacciones alérgicas a los AINE
  • ERC
  • hemorroides internas
  • medicamentos antiplaquetarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Tratamiento médico estándar
Otro: Tratamiento médico estándar
Tratamiento médico estándar
EXPERIMENTAL: Grupo A
A los pacientes se les administrará una dosis única de supositorio de indometacina de 100 mg en el momento de la inducción de la anestesia con el tratamiento médico estándar.
Otro: Tratamiento médico estándar
Tratamiento médico estándar
Droga: Supositorio de indometacina
100 mg de Indometacina Suppository dosis única en el momento de la inducción de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pancreatitis aguda pospancreatectomía
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la pancreatectomía
2 semanas después de la pancreatectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fístula pancreática
Periodo de tiempo: 30 días después de la pancreatectomía
30 días después de la pancreatectomía
Absceso peripancreático
Periodo de tiempo: 30 días después de la pancreatectomía
30 días después de la pancreatectomía
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la pancreatectomía
30 días después de la pancreatectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Yingbin Liu, PhD, Renji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LYBWWG2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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