Effekten av rektalt indometacin vid förebyggande av akut pankreatit efter pankreatektomi
1 februari 2023 uppdaterad av: Yingbin Liu, MD, PhD, FACS, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Effekten av rektalt indometacin vid förebyggande av akut pankreatit efter pankreatektomi - en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rektalt indometacin för att förebygga akut pankreatit efter pankreatektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av rektalt indometacin för att förebygga akut pankreatit efter pankreatektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Alla patienter planerade att genomgå pankreatektomi.
Exklusions kriterier:
- astma
- allergiska reaktioner mot NSAID
- CKD
- inre hemorrojder
- blodplättsdämpande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Standard medicinsk behandling
|
Standard medicinsk behandling
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A
Patienterna kommer att administreras 100 mg indometacin suppositorium sigle dos vid tidpunkten för induktion av anestesi med standard medicinsk behandling
|
Standard medicinsk behandling
100 mg indometacin suppositorium sigle dos vid tidpunkten för induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut pankreatit efter pankreatektomi
Tidsram: 2 veckor efter pankreatektomi
|
2 veckor efter pankreatektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bukspottkörtelfistel
Tidsram: 30 dagar efter pankreatektomi
|
30 dagar efter pankreatektomi
|
|
Peripankreatisk abscess
Tidsram: 30 dagar efter pankreatektomi
|
30 dagar efter pankreatektomi
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter pankreatektomi
|
30 dagar efter pankreatektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yingbin Liu, PhD, Renji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Reproduktionskontrollmedel
- Giktdämpande medel
- Tokolytiska medel
- Indometacin
Andra studie-ID-nummer
- LYBWWG2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .