- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05722548
Efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia
1 febbraio 2023 aggiornato da: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia-uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indometacina rettale nella prevenzione della pancreatite acuta post-pancreatectomia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
*Tutti i pazienti pianificati per sottoporsi a pancreatectomia.
Criteri di esclusione:
- asma
- reazioni allergiche ai FANS
- MRC
- emorroidi interne
- farmaci antipiastrinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Trattamento medico standard
|
Trattamento medico standard
|
SPERIMENTALE: Gruppo A
Ai pazienti verrà somministrata una dose singola di 100 mg di supposta di indometacina al momento dell'induzione dell'anestesia con trattamento medico standard
|
Trattamento medico standard
100 mg di indometacina Supposta dose singola al momento dell'induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pancreatite acuta post-pancreatectomia
Lasso di tempo: 2 settimane dopo pancreatectomia
|
2 settimane dopo pancreatectomia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fistola pancreatica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
|
30 giorni dopo pancreatectomia
|
Ascesso peripancreatico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
|
30 giorni dopo pancreatectomia
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo pancreatectomia
|
30 giorni dopo pancreatectomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yingbin Liu, PHD, RenJi Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie pancreatiche
- Pancreatite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Soppressori della gotta
- Agenti tocolitici
- Indometacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYBWWG2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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