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Efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia

1 febbraio 2023 aggiornato da: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia-uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

*Tutti i pazienti pianificati per sottoporsi a pancreatectomia.

Criteri di esclusione:

  • asma
  • reazioni allergiche ai FANS
  • MRC
  • emorroidi interne
  • farmaci antipiastrinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Trattamento medico standard
Trattamento medico standard
SPERIMENTALE: Gruppo A
Ai pazienti verrà somministrata una dose singola di 100 mg di supposta di indometacina al momento dell'induzione dell'anestesia con trattamento medico standard
Trattamento medico standard
100 mg di indometacina Supposta dose singola al momento dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pancreatite acuta post-pancreatectomia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo pancreatectomia
2 settimane dopo pancreatectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fistola pancreatica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
30 giorni dopo pancreatectomia
Ascesso peripancreatico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
30 giorni dopo pancreatectomia
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
30 giorni dopo pancreatectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yingbin Liu, PHD, RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento medico standard

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